Mepivacaine vs Bupivacaine Spinal Anestesi för TKA

Syftet med denna studie är att utvärdera de två olika spinala anestesimedlen, mepivakain och bupivakain, och avgöra om det finns signifikanta skillnader i deras effekter på beredskapen för utskrivning samma dag efter en total knäprotesplastik.

Denna studie är en prospektiv, dubbelblind prospektiv randomiserad kontrollerad studie som jämför mepivakain och bupivakain spinalbedövning för utskrivningsberedskap samma dag efter ett ensidigt primärt elektivt TKA-förfarande.

Studiedata kommer att samlas in under patientens sjukhusvistelse för deras TKA-ingrepp, och det primära resultatet av beredskapen för utskrivning samma dag kommer att bedömas på operationsdagen. Patienterna kommer också att kontaktas via telefon eller RedCap på dag 3 efter operationen för att bedöma eventuella komplikationer, aktuell smärtnivå och användning av smärtstillande läkemedel.

I denna dubbelblinda (patienter och bedömare) studie kommer patienterna att slumpmässigt tilldelas 1:1 för att få något av följande: mepivakain 1,5 % (4,5 ml, 67,5 mg) eller 2 % (3,4 ml, 67,5 mg), ( beroende på tillgänglighet från apotek) eller hyperbar bupivakain 0,75 % (1,4 ml, 10,5 mg) från spinal-kit. Randomisering kommer att vara datorgenererad i RedCap. Dessa doser är de för närvarande standarddoserna som används för våra totala knäprotespatienter. Patienter med en längd på 74 tum eller mer eller med ett kroppsmassaindex på 35 kg/m2 eller mer kommer att ges 0,5 ml extra lokalbedövning. Det intraoperativa anestesiteamet kommer inte att bli blinda för gruppuppgiften, men patienter, kirurger och bedömare är blinda. Alla patienter kommer att få den vanliga preoperativa multimodala analgesin, bestående av celecoxib 400 mg po och paracetamol 1 gram po. Forskningspersonal kommer omedelbart att avblinda studiens utredare om det efterfrågas för eventuella säkerhetsproblem.