TKA のためのメピバカインとブピバカインの脊椎麻酔

この研究の目的は、2 つの異なる脊椎麻酔薬、メピバカインとブピバカインを評価し、人工膝関節全置換術後の同日退院の準備に対する効果に有意差があるかどうかを判断することです。

この研究は、片側の初回選択的 TKA 処置後の即日退院準備について、メピバカインとブピバカインの脊椎麻酔を比較する前向き二重盲検前向きランダム化比較試験です。

研究データは、TKA 手術のための患者の入院中に収集され、同日の退院準備の主要アウトカムは手術当日に評価されます。 また、合併症、現在の痛みのレベル、および鎮痛剤の使用状況を評価するために、術後 3 日目に患者に電話または RedCap 経由で連絡されます。

この二重盲検（患者と評価者）研究では、患者は次のいずれかの投与を受けるよう 1:1 でランダムに割り当てられます: メピバカイン 1.5% (4.5ml、67.5mg) または 2% (3.4ml、67.5mg)薬局での入手可能性に応じて)、または脊椎キットの高圧ブピバカイン 0.75% (1.4ml、10.5mg)。 ランダム化は RedCap でコンピューターによって生成されます。 これらの用量は、現在当院の人工膝関節全置換術患者に使用される標準用量です。 身長が74インチ以上、またはBMIが35kg/m2以上の患者には、追加の0.5mlの局所麻酔薬が投与されます。 術中麻酔チームはグループの割り当てを知らされませんが、患者、外科医、評価者は知らされません。 すべての患者は、セレコキシブ 400mg 経口投与およびアセトアミノフェン 1gm 経口投与からなる標準的な術前集学的鎮痛療法を受けることになります。 研究スタッフは、潜在的な安全上の懸念から要請があれば、ただちに研究者の盲検を解除します。