Um estudo correlacional: linfedema da parede torácica relacionado ao câncer de mama, qualidade de vida e função do ombro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Determine se há uma correlação com a leitura do Delfin Moisture Meter Compact D e a qualidade de vida medida pela linha média LymQOL.
II. Determine se há uma correlação com a leitura do Delfin Moisture Meter Compact D e a medida DASH da função do ombro.
III. Determine como a presença de linfedema da parede torácica, conforme determinado pelo exame físico, pode afetar a qualidade de vida de um indivíduo, medida pela avaliação LymQOL-midline.
4. Determine como a presença de linfedema da parede torácica, conforme determinado pelo exame físico, pode funcionar no ombro do lado afetado, conforme medido pelo questionário Deficiências do Braço, Ombro e Mão.
ESBOÇO: Este é um estudo observacional.
Os pacientes preenchem questionários e são submetidos a medições de parede torácica e linfedema mamário por avaliação clínica e usando o Delfin Moisture Meter D Compact e têm seus registros médicos revisados no estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Mulheres de qualquer idade com diagnóstico de qualquer tipo de câncer de mama
- Câncer de mama no lado unilateral ou bilateral
- Intervenção cirúrgica para tratamento do câncer de mama
Critério de exclusão:
- Lesão anterior no ombro ou limitação conhecida do ombro no lado afetado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Observacional
Os pacientes preenchem questionários e são submetidos a medições de parede torácica e linfedema mamário por avaliação clínica e usando o Delfin Moisture Meter D Compact e têm seus registros médicos revisados no estudo.
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Estudo não intervencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Linfedema da parede torácica
Prazo: Linha de base
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Avaliado usando o dispositivo portátil MoistureMeterD Compact da Delfin Technologies.
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Linha de base
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Qualidade de vida - Qualidade de Vida do Linfedema de Membros (LymQOL)
Prazo: Linha de base
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Avaliado usando a ferramenta Limb Lymphoedema Quality of Life (LymQOL), uma medida de resultado relatada pelo paciente composta por 20 perguntas.
As respostas às perguntas 1 a 19 são: nada, um pouco, bastante, muito ou N/A com campos de texto livre para os participantes incluirem exemplos.
A questão 20 é respondida em uma escala de 1 a 10.
Pontuações mais altas geralmente indicam melhor qualidade de vida.
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Linha de base
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Deficiência do ombro - Deficiência do Braço, Ombro e Mão (DASH)
Prazo: Linha de base
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Avaliado por meio do Questionário de Deficiências do Braço, Ombro e Mão (DASH).
As perguntas são respondidas com uma escala de 1 a 5 com valores variados atribuídos aos números (por exemplo, nada, ligeiramente, moderadamente, bastante, extremamente).
Pontuações mais altas indicam maior incapacidade.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kayla A. Van Der Weerd, PT, DPT, Mayo Clinic in Rochester
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-004117 (Outro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-01191 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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