Korrelaatiotutkimus: rintasyöpään liittyvä rintakehän lymfedeema, elämänlaatu ja hartioiden toiminta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Selvitä, onko Delfin Moisture Meter Compact D -lukeman ja elämänlaadun välillä korrelaatiota LymQOL-keskiviivalla mitattuna.
II. Selvitä, onko Delfin Moisture Meter Compact D -lukeman ja hartioiden toiminnan DASH-mitan kanssa korrelaatiota.
III. Selvitä, kuinka fyysisellä tutkimuksella määritetty rintakehän lymfedeema voi vaikuttaa yksilön elämänlaatuun LymQOL-keskiviivan arvioinnilla mitattuna.
IV. Selvitä, kuinka fyysisellä tutkimuksella määritetty rintakehän lymfaödeema voi toimia olkapäässä käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuden kyselylomakkeella mitattuna.
OUTLINE: Tämä on havainnointitutkimus.
Potilaat täyttävät kyselylomakkeet ja heille tehdään rintakehän ja rintojen lymfaödeemamittaukset kliinisen arvioinnin ja Delfin Moisture Meter D Compact -kosteusmittarin avulla, ja heidän potilastietonsa tarkistetaan tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaiken ikäiset naiset, joilla on diagnosoitu minkä tahansa tyyppinen rintasyöpä
- Rintasyöpä yksi- tai molemminpuolisella puolella
- Kirurginen interventio rintasyövän hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi olkapään vamma tai tunnettu olkapään rajoitus vahingoittuneella puolella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnollistava
Potilaat täyttävät kyselylomakkeet ja heille tehdään rintakehän ja rintojen lymfaödeemamittaukset kliinisen arvioinnin ja Delfin Moisture Meter D Compact -kosteusmittarin avulla, ja heidän potilastietonsa tarkistetaan tutkimuksessa.
|
Ei-interventiivinen tutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakehän seinämän lymfedeema
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu Delfin Technologiesin MoistureMeterD Compact -kädessä pidettävällä laitteella.
|
Perustaso
|
|
Elämänlaatu - Raajojen lymfoedeeman elämänlaatu (LymQOL)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu Limb Lymphoedema Life Quality of Life (LymQOL) -työkalulla, potilas raportoi tulosmittauksen, joka koostui 20 kysymyksestä.
Vastaukset kysymyksiin 1-19 ovat: ei ollenkaan, vähän, melko vähän, paljon tai N/A, jossa on vapaat tekstikentät osallistujille esimerkkejä varten.
Kysymykseen 20 vastataan asteikolla 1-10.
Korkeammat pisteet osoittavat yleensä parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso
|
|
Olkapään vamma - Käden, olkapään ja käden vamma (DASH)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisten (DASH) kyselylomakkeen avulla.
Kysymyksiin vastataan asteikolla 1-5 ja numeroille on annettu vaihtelevia arvoja (esim. ei ollenkaan, hieman, kohtalaisesti, melko vähän, erittäin).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kayla A. Van Der Weerd, PT, DPT, Mayo Clinic in Rochester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-004117 (Muu tunniste: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-01191 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .