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Eine Korrelationsstudie: Brustwand-Lymphödem, Lebensqualität und Schulterfunktion im Zusammenhang mit Brustkrebs

19. August 2025 aktualisiert von: Mayo Clinic

Eine Korrelationsstudie: Brustwandlymphödem im Zusammenhang mit Brustkrebs, Lebensqualität und Schulterfunktion

In dieser Studie wird untersucht, wie sich eine Schwellung der Brust nach einer Brustkrebsbehandlung auf die Lebensqualität und die Schulterfunktion der Patientinnen auswirken kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Stellen Sie fest, ob ein Zusammenhang zwischen dem Messwert des Delfin Moisture Meter Compact D und der anhand der LymQOL-Mittellinie gemessenen Lebensqualität besteht.

II. Stellen Sie fest, ob eine Korrelation zwischen dem Messwert des Delfin Moisture Meter Compact D und dem DASH-Messwert der Schulterfunktion besteht.

III. Bestimmen Sie, wie sich das Vorhandensein eines Brustwandlymphödems, das durch eine körperliche Untersuchung festgestellt wurde, auf die Lebensqualität einer Person auswirken kann, die anhand der LymQOL-Mittellinienbewertung gemessen wird.

IV. Bestimmen Sie, wie das Vorhandensein eines Brustwandlymphödems, das durch eine körperliche Untersuchung festgestellt wurde, die Schulterfunktion auf der betroffenen Seite beeinflussen kann, gemessen anhand des Fragebogens zu Behinderungen von Arm, Schulter und Hand.

ÜBERBLICK: Dies ist eine Beobachtungsstudie.

Die Patienten füllen Fragebögen aus und unterziehen sich Brustwand- und Brustlymphödemmessungen mittels klinischer Beurteilung und Verwendung des Delfin Moisture Meter D Compact und lassen ihre Krankenakten während der Studie überprüfen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

85

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen, die sich einem chirurgischen Eingriff zur Behandlung von Brustkrebs unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen jeden Alters mit der Diagnose irgendeiner Art von Brustkrebs

    • Brustkrebs auf einseitiger oder beidseitiger Seite
    • Chirurgischer Eingriff zur Behandlung von Brustkrebs

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Schulterverletzung oder bekannte Schultereinschränkung auf der betroffenen Seite

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtungs
Die Patienten füllen Fragebögen aus und unterziehen sich Brustwand- und Brustlymphödemmessungen mittels klinischer Beurteilung und Verwendung des Delfin Moisture Meter D Compact und lassen ihre Krankenakten während der Studie überprüfen.
Sonstiges: Nicht-interventionelle Studie
Nicht-interventionelle Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lymphödem der Brustwand
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet mit dem MoistureMeterD Compact, einem Handgerät von Delfin Technologies.
Grundlinie
Lebensqualität – Extremitätenlymphödem Lebensqualität (LymQOL)
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet mit dem Limb Lymphoedema Quality of Life (LymQOL) Tool, einem vom Patienten berichteten Ergebnismaß, bestehend aus 20 Fragen. Die Antworten auf die Fragen 1–19 lauten: „überhaupt nicht“, „ein wenig“, „ziemlich“, „viel“ oder „N/A“ mit Freitextfeldern, in denen die Teilnehmer Beispiele einfügen können. Frage 20 wird auf einer Skala von 1 bis 10 beantwortet. Höhere Werte weisen im Allgemeinen auf eine bessere Lebensqualität hin.
Grundlinie
Behinderung der Schulter – Behinderungen des Arms, der Schulter und der Hand (DASH)
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet anhand des DASH-Fragebogens (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand). Die Fragen werden auf einer Skala von 1 bis 5 beantwortet, wobei den Zahlen unterschiedliche Werte zugewiesen werden (z. B. überhaupt nicht, leicht, mäßig, ziemlich, extrem). Höhere Werte weisen auf eine größere Behinderung hin.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Kayla A. Van Der Weerd, PT, DPT, Mayo Clinic in Rochester

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-004117 (Andere Kennung: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-01191 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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