- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06296225
Efeito da estimulação vibratória do tendão na fadiga muscular na fase aguda pós-AVC (VIBRAMAIN1)
Efeito da estimulação vibratória do tendão na fadiga muscular na fase aguda pós-AVC: Vibramain1
Parece que a estimulação vibratória prolongada da parte anterior do antebraço em indivíduos saudáveis leva à fadiga dos músculos envolvidos, com redução da sua força. O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da estimulação vibratória do tendão na fadiga da força de preensão durante a fase aguda pós-AVC.
As investigações serão realizadas por um fisioterapeuta especializado do serviço de neurologia.
O experimento consiste em três fases sucessivas:
- Primeiro: medição da força máxima de preensão manual antes de qualquer estimulação vibratória e depois das três sessões de vibração de dez minutos.
- Segundo: Período de descanso
- Terceiro: fase de controle com medição da força máxima de preensão a cada dez minutos sem vibração.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Chartres, França
- CH de Chartres
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Orleans, França, 45067
- CHU d'Orléans
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Paris, França
- Hôpital Pitie Salpétrière
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Tours, França
- CHU de Tours
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade:18 a 85
- AVC agudo (menos de 7 dias)
- Membro superior parético: 3 ou 4 no escore MRC e capaz de obter valor de pelo menos 10 quilogramas na força de preensão manual
- Capaz de assinar um termo de consentimento
- Filiado a um seguro social
Critério de exclusão:
- Pessoa sob tutela ou curadoria,
- Sonolência
- Mulher grávida ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de vibração
Pacientes com AVC agudo há menos de 7 dias com apenas um membro superior parético serão avaliados quanto à elegibilidade. O paciente será submetido a 8 avaliações de força de preensão e 30 minutos de vibração dos músculos do forehand. |
A medição da força de preensão será sempre feita da mesma forma: para cada série serão feitas 3 medições de força máxima para cada lado. Os participantes receberão incentivo verbal. Após avaliação inicial da força de preensão de ambos os lados, todos os participantes experimentarão primeiro a situação de vibração usando o dispositivo Vibramoov Physio (TechnoConcept, Manosque, França): as vibrações tinham frequência de 100Hz, com amplitude de 2mm, serão aplicadas na região anterior parte do antebraço por 10 minutos, 3 vezes. Ao final de cada sessão de vibração de 10 minutos, a força de preensão manual será avaliada.
Ao final das 2 horas, o paciente receberá alta do protocolo do estudo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força máxima de preensão manual medida por um dinamômetro digital
Prazo: 2 horas
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Força de preensão manual em quilogramas
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evolução da fadiga
Prazo: 2 horas
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Fadiga avaliada com Escala de Borg: Pontuação mínima indica ausência de fadiga (Mínimo: 0 - Máximo: 10)
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2 horas
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Evolução da força de preensão manual durante a sessão de vibração medida por dinamômetro digital
Prazo: 30 minutos
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Força de preensão manual em quilogramas
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Canan OZSANCAK, MD, Chu Orleans
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Celletti C, Sinibaldi E, Pierelli F, Monari G, Camerota F. Focal Muscle Vibration and Progressive Modular Rebalancing with neurokinetic facilitations in post- stroke recovery of upper limb. Clin Ter. 2017 Jan-Feb;168(1):e33-e36. doi: 10.7417/CT.2017.1979.
- Bobos P, Nazari G, Lu Z, MacDermid JC. Measurement Properties of the Hand Grip Strength Assessment: A Systematic Review With Meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Mar;101(3):553-565. doi: 10.1016/j.apmr.2019.10.183. Epub 2019 Nov 13.
- Souron R, Besson T, Millet GY, Lapole T. Correction to: Acute and chronic neuromuscular adaptations to local vibration training. Eur J Appl Physiol. 2018 Feb;118(2):483. doi: 10.1007/s00421-017-3776-9.
- Shirato R, Shimanuki R, Shoji T, Mugikura M. Inhibitory Effects of Prolonged Focal Muscle Vibration on Maximal Grip Strength and Muscle Activity of Wrist and Extrinsic Finger Flexor Muscles. J Chiropr Med. 2023 Jun;22(2):107-115. doi: 10.1016/j.jcm.2023.03.003. Epub 2023 Apr 21.
- Toscano M, Celletti C, Vigano A, Altarocca A, Giuliani G, Jannini TB, Mastria G, Ruggiero M, Maestrini I, Vicenzini E, Altieri M, Camerota F, Di Piero V. Short-Term Effects of Focal Muscle Vibration on Motor Recovery After Acute Stroke: A Pilot Randomized Sham-Controlled Study. Front Neurol. 2019 Feb 19;10:115. doi: 10.3389/fneur.2019.00115. eCollection 2019.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHRO-2023-07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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