Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En korrelationsundersøgelse: Brystkræftrelateret lymfødem i brystvæggen, livskvalitet og skulderfunktion

19. august 2025 opdateret af: Mayo Clinic
Denne undersøgelse evaluerer, hvordan hævelse i brystet efter brystkræftbehandling kan påvirke patienters livskvalitet og skulderfunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Bestem, om der er en korrelation til Delfin Moisture Meter Compact D-aflæsning og livskvalitet målt ved LymQOL-midterlinjen.

II. Bestem, om der er en korrelation til Delfin Moisture Meter Compact D-aflæsning og DASH-mål for skulderfunktion.

III. Bestem, hvordan tilstedeværelsen af ​​lymfødem i brystvæggen som bestemt ved fysisk undersøgelse kan påvirke en persons livskvalitet målt ved LymQOL-midtlinjevurderingen.

IV. Bestem, hvordan tilstedeværelsen af ​​lymfødem i brystvæggen som bestemt ved fysisk undersøgelse kan skulderfunktion på den berørte side, målt ved Spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd.

OVERSIGT: Dette er en observationsundersøgelse.

Patienter udfylder spørgeskemaer og gennemgår brystvægge- og brystlymfødemmålinger ved klinisk vurdering og ved hjælp af Delfin Moisture Meter D Compact og får deres lægejournaler gennemgået ved undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

85

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der har gennemgået kirurgisk indgreb til behandling af brystkræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alle aldre med diagnose af enhver form for brystkræft

    • Brystkræft på unilateral eller bilateral side
    • Kirurgisk indgreb til behandling af brystkræft

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere skulderskade eller kendt skulderbegrænsning på berørt side

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel
Patienter udfylder spørgeskemaer og gennemgår brystvægge- og brystlymfødemmålinger ved klinisk vurdering og ved hjælp af Delfin Moisture Meter D Compact og får deres lægejournaler gennemgået ved undersøgelse.
Andet: Ikke-interventionel undersøgelse
Ikke-interventionel undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lymfødem i brystvæggen
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af MoistureMeterD Compact, håndholdt enhed fra Delfin Technologies.
Baseline
Livskvalitet - Limb Lymfødem Livskvalitet (LymQOL)
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af Limb Lymphoedema Quality of Life-værktøjet (LymQOL) rapporterede en patient et resultatmål bestående af 20 spørgsmål. Svarene på spørgsmål 1-19 er: slet ikke, lidt, ganske lidt, meget eller N/A med fritekstfelter, hvor deltagerne kan inkludere eksempler. Spørgsmål 20 besvares på en skala fra 1-10. Højere score indikerer generelt bedre livskvalitet.
Baseline
Handicap af skulderen - Handicap af arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd (DASH). Spørgsmål besvares med en skala fra 1-5 med varierende værdier tildelt til tallene (f.eks. slet ikke, lidt, moderat, ganske lidt, ekstremt). Højere score indikerer større handicap.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kayla A. Van Der Weerd, PT, DPT, Mayo Clinic in Rochester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

3. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

29. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-004117 (Anden identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-01191 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkarcinom

Kliniske forsøg med Ikke-interventionel undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner