Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelační studie: Lymfedém hrudní stěny související s rakovinou prsu, kvalita života a funkce ramen

19. srpna 2025 aktualizováno: Mayo Clinic
Tato studie hodnotí, jak může otok hrudníku po léčbě rakoviny prsu ovlivnit kvalitu života pacientek a funkci ramen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Zjistěte, zda existuje korelace s hodnotou Delfin Moisture Meter Compact D a kvalitou života měřenou střední čárou LymQOL.

II. Zjistěte, zda existuje korelace s měřením Delfin Moisture Meter Compact D a měřením funkce ramene DASH.

III. Zjistěte, jak přítomnost lymfedému hrudní stěny, jak je stanovena fyzikálním vyšetřením, může ovlivnit kvalitu života jednotlivce měřenou hodnocením LymQOL-střední linie.

IV. Zjistěte, jak může přítomnost lymfedému hrudní stěny, jak je stanovena fyzikálním vyšetřením, fungovat na postižené straně, jak bylo měřeno pomocí dotazníku Postižení paže, ramene a ruky.

PŘEHLED: Toto je pozorovací studie.

Pacienti vyplní dotazníky a podstoupí měření lymfedému hrudní stěny a prsu klinickým hodnocením a pomocí Delfin Moisture Meter D Compact a nechají si při studii zkontrolovat své lékařské záznamy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

85

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy, které podstoupily chirurgický zákrok pro léčbu rakoviny prsu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy jakéhokoli věku s diagnózou jakéhokoli typu rakoviny prsu

    • Rakovina prsu na jednostranné nebo oboustranné straně
    • Chirurgická intervence pro léčbu rakoviny prsu

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí zranění ramene nebo známé omezení ramene na postižené straně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací
Pacienti vyplní dotazníky a podstoupí měření lymfedému hrudní stěny a prsu klinickým hodnocením a pomocí Delfin Moisture Meter D Compact a nechají si při studii zkontrolovat své lékařské záznamy.
Jiný: Neintervenční studie
Neintervenční studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lymfedém hrudní stěny
Časové okno: Základní linie
Vyhodnoceno pomocí ručního zařízení MoistureMeterD Compact od společnosti Delfin Technologies.
Základní linie
Kvalita života – Lymfedém končetin Kvalita života (LymQOL)
Časové okno: Základní linie
Posouzeno pomocí nástroje Limb Lymphoedema Quality of Life (LymQOL) Tool, pacientem hlášeného výsledku měření sestávajícího z 20 otázek. Odpovědi na otázky 1-19 jsou: vůbec ne, málo, docela málo, hodně nebo N/A s polem s volným textem, aby účastníci mohli zahrnout příklady. Otázka 20 je zodpovězena na stupnici 1-10. Vyšší skóre obecně znamená lepší kvalitu života.
Základní linie
Postižení ramene - Postižení paže, ramene a ruky (DASH)
Časové okno: Základní linie
Hodnoceno pomocí dotazníku o postižení paží, ramene a ruky (DASH). Otázky jsou zodpovězeny na stupnici 1-5 s různými hodnotami přiřazenými číslům (např. vůbec ne, mírně, středně, docela málo, extrémně). Vyšší skóre značí větší postižení.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kayla A. Van Der Weerd, PT, DPT, Mayo Clinic in Rochester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

3. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

3. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-004117 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-01191 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom prsu

Klinické studie na Neintervenční studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit