Korrelációs tanulmány: mellrákhoz kapcsolódó mellkasfali nyiroködéma, életminőség és vállfunkció
2024. február 28. frissítette: Mayo Clinic
Korrelációs tanulmány: Mellrákhoz kapcsolódó mellkasfali nyiroködéma, életminőség és vállfunkció
Ez a tanulmány azt értékeli, hogy a mellrák kezelését követő mellkasi duzzanat hogyan befolyásolhatja a betegek életminőségét és a vállfunkciókat.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Határozza meg, hogy van-e összefüggés a Delfin nedvességmérő Compact D értékével és a LymQOL-középvonallal mért életminőséggel.
II. Határozza meg, hogy van-e összefüggés a Delfin nedvességmérő Compact D leolvasásával és a vállfunkció DASH-mértékével.
III. Határozza meg, hogy a fizikális vizsgálattal meghatározott mellkasfali nyiroködéma jelenléte hogyan befolyásolhatja az egyén életminőségét a LymQOL-középvonal értékelése alapján.
IV. Határozza meg, hogy a fizikális vizsgálattal meghatározott mellkasfali nyiroködéma jelenléte hogyan működhet a váll érintett oldalán, a kar, váll és kéz fogyatékosságai kérdőív alapján.
VÁZLAT: Ez egy megfigyeléses vizsgálat.
A betegek kérdőíveket töltenek ki, mellkasfali és emlő-nyiroködéma méréseken esnek át klinikai értékeléssel és a Delfin Moisture Meter D Compact használatával, és a vizsgálat során felülvizsgálják az orvosi feljegyzéseiket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
85
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Toborzás
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kapcsolatba lépni:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonszám: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Kayla A. Van Der Weerd, PT, DPT
- Telefonszám: 507-266-8721
- E-mail: VanDerWeerd.Kayla@mayo.edu
-
Kutatásvezető:
- Kayla A. Van Der Weerd, PT, DPT
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nők, akik műtéten estek át emlőrák kezelésére.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Bármilyen korú nők, akiknél bármilyen típusú mellrák diagnosztizáltak
- Mellrák az egy- vagy kétoldali oldalon
- Sebészeti beavatkozás az emlőrák kezelésére
Kizárási kritériumok:
- Korábbi vállsérülés vagy ismert vállkorlátozás az érintett oldalon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Megfigyelő
A betegek kérdőíveket töltenek ki, mellkasfali és emlő-nyiroködéma méréseken esnek át klinikai értékeléssel és a Delfin Moisture Meter D Compact használatával, és a vizsgálat során felülvizsgálják az orvosi feljegyzéseiket.
|
Nem intervenciós tanulmány
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mellkasfal nyiroködéma
Időkeret: Alapvonal
|
A Delfin Technologies MoistureMeterD Compact kézi eszközével értékelték.
|
Alapvonal
|
|
Életminőség – Végtag limfoödéma Életminőség (LymQOL)
Időkeret: Alapvonal
|
A Limb Lymphoedema Life Quality of Life (LymQOL) eszközzel értékelve a páciens egy 20 kérdésből álló eredménymérőt jelentett.
Az 1-19. kérdésekre adott válaszok a következők: egyáltalán nem, kicsit, eléggé, sokat, vagy N/A szabad szöveges mezőkkel a résztvevők számára, hogy példákat is megadhassanak.
A 20. kérdésre 1-10 skálán kell válaszolni.
A magasabb pontszámok általában jobb életminőséget jeleznek.
|
Alapvonal
|
|
A váll fogyatékossága – A kar, váll és kéz fogyatékossága (DASH)
Időkeret: Alapvonal
|
A kar, váll és kéz fogyatékosságai (DASH) kérdőív segítségével értékelték.
A kérdésekre 1-től 5-ig terjedő skálán válaszolunk, a számokhoz változó értékekkel (pl. egyáltalán nem, enyhén, közepesen, eléggé, rendkívül).
A magasabb pontszámok nagyobb fogyatékosságra utalnak.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kayla A. Van Der Weerd, PT, DPT, Mayo Clinic in Rochester
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 28.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 28.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 28.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-004117 (Egyéb azonosító: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-01191 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nem intervenciós tanulmány
-
AstraZenecaBefejezveMellrák | Onkológia | JárványtanAlgéria
-
ER/LA Opioid REMS Program Companies (RPC)IsmeretlenKábítószerrel való visszaélés | Opiát-függőség | Opiátokkal kapcsolatos rendellenességek | Kábítószerrel való visszaélés
-
Radicle ScienceBefejezveFeszültség | SzorongásEgyesült Államok
-
Verily Life Sciences LLCBefejezve
-
Tampere University HospitalBefejezve
-
Radicle ScienceAktív, nem toborzóKognitív funkcióEgyesült Államok
-
Radicle ScienceAktív, nem toborzóAlvászavar | Alvás | AlvászavarEgyesült Államok
-
University of MichiganBefejezveTelemedicinaEgyesült Államok
-
Radicle ScienceToborzásFájdalom | Neuropátiás fájdalom | Nociceptív fájdalomEgyesült Államok