Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En korrelasjonsstudie: Brystkreftrelatert lymfødem i brystveggen, livskvalitet og skulderfunksjon

28. februar 2024 oppdatert av: Mayo Clinic
Denne studien evaluerer hvordan hevelse i brystet etter brystkreftbehandling kan påvirke pasienters livskvalitet og skulderfunksjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Bestem om det er en korrelasjon til Delfin Moisture Meter Compact D-avlesning og livskvalitet målt ved LymQOL-midtlinjen.

II. Finn ut om det er en korrelasjon til Delfin Moisture Meter Compact D-avlesning og DASH-mål for skulderfunksjon.

III. Bestem hvordan tilstedeværelsen av lymfødem i brystveggen, bestemt ved fysisk undersøkelse, kan påvirke en persons livskvalitet målt ved LymQOL-midtlinjevurderingen.

IV. Bestem hvordan tilstedeværelsen av lymfødem i brystveggen som bestemt ved fysisk undersøkelse kan skulderfunksjon på den berørte siden, målt ved spørreskjemaet Handikap i arm, skulder og hånd.

OVERSIKT: Dette er en observasjonsstudie.

Pasienter fyller ut spørreskjemaer og gjennomgår brystvegg- og brystlymfødemmålinger ved klinisk vurdering og ved bruk av Delfin Moisture Meter D Compact og får sine medisinske journaler gjennomgått i studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

85

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kayla A. Van Der Weerd, PT, DPT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner som har gjennomgått kirurgisk inngrep for behandling av brystkreft.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alle aldre med diagnose av alle typer brystkreft

    • Brystkreft på unilateral eller bilateral side
    • Kirurgisk inngrep for behandling av brystkreft

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere skulderskade eller kjent skulderbegrensning på berørt side

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjonsmessig
Pasienter fyller ut spørreskjemaer og gjennomgår brystvegg- og brystlymfødemmålinger ved klinisk vurdering og ved bruk av Delfin Moisture Meter D Compact og får sine medisinske journaler gjennomgått i studien.
Annen: Ikke-intervensjonell studie
Ikke-intervensjonell studie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lymfødem i brystveggen
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdert ved hjelp av MoistureMeterD Compact, håndholdt enhet fra Delfin Technologies.
Grunnlinje
Livskvalitet - Limb Lymfødem Livskvalitet (LymQOL)
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdert ved bruk av Limb Lymphoedema Quality of Life (LymQOL)-verktøyet, rapporterte en pasient et resultatmål bestående av 20 spørsmål. Svarene på spørsmål 1-19 er: ikke i det hele tatt, litt, ganske mye, mye eller N/A med fritekstfelt for deltakerne å inkludere eksempler. Spørsmål 20 besvares på en skala fra 1-10. Høyere score indikerer generelt bedre livskvalitet.
Grunnlinje
Handikap i skulderen - Handikap av arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdert ved å bruke spørreskjemaet Handikap av arm, skulder og hånd (DASH). Spørsmål besvares med en skala fra 1-5 med varierende verdier tilordnet tallene (f.eks. ikke i det hele tatt, litt, moderat, ganske mye, ekstremt). Høyere skår indikerer større funksjonshemming.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kayla A. Van Der Weerd, PT, DPT, Mayo Clinic in Rochester

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-004117 (Annen identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-01191 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkarsinom

Kliniske studier på Ikke-intervensjonell studie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere