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Uno studio correlazionale: linfedema della parete toracica correlato al cancro al seno, qualità della vita e funzione della spalla

19 agosto 2025 aggiornato da: Mayo Clinic
Questo studio valuta come il gonfiore al torace conseguente al trattamento del cancro al seno possa influenzare la qualità della vita delle pazienti e la funzione della spalla.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Determinare se esiste una correlazione tra la lettura del Delfin Moisture Meter Compact D e la qualità della vita misurata dalla linea mediana LymQOL.

II. Determinare se esiste una correlazione tra la lettura del Delfin Moisture Meter Compact D e la misurazione DASH della funzione della spalla.

III. Determinare in che modo la presenza di linfedema della parete toracica, come determinato dall'esame fisico, può influenzare la qualità della vita di un individuo, misurata dalla valutazione della linea mediana LymQOL.

IV. Determinare in che modo la presenza di linfedema della parete toracica, determinata mediante esame fisico, può funzionare sulla spalla del lato interessato, misurata mediante il questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano.

DESCRIZIONE: Questo è uno studio osservazionale.

I pazienti completano i questionari e si sottopongono a misurazioni della parete toracica e del linfedema mammario mediante valutazione clinica e utilizzando il Delfin Moisture Meter D Compact e le loro cartelle cliniche vengono riviste durante lo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

85

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne che hanno subito un intervento chirurgico per il trattamento del cancro al seno.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di qualsiasi età con diagnosi di qualsiasi tipo di cancro al seno

    • Cancro al seno sul lato unilaterale o bilaterale
    • Intervento chirurgico per il trattamento del cancro al seno

Criteri di esclusione:

  • Precedente infortunio alla spalla o limitazione nota della spalla sul lato interessato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservativo
I pazienti completano i questionari e si sottopongono a misurazioni della parete toracica e del linfedema mammario mediante valutazione clinica e utilizzando il Delfin Moisture Meter D Compact e le loro cartelle cliniche vengono riviste durante lo studio.
Altro: Studio non interventistico
Studio non interventistico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Linfedema della parete toracica
Lasso di tempo: Linea di base
Valutato utilizzando il MoistureMeterD Compact, dispositivo portatile di Delfin Technologies.
Linea di base
Qualità della vita - Qualità della vita del linfedema degli arti (LymQOL)
Lasso di tempo: Linea di base
Valutato utilizzando lo strumento Limb Lymphoedema Quality of Life (LymQOL), un paziente ha riferito una misura di risultato composta da 20 domande. Le risposte alle domande da 1 a 19 sono: per niente, un po', un bel po', molto o N/D con campi di testo libero in cui i partecipanti possono includere esempi. Alla domanda 20 si risponde su una scala da 1 a 10. I punteggi più alti indicano generalmente una migliore qualità della vita.
Linea di base
Disabilità della spalla - Disabilità di Braccio, Spalla e Mano (DASH)
Lasso di tempo: Linea di base
Valutato utilizzando il questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH). Alle domande viene data risposta su una scala da 1 a 5 con valori variabili assegnati ai numeri (ad esempio, per niente, leggermente, moderatamente, parecchio, estremamente). Punteggi più alti indicano una maggiore disabilità.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Kayla A. Van Der Weerd, PT, DPT, Mayo Clinic in Rochester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

3 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

3 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-004117 (Altro identificatore: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-01191 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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