Studie PT-STRESS: Předvídání úspěchu léčby a řešení nereagování při léčbě PTSD (PT-STRESS)

Pozadí studie:

Příznaky posttraumatické stresové poruchy (PTSD) následují po vystavení traumatické události a jsou doprovázeny významnými funkčními omezeními. PTSD je velmi častá: mezinárodní studie ukazuje celoživotní prevalenci 3,9 %. Pro lidi s PTSD existují účinné možnosti léčby, přičemž desenzibilizace a přepracování pohybu očí (EMDR) a prodloužená expozice (PE; specifická forma kognitivně-behaviorální terapie zaměřené na trauma, T-CBT), obě uvedené jako intervence první volby v nizozemském standardu péče o psychotrauma a poruchy související se stresem. Asi 40 % pacientů s PTSD nemá dostatečný prospěch z žádné z výše uvedených doporučených léčebných postupů a asi 18 % pacientů nedokončí léčbu zaměřenou na trauma (přerušení léčby). Znalosti o obecných prediktorech úspěšnosti léčby v psychoterapii jsou omezené, takže v současné době není možné předvídat, který pacient bude nebo nebude mít prospěch z jaké konkrétní psychoterapeutické léčby (tj. EMDR vs. PE). Existuje málo vědeckých poznatků o optimální následné léčbě, když pacienti nedostatečně profitují z počáteční léčby. Pro pacienty, kteří předčasně ukončí studium (např. kvůli neschopnosti tolerovat vystavení traumatickým vzpomínkám) nebo nemají prospěch z expozičních terapií, není alternativou přejít na jinou prokázanou účinnou intervenci zaměřenou na trauma, ale na intervenci nezaměřenou na trauma. Vhodnou netraumatickou léčbou je interpersonální psychoterapie. Předchozí výzkumy naznačují, že IPT může být účinnou možností léčby první linie, ale účinnost IPT jako druhého léčebného kroku u lidí s PTSD, kteří nereagovali na psychoterapii zaměřenou na trauma, nebyla nikdy zkoumána. Předpokládáme, že IPT přinese větší redukci symptomů a menší výpadky u pacientů s PTSD, kteří nereagují na průběh psychoterapie zaměřené na trauma, ve srovnání s přechodem na jinou terapii zaměřenou na trauma.

Studijní populace:

Subjekty se rekrutují z Dimence, ústavu duševního zdraví v Nizozemsku. Subjekty se rekrutují z pacientů, kteří se registrují k ambulantní léčbě v rámci divize Dimence „Specialistická diagnostika a léčba“ s primární diagnózou PTSD. Týká se dospělých ve věku 18 až 65 let, mužů i žen.

Zásah:

Polovina původně nereagujících pacientů bude léčena interpersonální terapií nezaměřenou na trauma (IPT) ve fázi 2 studie. První a druhá fáze nabídne ošetření zaměřené na trauma Prolonged Exposure a EMDR.

• Interpersonální psychoterapie (IPT) se nezaměřuje na vzpomínky na traumatickou událost, ale na interpersonální důsledky traumatu, snaží se zlepšit afektivní a interpersonální fungování, které symptomy PTSD narušily. PTSD po traumatické životní události vyvolává sociální stažení a otupený, potlačený emocionální život, narušující mezilidské fungování. IPT pomáhá otupělým pacientům rozpoznat a tolerovat své pocity, aby je mohli využít k tomu, aby zvládli své sociální prostředí, určili, kdo je důvěryhodný, a mobilizovali ochrannou sociální podporu. IPT se zabývá emocemi pacientů a jejich vztahem k mezilidským interakcím. Když pacienti rozpoznávají své pocity, terapeut pomáhá pacientům pojmenovat, normalizovat a používat své pocity, spíše než je vidět jako další hrozbu.
• V Prolonged Exposure se pacienti přímo konfrontují s traumatickými vzpomínkami a podněty a učí se vystavovat se děsivým, ale nikoli nebezpečným podnětům, aby dosáhli návyku nebo zániku. Současná studie bude používat léčbu kognitivně-behaviorální terapie PTSD založenou na protokolu, která zahrnuje imaginární a in vivo expozici.
• Při EMDR jsou pacienti odvedeni od traumatických vzpomínek dvojitým úkolem pozornosti, obvykle pomocí pohybů očí. Tato studie bude používat protokolovanou léčbu EMDR pro PTSD.

Povaha a rozsah zátěže a rizik spojených s účastí, přínosem a skupinovou příbuzností (pokud je to relevantní):

Závažné nežádoucí účinky se neočekávají, protože nebyly zdokumentovány v předchozích studiích. Největší zátěží pro subjekty je vyplňování dotazníků nezbytných k zodpovězení primárních výzkumných otázek. Ve fázi 1 to činí celkem přibližně 10,5 hodiny (s nejrozsáhlejším základním měřením a následnými týdenními měřeními); u pacientů léčených dalších 8 týdnů ve fázi 2 trvá vyplnění dotazníků přibližně dalších 6 hodin. Pacient účastnící se obou léčebných fází tedy stráví celkem přibližně 16,5 hodiny vyplňováním hodnocení. Preskripce pacientů užívajících léky musí být před studií stabilní a poté se během studie nemění, pokud to není nutné z důvodu krize nebo závažných vedlejších účinků. Pacienti absolvují léčebná sezení dvakrát týdně, což je ve srovnání s obvyklou léčbou relativně časté, ale výzkum ukazuje, že při dvou týdenních sezeních je předčasné ukončení léčby nižší. Účast ve studii dále ujišťuje pacienty, že léčba, kterou dostávají, je prováděna tak, jak zamýšlel vývojář terapie, protože terapeuti dostávají dohled a jsou prováděny kontroly, aby byla zajištěna integrita léčby.