PT-STRESS-studie: Forutsi behandlingssuksess og håndtering av manglende respons i behandlingen av PTSD (PT-STRESS)

Bakgrunn for studien:

Symptomene på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) følger eksponering for en traumatisk hendelse og er ledsaget av betydelige funksjonelle begrensninger. PTSD er svært vanlig: en multinasjonal studie viser en livstidsprevalens på 3,9 %. Det finnes effektive behandlingsalternativer for personer med PTSD, med Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) og Langvarig eksponering (PE; en spesifikk form for traumefokusert kognitiv atferdsterapi, T-CBT) begge oppført som førstevalgsintervensjoner i den nederlandske standarden omsorg for psykotraumer og stressrelaterte lidelser. Omtrent 40 % av pasientene med PTSD har ikke tilstrekkelig utbytte av noen av de nevnte retningslinjebehandlingene og ca. 18 % av pasientene fullfører ikke en traumefokusert behandling (behandlingsfrafall). Kunnskapen om generelle prediktorer for behandlingssuksess i psykoterapi er begrenset, noe som gjør det foreløpig umulig å forutsi hvilken pasient som vil eller ikke vil ha nytte av hvilken spesifikk psykoterapeutisk behandling (dvs. EMDR vs. PE). Det finnes lite vitenskapelig kunnskap om optimal oppfølgingsbehandling når pasienter ikke har tilstrekkelig utbytte av den første behandlingen. For pasienter som faller fra (f.eks. fra manglende evne til å tolerere eksponering for traumatiske minner) eller ikke drar nytte av eksponeringsterapier, er et alternativ å bytte ikke til en annen bevist effektiv traumefokusert intervensjon, men til en ikke-traumefokusert intervensjon. En egnet ikke-traumafokusert behandling er interpersonlig psykoterapi. Tidligere forskning tyder på at IPT kan være et effektivt førstelinjebehandlingsalternativ, men effektiviteten av IPT som et andre behandlingstrinn for personer med PTSD som ikke har respondert på en traumefokusert psykoterapi har aldri blitt undersøkt. Vi antar at IPT vil gi større symptomreduksjon og mindre frafall for pasienter med PTSD som ikke responderer på et forløp med traumefokusert psykoterapi sammenlignet med å bytte til en annen traumefokusert terapi.

Studiepopulasjon:

Emner rekrutteres fra Dimence, en mental helseinstitusjon i Nederland. Forsøkspersonene rekrutteres fra pasienter som melder seg til poliklinisk behandling innenfor Dimence-divisjonen «Spesialistisk diagnostikk og behandling» med primærdiagnose PTSD. Det gjelder voksne mellom 18 og 65 år, både menn og kvinner.

Innblanding:

Halvparten av pasienter som ikke reagerer i utgangspunktet vil bli behandlet med den ikke-traumefokuserte interpersonelle terapien (IPT) i fase 2 av studien. Første og andre fase vil tilby de traumefokuserte behandlingene Langvarig eksponering og EMDR.

• Interpersonell psykoterapi (IPT) retter seg ikke mot minner om en traumatisk hendelse, men de mellommenneskelige konsekvensene av traumer, og søker å forbedre affektiv og mellommenneskelig funksjon som PTSD-symptomer har forstyrret. PTSD etter en traumatisk livshendelse produserer sosial tilbaketrekning og et avstumpet, hemmet følelsesliv, som forstyrrer mellommenneskelig funksjon. IPT hjelper benummede pasienter å gjenkjenne og tolerere følelsene sine, slik at de kan bruke dem til å håndtere sitt sosiale miljø, finne ut hvem som er pålitelig og mobilisere beskyttende sosial støtte. IPT tar for seg pasientens følelser og deres forhold til mellommenneskelige interaksjoner. Ettersom pasienter gjenkjenner følelsene sine, hjelper terapeuten pasienter med å navngi, normalisere og bruke følelsene sine i stedet for å se dem som en ekstra trussel.
• I langvarig eksponering konfronterer pasienter direkte traumatiske minner og signaler og lærer å utsette seg selv for skremmende, men ikke farlige stimuli for å oppnå tilvenning eller utryddelse. Den nåværende studien vil bruke en protokollbasert behandling av kognitiv atferdsterapi for PTSD som inkluderer imaginal og in vivo eksponering.
• Ved EMDR blir pasienter distrahert fra de traumatiske minnene av en dobbel oppmerksomhetsoppgave, vanligvis ved hjelp av øyebevegelser. Denne studien vil bruke en protokollbasert EMDR-behandling for PTSD.

Arten og omfanget av byrden og risikoen knyttet til deltakelse, fordeler og gruppetilknytning (hvis aktuelt):

Større uønskede hendelser forventes ikke da disse ikke er dokumentert i tidligere studier. Den største belastningen på forsøkspersonene er å fylle ut spørreskjemaene som er nødvendige for å svare på de primære forskningsspørsmålene. I fase 1 utgjør dette totalt ca. 10,5 timer (med baseline-måling de mest omfattende og påfølgende ukentlige målinger); for pasienter behandlet i ytterligere 8 uker i fase 2, tar utfyllingen av spørreskjemaene omtrent ytterligere 6 timer. En pasient som deltar i begge behandlingsfasene bruker derfor totalt ca. 16,5 timer på å gjennomføre vurderinger. Resepten til pasienter som tar medisiner må være stabil før studien, og deretter ikke endres i løpet av studien, med mindre det er nødvendig på grunn av krise eller alvorlige bivirkninger. Pasienter får behandlingsøkter to ganger i uken, noe som er relativt hyppig sammenlignet med vanlig behandling, men forskning viser at frafallet er lavere med to ukentlige økter. Studiedeltakelse sikrer pasientene videre at behandlingene de mottar utføres slik terapiutvikleren har tenkt, fordi terapeuter får tilsyn og kontrollerer for å sikre behandlingens integritet.