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Effet de la stimulation vibratoire des tendons sur la fatigue musculaire dans la phase aiguë post-AVC (VIBRAMAIN1)

14 octobre 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Effet de la stimulation vibratoire des tendons sur la fatigue musculaire en phase aiguë post-AVC : Vibramain1

Il semble qu'une stimulation vibratoire prolongée de l'avant-bras antérieur chez le sujet sain entraîne une fatigue des muscles concernés, avec une diminution de leur force. Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de la stimulation vibratoire des tendons sur la fatigue par force de préhension pendant la phase aiguë post-AVC.

Les investigations seront réalisées par un kinésithérapeute spécialisé du service de neurologie.

L'expérimentation se compose de trois phases successives :

  • Premièrement : mesure de la force maximale de préhension avant toute stimulation vibratoire puis après les trois séances de vibration de dix minutes.
  • Deuxièmement : Période de repos
  • Troisièmement : phase de contrôle avec mesure de la force de préhension maximale toutes les dix minutes sans vibration.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Chartres, France
        • CH de Chartres
      • Orleans, France, 45067
        • CHU d'Orléans
      • Paris, France
        • Hôpital Pitie Salpétrière
      • Tours, France
        • CHU de Tours

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 18 à 85 ans
  • AVC aigu (moins de 7 jours)
  • Membre supérieur parétique : 3 ou 4 au score MRC et capable d'obtenir une valeur d'au moins 10 kilogrammes sur la force de préhension
  • Capable de signer un formulaire de consentement
  • Affilié à une assurance sociale

Critère d'exclusion:

  • Personne sous tutelle ou curatelle,
  • Envie de dormir
  • Femme enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de vibrations

Les patients ayant subi un AVC aigu de moins de 7 jours avec un seul membre supérieur parétique seront évalués pour leur éligibilité.

Le patient subira 8 évaluations de la force de préhension et 30 minutes de vibrations des muscles du coup droit.

La mesure de la force de préhension se fera toujours de la même manière : pour chaque série, 3 mesures de force maximale seront effectuées pour chaque côté. Les participants recevront des encouragements verbaux.

Après une évaluation initiale de la force de préhension des deux côtés, tous les participants expérimenteront d'abord la situation vibratoire à l'aide de l'appareil Vibramoov Physio (TechnoConcept, Manosque, France) : les vibrations avaient une fréquence de 100 Hz, avec une amplitude de 2 mm, elles seront appliquées sur la partie antérieure. une partie de l'avant-bras pendant 10 minutes, 3 fois. À la fin de chaque séance de vibration de 10 minutes, la force de préhension sera évaluée.

  • Les participants bénéficient ensuite d'une période de repos d'une heure.
  • Situation de contrôle : les participants bénéficieront de 4 séries de mesures de la force de préhension toutes les 10 minutes.

A la fin des 2 heures, le patient sortira du protocole d'étude.

Autres noms:
  • Force de la poignée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de préhension maximale mesurée par un dynamomètre numérique
Délai: 2 heures
Force de préhension en kilogrammes
2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Evolution de la fatigue
Délai: 2 heures
Fatigue évaluée avec l'échelle de Borg : Un score minimal indique aucune fatigue (Minimum : 0 - Maximum : 10)
2 heures
Evolution de la force de préhension lors de la séance de vibrations mesurée par un dynamomètre numérique
Délai: 30 minutes
Force de préhension en kilogrammes
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Canan OZSANCAK, MD, Chu Orleans

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

20 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

20 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2024

Première publication (Réel)

6 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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