相関研究: 乳がん関連の胸壁リンパ浮腫、生活の質、および肩の機能
2025年8月19日 更新者：Mayo Clinic
この研究では、乳がん治療後の胸部の腫れが患者の生活の質と肩の機能にどのような影響を与えるかを評価します。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. Delfin Moisture Meter Compact D の測定値と LymQOL 正中線で測定される生活の質との相関関係があるかどうかを判断します。
II. Delfin 水分計 Compact D の測定値と肩機能の DASH 測定値との相関関係があるかどうかを確認します。
Ⅲ．身体検査によって判定された胸壁リンパ浮腫の存在が、LymQOL 正中線評価によって測定された個人の生活の質にどのような影響を与えるかを判断します。
IV.腕、肩、手の障害に関するアンケートで測定した、身体検査によって胸壁リンパ浮腫の存在が影響を受けている側の肩の機能にどのような影響があるかを判断します。
概要: これは観察研究です。
患者はアンケートに記入し、臨床評価と Delfin Moisture Meter D Compact を使用した胸壁および乳房のリンパ浮腫の測定を受け、研究で医療記録をレビューされます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
85
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
乳がんの治療のために外科的介入を受けた女性。
説明
包含基準:
あらゆる種類の乳がんと診断されたあらゆる年齢の女性
- 片側または両側の乳がん
- 乳がん治療のための外科的介入
除外基準:
- 過去に肩を負傷したことがある、または患側に肩の制限があることがわかっている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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観察的
患者はアンケートに記入し、臨床評価と Delfin Moisture Meter D Compact を使用した胸壁および乳房のリンパ浮腫の測定を受け、研究で医療記録をレビューされます。
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非介入研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胸壁リンパ浮腫
時間枠：ベースライン
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Delfin Technologies のハンドヘルド デバイス、MoistureMeterD Compact を使用して評価されました。
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ベースライン
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生活の質 - 四肢リンパ浮腫の生活の質 (LymQOL)
時間枠：ベースライン
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四肢リンパ浮腫の生活の質 (LymQOL) ツールを使用して評価され、患者は 20 の質問からなる結果尺度を報告しました。
質問 1 ～ 19 の回答は、まったく、少し、かなり、多く、または N/A で、参加者が例を含めるための自由テキスト フィールドがあります。
質問 20 は 1 から 10 のスケールで答えられます。
一般に、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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ベースライン
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肩の障害 - 腕、肩、手の障害 (DASH)
時間枠：ベースライン
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腕、肩、手の障害 (DASH) アンケートを使用して評価されます。
質問は 1 ～ 5 のスケールで回答され、数値にさまざまな値が割り当てられます (まったく、少し、適度、かなり、非常に)。
スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kayla A. Van Der Weerd, PT, DPT、Mayo Clinic in Rochester
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月28日
一次修了 (実際)
2025年6月3日
研究の完了 (実際)
2025年6月3日
試験登録日
最初に提出
2024年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月28日
最初の投稿 (実際)
2024年2月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月19日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。