PT-STRESS-Studie: Vorhersage des Behandlungserfolgs und Umgang mit Nichtansprechen bei der Behandlung von PTBS (PT-STRESS)

Hintergrund der Studie:

Die Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) treten nach der Einwirkung eines traumatischen Ereignisses auf und gehen mit erheblichen funktionellen Einschränkungen einher. PTSD kommt sehr häufig vor: Eine multinationale Studie zeigt eine Lebenszeitprävalenz von 3,9 %. Für Menschen mit posttraumatischer Belastungsstörung gibt es wirksame Behandlungsmöglichkeiten: Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) und Prolonged Exposure (PE; eine spezifische Form der traumafokussierten kognitiven Verhaltenstherapie, T-CBT), die beide im niederländischen Standard als Interventionen erster Wahl aufgeführt sind der Betreuung von Psychotrauma und stressbedingten Störungen. Etwa 40 % der Patienten mit PTBS profitieren von keiner der oben genannten Leitlinienbehandlungen ausreichend und etwa 18 % der Patienten schließen eine traumafokussierte Behandlung nicht ab (Behandlungsabbruch). Das Wissen über allgemeine Prädiktoren für den Behandlungserfolg in der Psychotherapie ist begrenzt, so dass es derzeit nicht möglich ist, vorherzusagen, welcher Patient von welcher spezifischen psychotherapeutischen Behandlung (d. h. EMDR vs. PE) profitieren wird oder nicht. Es liegen nur wenige wissenschaftliche Erkenntnisse über eine optimale Nachbehandlung vor, wenn Patienten von der Erstbehandlung nur unzureichend profitieren. Für Patienten, die die Behandlung abbrechen (z. B. weil sie die Exposition gegenüber traumatischen Erinnerungen nicht tolerieren können) oder von Expositionstherapien nicht profitieren, besteht eine Alternative darin, nicht zu einer anderen nachweislich wirksamen traumafokussierten Intervention, sondern zu einer nicht traumafokussierten Intervention zu wechseln. Eine geeignete, nicht traumafokussierte Behandlung ist die Interpersonale Psychotherapie. Frühere Untersuchungen deuten darauf hin, dass die IPT eine wirksame Erstbehandlungsoption sein kann, die Wirksamkeit der IPT als zweiter Behandlungsschritt für Menschen mit PTSD, die nicht auf eine traumafokussierte Psychotherapie angesprochen haben, wurde jedoch nie untersucht. Wir gehen davon aus, dass die IPT bei Patienten mit PTSD, die nicht auf eine traumafokussierte Psychotherapie ansprechen, im Vergleich zu einem Wechsel zu einer anderen traumafokussierten Therapie zu einer stärkeren Symptomreduktion und weniger Studienabbrüchen führt.

Studienpopulation:

Die Probanden werden von Dimence, einer psychiatrischen Einrichtung in den Niederlanden, rekrutiert. Die Probanden werden aus Patienten rekrutiert, die sich für eine ambulante Behandlung innerhalb der Dimence-Abteilung „Spezialdiagnostik und Behandlung“ mit der Primärdiagnose PTBS anmelden. Betroffen sind Erwachsene zwischen 18 und 65 Jahren, sowohl Männer als auch Frauen.

Intervention:

Die Hälfte der zunächst nicht ansprechenden Patienten wird in Phase 2 der Studie mit der nicht traumafokussierten interpersonellen Interventionstherapie (IPT) behandelt. In der ersten und zweiten Phase werden die traumafokussierten Behandlungen Prolonged Exposure und EMDR angeboten.

• Die zwischenmenschliche Psychotherapie (IPT) zielt nicht auf die Erinnerungen an ein traumatisches Ereignis, sondern auf die zwischenmenschlichen Folgen eines Traumas ab und versucht, die affektiven und zwischenmenschlichen Funktionen zu verbessern, die durch PTBS-Symptome gestört wurden. Eine posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) nach einem traumatischen Lebensereignis führt zu sozialem Rückzug und einem abgestumpften, gehemmten Gefühlsleben, wodurch die zwischenmenschliche Funktion gestört wird. IPT hilft benommenen Patienten, ihre Gefühle zu erkennen und zu tolerieren, sodass sie diese nutzen können, um mit ihrem sozialen Umfeld umzugehen, festzustellen, wer vertrauenswürdig ist, und schützende soziale Unterstützung zu mobilisieren. IPT befasst sich mit den Emotionen des Patienten und seiner Beziehung zu zwischenmenschlichen Interaktionen. Wenn Patienten ihre Gefühle erkennen, hilft der Therapeut den Patienten, ihre Gefühle zu benennen, zu normalisieren und zu nutzen, anstatt sie als zusätzliche Bedrohung zu betrachten.
• Bei längerer Exposition werden Patienten direkt mit traumatischen Erinnerungen und Hinweisen konfrontiert und lernen, sich erschreckenden, aber nicht gefährlichen Reizen auszusetzen, um eine Gewöhnung oder Auslöschung zu erreichen. Die aktuelle Studie wird eine protokollbasierte Behandlung der kognitiven Verhaltenstherapie bei PTBS verwenden, die eine imaginäre und in vivo-Exposition umfasst.
• Bei EMDR werden Patienten durch eine doppelte Aufmerksamkeitsaufgabe, meist durch Augenbewegungen, von den traumatischen Erinnerungen abgelenkt. In dieser Studie wird eine protokollierte EMDR-Behandlung für PTBS verwendet.

Art und Ausmaß der mit der Teilnahme verbundenen Belastungen und Risiken, Nutzen und Gruppenzugehörigkeit (falls zutreffend):

Größere unerwünschte Ereignisse sind nicht zu erwarten, da diese in früheren Studien nicht dokumentiert wurden. Die größte Belastung für die Probanden ist das Ausfüllen der Fragebögen, die zur Beantwortung der primären Forschungsfragen erforderlich sind. In Phase 1 beträgt diese ca. 10,5 Stunden (mit Basismessung am umfangreichsten und anschließenden wöchentlichen Messungen); Bei Patienten, die in Phase 2 weitere 8 Wochen lang behandelt wurden, dauert das Ausfüllen der Fragebögen etwa weitere 6 Stunden. Ein Patient, der an beiden Behandlungsphasen teilnimmt, benötigt daher insgesamt etwa 16,5 Stunden für die Beurteilung. Die Verordnung von Patienten, die Medikamente einnehmen, muss vor der Studie stabil sein und darf während der Studie nicht geändert werden, es sei denn, dies ist aufgrund einer Krise oder schwerwiegender Nebenwirkungen erforderlich. Patienten erhalten zwei Behandlungssitzungen pro Woche, was im Vergleich zur üblichen Behandlung relativ häufig vorkommt. Untersuchungen zeigen jedoch, dass die Zahl der Studienabbrecher bei zwei wöchentlichen Sitzungen geringer ist. Die Teilnahme an der Studie gibt den Patienten darüber hinaus die Gewissheit, dass die Behandlungen, die sie erhalten, wie vom Therapieentwickler vorgesehen durchgeführt werden, da die Therapeuten überwacht werden und Kontrollen durchgeführt werden, um die Integrität der Behandlung sicherzustellen.