PT-STRESS-tutkimus: Hoidon onnistumisen ennustaminen ja vasteen puuttuminen PTSD:n hoidossa (PT-STRESS)

Tutkimuksen tausta:

Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireet seuraavat traumaattiselle tapahtumalle altistumista, ja niihin liittyy merkittäviä toiminnallisia rajoituksia. PTSD on hyvin yleinen: monikansallinen tutkimus osoittaa, että elinikäinen esiintyvyys on 3,9 %. PTSD:stä kärsiville ihmisille on olemassa tehokkaita hoitovaihtoehtoja, joilla on silmän liikkeen desensibilisaatio ja uudelleenkäsittely (EMDR) ja pitkäaikainen altistuminen (PE; traumakeskeisen kognitiivisen käyttäytymisterapian erityinen muoto, T-CBT), jotka molemmat on lueteltu Hollannin standardissa ensisijaisina interventioina. psykotrauman ja stressiin liittyvien häiriöiden hoitoon. Noin 40 % PTSD-potilaista ei hyödy riittävästi kummastakaan edellä mainituista ohjehoidoista ja noin 18 % potilaista ei suorita traumakeskeistä hoitoa (hoidon keskeyttäminen). Tieto psykoterapian hoidon onnistumisen yleisistä ennustajista on rajallista, joten tällä hetkellä on mahdotonta ennustaa, mikä potilas hyötyy tai ei hyöty mistäkin tietystä psykoterapeuttisesta hoidosta (eli EMDR vs. PE). On vain vähän tieteellistä tietoa optimaalisesta seurantahoidosta silloin, kun potilaat eivät hyödy riittävästi alkuhoidostaan. Potilaille, jotka keskeyttävät (esim. kyvyttömyys sietää altistumista traumaattisille muistoille) tai eivät hyödy altistumishoidoista, vaihtoehtona on siirtyä ei toiseen todistetusti tehokkaaseen traumakeskeiseen interventioon, vaan ei-traumaattiseen interventioon. Sopiva ei-traumafokusoitu hoitomuoto on ihmissuhdepsykoterapia. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että IPT voi olla tehokas ensilinjan hoitovaihtoehto, mutta IPT:n tehokkuutta toisena hoitovaiheena PTSD-potilaille, jotka eivät ole reagoineet traumakeskeiseen psykoterapiaan, ei ole koskaan tutkittu. Oletamme, että IPT vähentää enemmän oireita ja vähentää keskeyttämistä potilailla, joilla on PTSD, jotka eivät reagoi traumakeskeiseen psykoterapiaan verrattuna toiseen traumaan keskittyvään hoitoon.

Tutkimuspopulaatio:

Tutkittavat rekrytoidaan Dimencestä, mielenterveyslaitoksesta Hollannista. Koehenkilöt rekrytoidaan potilaista, jotka ilmoittautuvat avohoitoon Dimence-divisioonassa "Specialistic Diagnostics and Treatment" ja joilla on ensisijainen PTSD-diagnoosi. Se koskee 18–65-vuotiaita aikuisia, sekä miehiä että naisia.

Interventio:

Puolet alun perin reagoimattomista potilaista hoidetaan ei-trauma-fokusoidulla interpersonaalisella interventioterapialla (IPT) tutkimuksen 2. vaiheessa. Ensimmäisessä ja toisessa vaiheessa tarjotaan traumakeskeisiä hoitoja Prolonged Exposure ja EMDR.

• Ihmisten välinen psykoterapia (IPT) ei kohdistu traumaattisen tapahtuman muistoihin, vaan trauman ihmissuhteisiin seurauksiin, ja se pyrkii parantamaan PTSD-oireiden häirintämää affektiivista ja ihmisten välistä toimintaa. Traumaattisen elämäntapahtuman jälkeinen PTSD aiheuttaa sosiaalista vetäytymistä ja tylsistynyttä, estynyttä tunneelämää, mikä häiritsee ihmisten välistä toimintaa. IPT auttaa masentuneita potilaita tunnistamaan ja sietämään tunteitaan, jotta he voivat käyttää niitä käsitelläkseen sosiaalista ympäristöään, määrittääkseen, kuka on luotettava ja mobilisoidakseen suojaavaa sosiaalista tukea. IPT käsittelee potilaan tunteita ja heidän suhdettaan ihmisten väliseen vuorovaikutukseen. Kun potilaat tunnistavat tunteensa, terapeutti auttaa potilaita nimeämään, normalisoimaan ja käyttämään tunteitaan sen sijaan, että näkisi ne lisäuhkana.
• Pitkäaikaisessa altistumisessa potilaat kohtaavat suoraan traumaattisia muistoja ja vihjeitä ja oppivat altistamaan itsensä pelottaville, mutta ei vaarallisille ärsykkeille tottuakseen tai kuollakseen sukupuuttoon. Nykyisessä tutkimuksessa käytetään PTSD:n kognitiivisen käyttäytymisterapian protokollaan perustuvaa hoitoa, joka sisältää kuvitteellisen ja in vivo -altistuksen.
• EMDR:ssä potilaita häiritsee traumaattisista muistoista kaksinkertainen huomiotehtävä, yleensä silmän liikkeitä käyttämällä. Tässä tutkimuksessa käytetään PTSD:n protokollaa EMDR-hoitoa.

Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmäsuhteeseen liittyvien rasitteiden ja riskien luonne ja laajuus (tarvittaessa):

Suuria haittavaikutuksia ei ole odotettavissa, koska niitä ei ole dokumentoitu aiemmissa tutkimuksissa. Suurin taakka koehenkilöille on niiden kyselylomakkeiden täyttäminen, jotka ovat välttämättömiä ensisijaisiin tutkimuskysymyksiin vastaamiseksi. Vaiheessa 1 tämä on yhteensä noin 10,5 tuntia (perusmittauksella laajimmat ja sitä seuraavat viikoittaiset mittaukset); potilailla, joita hoidettiin vielä 8 viikkoa vaiheessa 2, kyselylomakkeiden täyttäminen vie vielä noin 6 tuntia. Molempiin hoitovaiheisiin osallistuvalla potilaalla kuluu siis yhteensä noin 16,5 tuntia arvioinnin tekemiseen. Lääkkeitä käyttävien potilaiden reseptin tulee olla vakaa ennen tutkimusta, eikä sitä saa sen jälkeen muuttaa tutkimuksen aikana, ellei se ole välttämätöntä kriisin tai vakavien sivuvaikutusten vuoksi. Potilaat saavat hoitokertoja kahdesti viikossa, mikä on suhteellisen usein tavalliseen hoitoon verrattuna, mutta tutkimusten mukaan keskeyttäminen on pienempi kahdella viikoittaisella hoitokerralla. Tutkimukseen osallistuminen varmistaa edelleen potilaille, että heidän saamansa hoidot suoritetaan hoidon kehittäjän tarkoittamalla tavalla, koska terapeutit saavat valvontaa ja tarkastuksia tehdään hoidon eheyden varmistamiseksi.