- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06296225
Effet de la stimulation vibratoire des tendons sur la fatigue musculaire dans la phase aiguë post-AVC (VIBRAMAIN1)
Effet de la stimulation vibratoire des tendons sur la fatigue musculaire en phase aiguë post-AVC : Vibramain1
Il semble qu'une stimulation vibratoire prolongée de l'avant-bras antérieur chez le sujet sain entraîne une fatigue des muscles concernés, avec une diminution de leur force. Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de la stimulation vibratoire des tendons sur la fatigue par force de préhension pendant la phase aiguë post-AVC.
Les investigations seront réalisées par un kinésithérapeute spécialisé du service de neurologie.
L'expérimentation se compose de trois phases successives :
- Premièrement : mesure de la force maximale de préhension avant toute stimulation vibratoire puis après les trois séances de vibration de dix minutes.
- Deuxièmement : Période de repos
- Troisièmement : phase de contrôle avec mesure de la force de préhension maximale toutes les dix minutes sans vibration.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Chartres, France
- CH de Chartres
-
Orleans, France, 45067
- CHU d'Orléans
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Paris, France
- Hôpital Pitie Salpétrière
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Tours, France
- CHU de Tours
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18 à 85 ans
- AVC aigu (moins de 7 jours)
- Membre supérieur parétique : 3 ou 4 au score MRC et capable d'obtenir une valeur d'au moins 10 kilogrammes sur la force de préhension
- Capable de signer un formulaire de consentement
- Affilié à une assurance sociale
Critère d'exclusion:
- Personne sous tutelle ou curatelle,
- Envie de dormir
- Femme enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de vibrations
Les patients ayant subi un AVC aigu de moins de 7 jours avec un seul membre supérieur parétique seront évalués pour leur éligibilité. Le patient subira 8 évaluations de la force de préhension et 30 minutes de vibrations des muscles du coup droit. |
La mesure de la force de préhension se fera toujours de la même manière : pour chaque série, 3 mesures de force maximale seront effectuées pour chaque côté. Les participants recevront des encouragements verbaux. Après une évaluation initiale de la force de préhension des deux côtés, tous les participants expérimenteront d'abord la situation vibratoire à l'aide de l'appareil Vibramoov Physio (TechnoConcept, Manosque, France) : les vibrations avaient une fréquence de 100 Hz, avec une amplitude de 2 mm, elles seront appliquées sur la partie antérieure. une partie de l'avant-bras pendant 10 minutes, 3 fois. À la fin de chaque séance de vibration de 10 minutes, la force de préhension sera évaluée.
A la fin des 2 heures, le patient sortira du protocole d'étude.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force de préhension maximale mesurée par un dynamomètre numérique
Délai: 2 heures
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Force de préhension en kilogrammes
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2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Evolution de la fatigue
Délai: 2 heures
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Fatigue évaluée avec l'échelle de Borg : Un score minimal indique aucune fatigue (Minimum : 0 - Maximum : 10)
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2 heures
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Evolution de la force de préhension lors de la séance de vibrations mesurée par un dynamomètre numérique
Délai: 30 minutes
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Force de préhension en kilogrammes
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Canan OZSANCAK, MD, Chu Orleans
Publications et liens utiles
Publications générales
- Celletti C, Sinibaldi E, Pierelli F, Monari G, Camerota F. Focal Muscle Vibration and Progressive Modular Rebalancing with neurokinetic facilitations in post- stroke recovery of upper limb. Clin Ter. 2017 Jan-Feb;168(1):e33-e36. doi: 10.7417/CT.2017.1979.
- Bobos P, Nazari G, Lu Z, MacDermid JC. Measurement Properties of the Hand Grip Strength Assessment: A Systematic Review With Meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Mar;101(3):553-565. doi: 10.1016/j.apmr.2019.10.183. Epub 2019 Nov 13.
- Souron R, Besson T, Millet GY, Lapole T. Correction to: Acute and chronic neuromuscular adaptations to local vibration training. Eur J Appl Physiol. 2018 Feb;118(2):483. doi: 10.1007/s00421-017-3776-9.
- Shirato R, Shimanuki R, Shoji T, Mugikura M. Inhibitory Effects of Prolonged Focal Muscle Vibration on Maximal Grip Strength and Muscle Activity of Wrist and Extrinsic Finger Flexor Muscles. J Chiropr Med. 2023 Jun;22(2):107-115. doi: 10.1016/j.jcm.2023.03.003. Epub 2023 Apr 21.
- Toscano M, Celletti C, Vigano A, Altarocca A, Giuliani G, Jannini TB, Mastria G, Ruggiero M, Maestrini I, Vicenzini E, Altieri M, Camerota F, Di Piero V. Short-Term Effects of Focal Muscle Vibration on Motor Recovery After Acute Stroke: A Pilot Randomized Sham-Controlled Study. Front Neurol. 2019 Feb 19;10:115. doi: 10.3389/fneur.2019.00115. eCollection 2019.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHRO-2023-07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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