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상관 연구: 유방암 관련 흉벽 림프부종, 삶의 질 및 어깨 기능

2024년 2월 28일 업데이트: Mayo Clinic
본 연구에서는 유방암 치료 후 가슴 부기가 환자의 삶의 질과 어깨 기능에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

주요 목표:

I. LymQOL-중간선으로 측정한 Delfin Moisture Meter Compact D 판독값과 삶의 질 사이에 상관관계가 있는지 확인합니다.

II. Delfin 수분계 Compact D 판독값과 어깨 기능의 DASH 측정값과 상관 관계가 있는지 확인합니다.

III. 신체 검사를 통해 확인된 흉벽 림프부종의 존재가 LymQOL-중간선 평가로 측정된 개인의 삶의 질에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 확인합니다.

IV. 팔, 어깨 및 손의 장애 설문지로 측정하여 신체 검사를 통해 결정된 흉벽 림프부종의 존재가 영향을 받은 쪽의 어깨 기능에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 확인합니다.

개요: 이것은 관찰 연구입니다.

환자는 설문지를 작성하고 Delfin 수분 측정기 D Compact를 사용하여 임상 평가를 통해 흉벽 및 유방 림프부종 측정을 받고 연구에 대한 의료 기록을 검토합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

85

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모병
        • Mayo Clinic in Rochester
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kayla A. Van Der Weerd, PT, DPT

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

유방암 치료를 위해 수술적 개입을 받은 여성.

설명

포함 기준:

  • 모든 유형의 유방암 진단을 받은 모든 연령의 여성

    • 일측 또는 양측 유방암
    • 유방암 치료를 위한 외과적 개입

제외 기준:

  • 이전에 어깨 부상을 입었거나 영향을 받은 쪽의 어깨 제한이 알려진 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관찰
환자는 설문지를 작성하고 Delfin 수분 측정기 D Compact를 사용하여 임상 평가를 통해 흉벽 및 유방 림프부종 측정을 받고 연구에 대한 의료 기록을 검토합니다.
비간섭 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흉벽 림프부종
기간: 기준선
Delfin Technologies의 MoistureMeterD Compact 휴대용 장치를 사용하여 평가되었습니다.
기준선
삶의 질 - 사지 림프부종 삶의 질(LymQOL)
기간: 기준선
사지 림프부종 삶의 질(LymQOL) 도구를 사용하여 평가한 환자 보고 결과 측정은 20개 질문으로 구성되었습니다. 질문 1-19에 대한 응답은 전혀 없음, 약간, 꽤 있음, 많음 또는 해당 없음이며 참가자가 예시를 포함할 수 있는 자유 텍스트 필드가 있습니다. 질문 20은 1~10점으로 답변됩니다. 점수가 높을수록 일반적으로 삶의 질이 더 좋다는 것을 의미합니다.
기준선
어깨 장애 - 팔, 어깨, 손 장애(DASH)
기간: 기준선
팔, 어깨, 손 장애(DASH) 설문지를 사용하여 평가되었습니다. 질문은 숫자에 다양한 값이 할당된 1~5점 척도로 답변됩니다(예: 전혀 그렇지 않음, 약간, 보통, 상당히 약간, 극도로). 점수가 높을수록 장애 정도가 크다는 것을 의미합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Kayla A. Van Der Weerd, PT, DPT, Mayo Clinic in Rochester

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 28일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 23-004117 (기타 식별자: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-01191 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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