Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van trilpeesstimulatie op spiervermoeidheid in de acute fase na een beroerte (VIBRAMAIN1)

14 oktober 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Effect van trilpeesstimulatie op spiervermoeidheid in de acute fase na een beroerte: Vibramain1

Het lijkt erop dat langdurige vibrerende stimulatie van de voorste onderarm bij gezonde proefpersonen leidt tot vermoeidheid van de betreffende spieren, met een vermindering van hun kracht. Het doel van deze studie is om de impact van trilpeesstimulatie op grijpkrachtvermoeidheid tijdens de acute fase na een beroerte te evalueren.

Het onderzoek wordt uitgevoerd door een gespecialiseerde fysiotherapeut van de afdeling neurologie.

Het experiment bestaat uit drie opeenvolgende fasen:

  • Ten eerste: meting van de maximale handgreepkracht vóór eventuele trillingsstimulatie en daarna na de drie sessies van tien minuten trillen.
  • Ten tweede: Rustperiode
  • Ten derde: controlefase waarbij elke tien minuten de maximale grijpkracht wordt gemeten zonder trillingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Chartres, Frankrijk
        • CH de Chartres
      • Orleans, Frankrijk, 45067
        • CHU d'Orléans
      • Paris, Frankrijk
        • Hôpital Pitie Salpétrière
      • Tours, Frankrijk
        • CHU de Tours

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 18 tot 85
  • Acute beroerte (minder dan 7 dagen)
  • Paretische bovenste extremiteit: 3 of 4 op de MRC-score en kan op de handgreepsterkte een waarde van minimaal 10 kilogram behalen
  • Mogelijkheid om een ​​toestemmingsformulier te ondertekenen
  • Aangesloten bij een sociale verzekering

Uitsluitingscriteria:

  • Persoon onder mentorschap of curatorschap,
  • Slaperigheid
  • Zwangerschap of vrouw die borstvoeding geeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Trillingsgroep

Bij patiënten met een acute beroerte van minder dan 7 dagen met slechts één paretisch bovenste lidmaat wordt beoordeeld of zij in aanmerking komen.

De patiënt ondergaat 8 evaluaties van de grijpkracht en 30 minuten trillingen van de voorhandspieren.
Apparaat: Trillingen

De meting van de grijpkracht gebeurt altijd op dezelfde manier: per serie worden per zijde 3 metingen van de maximale sterkte uitgevoerd. Deelnemers krijgen mondelinge aanmoediging.

Na een initiële evaluatie van de grijpkracht aan beide kanten, zal alle deelnemer eerst de trillingssituatie experimenteren met behulp van het apparaat Vibramoov Physio (TechnoConcept, Manosque, Frankrijk): de trillingen hadden een frequentie van 100 Hz, met een amplitude van 2 mm, ze zullen worden toegepast op de voorste delen van het lichaam. deel van de onderarm gedurende 10 minuten, 3 keer. Aan het einde van elke vibratiesessie van 10 minuten wordt de handgreepsterkte beoordeeld.

  • Daarna hebben de deelnemers een rustperiode van een uur.
  • Controlesituatie: deelnemers krijgen elke 10 minuten 4 series grijpkrachtmetingen.

Aan het einde van de 2 uur wordt de patiënt ontslagen uit het onderzoeksprotocol.

Andere namen:
  • Handgreepsterkte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale handgreepsterkte gemeten door een digitale rollenbank
Tijdsspanne: Twee uur
Handknijpkracht in kilogram
Twee uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evolutie van vermoeidheid
Tijdsspanne: Twee uur
Vermoeidheid beoordeeld met de Borgschaal: Minimale score geeft aan dat er geen vermoeidheid is (Minimum: 0 - Maximaal: 10)
Twee uur
Evolutie van de handgreepsterkte tijdens de vibratiesessie gemeten door een digitale rollenbank
Tijdsspanne: 30 minuten
Handknijpkracht in kilogram
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Onderzoekers

  • Studie stoel: Canan OZSANCAK, MD, Chu Orleans

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHRO-2023-07

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren