Badanie PT-STRESS: przewidywanie powodzenia leczenia i radzenie sobie z brakiem odpowiedzi w leczeniu PTSD (PT-STRESS)

Tło nauki:

Objawy zespołu stresu pourazowego (PTSD) pojawiają się po ekspozycji na traumatyczne wydarzenie i towarzyszą im znaczne ograniczenia funkcjonalne. Zespół stresu pourazowego (PTSD) jest bardzo powszechny: międzynarodowe badanie pokazuje, że częstość jego występowania w ciągu całego życia wynosi 3,9%. Istnieją skuteczne możliwości leczenia osób cierpiących na zespół stresu pourazowego, obejmujące desensytyzację i przetwarzanie za pomocą ruchu gałek ocznych (EMDR) oraz przedłużoną ekspozycję (PE; specyficzna forma terapii poznawczo-behawioralnej skoncentrowanej na traumie, T-CBT), obie wymienione w holenderskim standardzie jako interwencje pierwszego wyboru opieki nad pacjentami z zaburzeniami psychotraumatycznymi i stresogennymi. Około 40% pacjentów z zespołem stresu pourazowego nie odnosi wystarczających korzyści z żadnego z wyżej wymienionych sposobów leczenia, a około 18% pacjentów nie kończy leczenia skoncentrowanego na traumie (rezygnacja z leczenia). Wiedza na temat ogólnych czynników prognostycznych powodzenia leczenia w psychoterapii jest ograniczona, przez co obecnie nie można przewidzieć, który pacjent odniesie korzyść z konkretnego leczenia psychoterapeutycznego (tj. EMDR vs. PE). Niewiele wiedzy naukowej na temat optymalnego leczenia uzupełniającego, gdy pacjenci nie odnoszą wystarczających korzyści z leczenia początkowego. W przypadku pacjentów, którzy rezygnują z terapii (np. z powodu niezdolności do tolerowania ekspozycji na traumatyczne wspomnienia) lub nie odnoszą korzyści z terapii ekspozycyjnych, alternatywą jest przejście nie na inną o udowodnionej skuteczności interwencję skoncentrowaną na traumie, ale na interwencję nieskoncentrowaną na traumie. Odpowiednią metodą leczenia nieskoncentrowanego na traumie jest psychoterapia interpersonalna. Poprzednie badania sugerowały, że IPT może być skuteczną opcją terapeutyczną pierwszego rzutu, ale nigdy nie badano skuteczności IPT jako drugiego etapu leczenia u osób z zespołem stresu pourazowego, które nie odpowiedziały na psychoterapię skoncentrowaną na traumie. Stawiamy hipotezę, że IPT zapewni większą redukcję objawów i mniejszą liczbę rezygnacji u pacjentów z zespołem stresu pourazowego, którzy nie reagują na cykl psychoterapii skoncentrowanej na traumie w porównaniu z przejściem na inną terapię skoncentrowaną na traumie.

Badana populacja:

Badani są rekrutowani z Dimence, instytucji zajmującej się zdrowiem psychicznym w Holandii. Badani są rekrutowani spośród pacjentów, którzy zarejestrowali się do leczenia ambulatoryjnego w ramach oddziału Dimence „Specjalna diagnostyka i leczenie” z pierwotną diagnozą PTSD. Dotyczy osób dorosłych w wieku od 18 do 65 lat, zarówno mężczyzn, jak i kobiet.

Interwencja:

Połowa pacjentów, którzy początkowo nie reagowali na leczenie, będzie leczona interwencyjną terapią interpersonalną nieskoncentrowaną na traumie (IPT) w fazie 2 badania. Pierwsza i druga faza będą obejmować terapie skoncentrowane na traumie, przedłużoną ekspozycję i EMDR.

• Psychoterapia interpersonalna (IPT) nie skupia się na wspomnieniach traumatycznego wydarzenia, ale na interpersonalnych konsekwencjach traumy, mając na celu poprawę funkcjonowania afektywnego i interpersonalnego zaburzonego przez objawy PTSD. Zespół stresu pourazowego (PTSD) będący następstwem traumatycznego wydarzenia życiowego powoduje wycofanie społeczne i przytępienie, zahamowanie życia emocjonalnego, zakłócając funkcjonowanie interpersonalne. IPT pomaga otępiałym pacjentom rozpoznać i tolerować swoje uczucia, dzięki czemu mogą je wykorzystać do radzenia sobie ze środowiskiem społecznym, określenia, kto jest godny zaufania i zmobilizowania ochronnego wsparcia społecznego. IPT zajmuje się emocjami pacjenta i ich związkiem z interakcjami międzyludzkimi. Gdy pacjenci rozpoznają swoje uczucia, terapeuta pomaga im nazwać, znormalizować i wykorzystać swoje uczucia, zamiast postrzegać je jako dodatkowe zagrożenie.
• W przypadku długotrwałej ekspozycji pacjenci bezpośrednio konfrontują się z traumatycznymi wspomnieniami i sygnałami oraz uczą się wystawiać na przerażające, ale nie niebezpieczne bodźce, aby osiągnąć przyzwyczajenie lub wymarcie. W bieżącym badaniu zostanie wykorzystana oparta na protokole terapia poznawczo-behawioralna w przypadku zespołu stresu pourazowego (PTSD), która obejmuje ekspozycję wyobrażeniową i in vivo.
• W EMDR pacjenci odwracają uwagę od traumatycznych wspomnień za pomocą zadania podwójnej uwagi, zwykle wykorzystując ruchy oczu. W tym badaniu zostanie wykorzystana protokołowana metoda leczenia PTSD metodą EMDR.

Charakter i zakres obciążeń i ryzyka związanego z uczestnictwem, korzyściami i powiązaniem z grupą (jeśli dotyczy):

Nie należy spodziewać się poważnych zdarzeń niepożądanych, ponieważ nie zostały one udokumentowane w poprzednich badaniach. Największym obciążeniem dla badanych jest wypełnienie kwestionariuszy niezbędnych do uzyskania odpowiedzi na podstawowe pytania badawcze. W fazie 1 wynosi to ogółem około 10,5 godziny (przy najbardziej rozbudowanym pomiarze podstawowym i kolejnych cotygodniowych pomiarach); w przypadku pacjentów leczonych przez dodatkowe 8 tygodni w fazie 2 wypełnienie kwestionariuszy zajmuje około kolejnych 6 godzin. Pacjent uczestniczący w obu fazach leczenia spędza zatem łącznie około 16,5 godziny na przeprowadzaniu ocen. Recepta pacjentów przyjmujących leki musi być stała przed badaniem i nie ulegać zmianie w trakcie badania, chyba że jest to konieczne ze względu na kryzys lub poważne skutki uboczne. Pacjenci biorą udział w sesjach terapeutycznych dwa razy w tygodniu, co jest stosunkowo częstym zjawiskiem w porównaniu ze zwykłym leczeniem, ale badania pokazują, że w przypadku dwóch sesji tygodniowych liczba osób rezygnujących z leczenia jest mniejsza. Udział w badaniu dodatkowo zapewnia pacjentom, że leczenie, które otrzymują, jest wykonywane zgodnie z zamierzeniami twórcy terapii, ponieważ terapeuci są pod nadzorem, a przeprowadzane są kontrole zapewniające integralność leczenia.