Un estudio correlacional: linfedema de la pared torácica relacionado con el cáncer de mama, calidad de vida y función del hombro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Determinar si existe una correlación entre la lectura del Delfin Moisture Meter Compact D y la calidad de vida medida por la línea media LymQOL.
II. Determine si existe una correlación entre la lectura del Delfin Moisture Meter Compact D y la medida DASH de la función del hombro.
III. Determinar cómo la presencia de linfedema de la pared torácica determinada mediante un examen físico puede afectar la calidad de vida de un individuo medida por la evaluación de línea media LymQOL.
IV. Determine cómo la presencia de linfedema de la pared torácica determinada mediante un examen físico puede funcionar el hombro en el lado afectado, según lo medido por el cuestionario de discapacidades del brazo, hombro y mano.
ESQUEMA: Este es un estudio observacional.
Los pacientes completan cuestionarios y se someten a mediciones de la pared torácica y del linfedema mamario mediante evaluación clínica y utilizando el Delfin Moisture Meter D Compact y se revisan sus registros médicos en el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres de cualquier edad con diagnóstico de cualquier tipo de cáncer de mama.
- Cáncer de mama unilateral o bilateral.
- Intervención quirúrgica para el tratamiento del cáncer de mama.
Criterio de exclusión:
- Lesión previa en el hombro o limitación conocida del hombro en el lado afectado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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De observación
Los pacientes completan cuestionarios y se someten a mediciones de la pared torácica y del linfedema mamario mediante evaluación clínica y utilizando el Delfin Moisture Meter D Compact y se revisan sus registros médicos en el estudio.
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Estudio no intervencionista
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Linfedema de la pared torácica
Periodo de tiempo: Base
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Evaluado utilizando el dispositivo portátil MoistureMeterD Compact de Delfin Technologies.
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Base
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Calidad de vida - Calidad de vida del linfedema de las extremidades (LymQOL)
Periodo de tiempo: Base
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Evaluado mediante la herramienta Limb Lymphoedema Quality of Life (LymQOL), una medida de resultado informada por el paciente compuesta por 20 preguntas.
Las respuestas a las preguntas 1 a 19 son: nada, un poco, bastante, mucho o N/A con campos de texto libre para que los participantes incluyan ejemplos.
La pregunta 20 se responde en una escala del 1 al 10.
Las puntuaciones más altas generalmente indican una mejor calidad de vida.
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Base
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Discapacidad del hombro - Discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH)
Periodo de tiempo: Base
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Evaluado mediante el cuestionario de discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH).
Las preguntas se responden con una escala del 1 al 5 con diferentes valores asignados a los números (por ejemplo, nada, ligeramente, moderadamente, bastante, extremadamente).
Las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kayla A. Van Der Weerd, PT, DPT, Mayo Clinic in Rochester
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-004117 (Otro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-01191 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .