Mepivacaine vs Bupivacaine spinális érzéstelenítés TKA-hoz

Ennek a tanulmánynak a célja a két különböző spinális érzéstelenítő szer, a mepivakain és a bupivakain értékelése, és annak megállapítása, hogy vannak-e szignifikáns különbségek a teljes térdízületi műtétet követő aznapi elbocsátásra való hatásukban.

Ez a tanulmány egy prospektív, kettős-vak prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely a mepivakain és a bupivakain spinális érzéstelenítését hasonlítja össze az egyoldalú elsődleges, elektív TKA eljárást követő, aznapi elbocsátási készséggel.

A vizsgálati adatokat a beteg kórházi tartózkodása alatt gyűjtik a TKA-eljáráshoz, és az aznapi elbocsátási készenlét elsődleges eredményét a műtét napján értékelik. A betegeket telefonon vagy RedCap-en keresztül is felvesszük a kapcsolatot a műtét utáni 3. napon, hogy felmérjék az esetleges szövődményeket, a fájdalom aktuális szintjét és a fájdalomcsillapítók alkalmazását.

Ebben a kettős vak vizsgálatban (betegek és értékelők) a betegeket véletlenszerűen 1:1 arányban osztják be, hogy a következők egyikét kapják: 1,5% mepivakain (4,5 ml, 67,5 mg) vagy 2% (3,4 ml, 67,5 mg), ( a gyógyszertári elérhetőségtől függően) vagy 0,75%-os hiperbár bupivakaint (1,4 ml, 10,5 mg) a gerinckészletből. A véletlenszerűsítést számítógéppel generálják a RedCapben. Ezek az adagok a jelenleg használt standard dózisok teljes térdízületi arthroplasticus pácienseinknél. A 74 hüvelyk vagy annál magasabb, illetve 35 kg/m2 vagy nagyobb testtömeg-indexű betegek további 0,5 ml helyi érzéstelenítőt kapnak. Az intraoperatív érzéstelenítő csapat nem lesz vak a csoportos beosztástól, de a betegek, a sebészek és az értékelők vakok. Minden beteg standard preoperatív multimodális fájdalomcsillapítást kap, amely 400 mg celekoxibból és 1 g acetaminofenből áll. A kutatószemélyzet azonnal feloldja a vizsgálatot végzők vakságát, ha bármilyen lehetséges biztonsági aggály miatt kérik.