Корреляционное исследование: лимфедема грудной стенки, качество жизни и функция плеча, связанная с раком молочной железы
28 февраля 2024 г. обновлено: Mayo Clinic
Корреляционное исследование: лимфедема грудной клетки, связанная с раком молочной железы, качество жизни и функция плеча
В этом исследовании оценивается, как отек грудной клетки после лечения рака молочной железы может повлиять на качество жизни пациентов и функцию плеча.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Определите, существует ли корреляция между показаниями влагомера Delfin Compact D и качеством жизни, измеренным по средней линии LymQOL.
II. Определите, существует ли корреляция между показаниями измерителя влажности Delfin Compact D и показателем функции плеча DASH.
III. Определите, как наличие лимфедемы грудной стенки, выявленное при физическом осмотре, может повлиять на качество жизни человека, измеренное с помощью оценки LymQOL-midline.
IV. Определите, как наличие лимфедемы грудной стенки, выявленное при физическом осмотре, может влиять на функцию плеча на пораженной стороне, согласно опроснику по инвалидности руки, плеча и кисти.
ПЛАН: Это обсервационное исследование.
Пациенты заполняют анкеты и проходят измерения грудной стенки и лимфедемы молочной железы путем клинической оценки и с использованием измерителя влажности Delfin D Compact, а также проверяют свои медицинские записи во время исследования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
85
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic in Rochester
-
Контакт:
- Clinical Trials Referral Office
- Номер телефона: 855-776-0015
- Электронная почта: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Контакт:
- Kayla A. Van Der Weerd, PT, DPT
- Номер телефона: 507-266-8721
- Электронная почта: VanDerWeerd.Kayla@mayo.edu
-
Главный следователь:
- Kayla A. Van Der Weerd, PT, DPT
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины, перенесшие хирургическое вмешательство по поводу рака молочной железы.
Описание
Критерии включения:
Женщины любого возраста с диагнозом любого типа рака молочной железы
- Рак молочной железы на односторонней или двусторонней стороне
- Хирургическое вмешательство при лечении рака молочной железы
Критерий исключения:
- Предыдущая травма плеча или известное ограничение плеча на пораженной стороне.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательный
Пациенты заполняют анкеты и проходят измерения грудной стенки и лимфедемы молочной железы путем клинической оценки и с использованием измерителя влажности Delfin D Compact, а также проверяют свои медицинские записи во время исследования.
|
Неинтервенционное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лимфедема грудной стенки
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка проводилась с использованием портативного устройства MoistureMeterD Compact от Delfin Technologies.
|
Базовый уровень
|
|
Качество жизни - Качество жизни при лимфедеме конечностей (LymQOL)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
При оценке с помощью инструмента «Качество жизни при лимфедеме конечностей» (LymQOL) пациенты сообщали о результатах, состоящих из 20 вопросов.
Ответы на вопросы 1–19: совсем нет, немного, совсем немного, много или Н/П с полями для произвольного текста, позволяющими участникам включать примеры.
Ответ на вопрос 20 дается по шкале от 1 до 10.
Более высокие баллы обычно указывают на лучшее качество жизни.
|
Базовый уровень
|
|
Инвалидность плеча - Инвалидность руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивается с использованием опросника инвалидности рук, плеч и кистей (DASH).
На вопросы отвечают по шкале от 1 до 5 с различными значениями, присвоенными цифрам (например, совсем нет, незначительно, умеренно, совсем немного, крайне).
Более высокие баллы указывают на большую инвалидность.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kayla A. Van Der Weerd, PT, DPT, Mayo Clinic in Rochester
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-004117 (Другой идентификатор: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-01191 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Неинтервенционное исследование
-
Radicle ScienceЗавершенныйСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийКогнитивные функцииСоединенные Штаты
-
University of MichiganЗавершенный
-
University of MichiganЗавершенныйТелемедицинаСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйДепрессия | Боль | Спать | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Andres Duque DuqueZimmer BiometНеизвестный
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующий
-
Lenstec IncorporatedЗавершенный
-
Digisight Technologies, Inc.НеизвестныйДиабетическая ретинопатия | Возрастная дегенерация желтого пятна | МетаморфопсииСоединенные Штаты