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脳卒中後急性期の筋肉疲労に対する腱振動刺激の効果 (VIBRAMAIN1)

2024年10月14日 更新者：Centre Hospitalier Régional d'Orléans

脳卒中後急性期の筋疲労に対する腱振動刺激の効果 : Vibramain1

健康な人の前腕に長時間振動刺激を与えると、該当する筋肉が疲労し、筋力が低下するようです。 この研究の目的は、脳卒中後の急性期における握力疲労に対する腱の振動刺激の影響を評価することです。

調査は神経内科の専門理学療法士によって行われます。

実験は 3 つの連続したフェーズで構成されます。

  • 最初: 振動刺激の前と、10 分間の振動の 3 回のセッション後の最大ハンドグリップ力の測定。
  • 2回目：休憩時間
  • 3 番目: 振動なしで 10 分ごとに最大グリップ力を測定する制御フェーズ。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

31

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Chartres、フランス
        • CH de Chartres
      • Orleans、フランス、45067
        • CHU d'Orléans
      • Paris、フランス
        • Hôpital Pitie Salpétrière
      • Tours、フランス
        • CHU de Tours

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢:18～85歳
  • 急性脳卒中（7日以内）
  • 上肢麻痺: MRC スコアが 3 または 4 で、握力の値が少なくとも 10 キログラム以上得られる
  • 同意書に署名できる
  • 社会保険に加入している

除外基準:

  • 被後見人または被保佐人、
  • 眠気
  • 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：振動グループ

片方の上肢のみが麻痺している急性脳卒中を起こしてから 7 日未満の患者は、適格性について評価されます。

患者は8回の握力評価と30分間のフォアハンド筋肉の振動を受けます。
デバイス：振動

グリップ強度の測定は常に同じ方法で行われます。各シリーズについて、各側で最大強度の 3 回の測定が行われます。 参加者は口頭で激励を受けます。

最初の両側握力評価後、参加者全員がまず Vibramoov Physio (TechnoConcept、フランス、マノスク) を使用して振動状況を実験します。振動の周波数は 100Hz、振幅は 2mm で、前部に適用されます。前腕の一部を10分間、3回。 各 10 分間の振動セッションの終了時に、ハンドグリップの強さが評価されます。

  • その後、参加者は 1 時間の休憩を取ります。
  • コントロール状況: 参加者は 10 分ごとに 4 回の一連の握力測定を受けます。

2 時間が終了すると、患者は研究プロトコルから退院します。

他の名前：
  • 握力の強さ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デジタルダイナモメーターで測定した最大握力
時間枠：2時間
握力（キログラム）
2時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疲労の進化
時間枠：2時間
Borg Scale で評価された疲労 : 最小スコアは疲労がないことを示します (最小 : 0 - 最大 : 10)
2時間
デジタルダイナモメーターで測定された振動セッション中の握力の変化
時間枠：30分
握力（キログラム）
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

捜査官

  • スタディチェア：Canan OZSANCAK, MD、Chu Orleans

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月5日

一次修了 (実際)

2024年8月20日

研究の完了 (実際)

2024年8月20日

試験登録日

最初に提出

2024年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月28日

最初の投稿 (実際)

2024年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月14日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHRO-2023-07

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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