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Efeito da estimulação vibratória do tendão na fadiga muscular na fase aguda pós-AVC (VIBRAMAIN1)

14 de outubro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Efeito da estimulação vibratória do tendão na fadiga muscular na fase aguda pós-AVC: Vibramain1

Parece que a estimulação vibratória prolongada da parte anterior do antebraço em indivíduos saudáveis ​​leva à fadiga dos músculos envolvidos, com redução da sua força. O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da estimulação vibratória do tendão na fadiga da força de preensão durante a fase aguda pós-AVC.

As investigações serão realizadas por um fisioterapeuta especializado do serviço de neurologia.

O experimento consiste em três fases sucessivas:

  • Primeiro: medição da força máxima de preensão manual antes de qualquer estimulação vibratória e depois das três sessões de vibração de dez minutos.
  • Segundo: Período de descanso
  • Terceiro: fase de controle com medição da força máxima de preensão a cada dez minutos sem vibração.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Chartres, França
        • CH de Chartres
      • Orleans, França, 45067
        • CHU d'Orléans
      • Paris, França
        • Hôpital Pitie Salpétrière
      • Tours, França
        • CHU de Tours

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade:18 a 85
  • AVC agudo (menos de 7 dias)
  • Membro superior parético: 3 ou 4 no escore MRC e capaz de obter valor de pelo menos 10 quilogramas na força de preensão manual
  • Capaz de assinar um termo de consentimento
  • Filiado a um seguro social

Critério de exclusão:

  • Pessoa sob tutela ou curadoria,
  • Sonolência
  • Mulher grávida ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de vibração

Pacientes com AVC agudo há menos de 7 dias com apenas um membro superior parético serão avaliados quanto à elegibilidade.

O paciente será submetido a 8 avaliações de força de preensão e 30 minutos de vibração dos músculos do forehand.

A medição da força de preensão será sempre feita da mesma forma: para cada série serão feitas 3 medições de força máxima para cada lado. Os participantes receberão incentivo verbal.

Após avaliação inicial da força de preensão de ambos os lados, todos os participantes experimentarão primeiro a situação de vibração usando o dispositivo Vibramoov Physio (TechnoConcept, Manosque, França): as vibrações tinham frequência de 100Hz, com amplitude de 2mm, serão aplicadas na região anterior parte do antebraço por 10 minutos, 3 vezes. Ao final de cada sessão de vibração de 10 minutos, a força de preensão manual será avaliada.

  • Os participantes terão então um período de descanso de uma hora.
  • Situação de controle: os participantes farão 4 séries de medições de força de preensão a cada 10 minutos.

Ao final das 2 horas, o paciente receberá alta do protocolo do estudo.

Outros nomes:
  • Força de preensão manual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força máxima de preensão manual medida por um dinamômetro digital
Prazo: 2 horas
Força de preensão manual em quilogramas
2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evolução da fadiga
Prazo: 2 horas
Fadiga avaliada com Escala de Borg: Pontuação mínima indica ausência de fadiga (Mínimo: 0 - Máximo: 10)
2 horas
Evolução da força de preensão manual durante a sessão de vibração medida por dinamômetro digital
Prazo: 30 minutos
Força de preensão manual em quilogramas
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Canan OZSANCAK, MD, Chu Orleans

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

20 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

20 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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