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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06296225
급성 뇌졸중 후 단계의 근육 피로에 대한 진동 힘줄 자극의 효과 (VIBRAMAIN1)
2024년 10월 14일 업데이트: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
급성 뇌졸중 후 단계의 근육 피로에 대한 진동 힘줄 자극의 효과 : Vibramain1
건강한 피험자의 팔뚝 앞쪽에 장기간 진동 자극을 가하면 관련 근육이 피로해지고 근력이 감소하는 것으로 보입니다. 이 연구의 목적은 급성 뇌졸중 후 단계 동안 악력 피로에 대한 진동 힘줄 자극의 영향을 평가하는 것입니다.
조사는 신경과 전문 물리치료사가 수행합니다.
실험은 세 가지 연속 단계로 구성됩니다.
- 첫 번째: 진동 자극 전과 10분 진동의 3회 세션 후 최대 손잡이 힘을 측정합니다.
- 둘째 : 휴식시간
- 세 번째: 진동 없이 10분마다 최대 그립력을 측정하여 단계를 제어합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chartres, 프랑스
- CH de Chartres
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Orleans, 프랑스, 45067
- CHU d'Orléans
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Paris, 프랑스
- Hôpital Pitié Salpêtrière
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Tours, 프랑스
- Chu De Tours
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령:18~85세
- 급성 뇌졸중(7일 미만)
- 마비된 상지: MRC 점수 3 또는 4점, 악력에서 최소 10kg의 값을 얻을 수 있음
- 동의서에 서명 가능
- 사회보험에 가입되어 있음
제외 기준:
- 개인 지도 또는 큐레이터 직을 맡고 있는 사람,
- 졸음
- 임신 또는 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 진동그룹
한쪽만 마비된 상지만 있는 7일 미만의 급성 뇌졸중 환자의 적격성은 평가됩니다. 환자는 8번의 악력 평가와 30분간의 포핸드 근육 진동을 받게 됩니다. |
그립 강도 측정은 항상 동일한 방식으로 수행됩니다. 각 시리즈에 대해 각 측면에 대해 최대 강도를 3회 측정합니다. 참가자들은 구두로 격려를 받게 됩니다. 초기 양측 악력 평가 후 모든 참가자는 먼저 Vibramoov Physio 장치(TechnoConcept, Manosque, France)를 사용하여 진동 상황을 실험합니다. 진동은 주파수 100Hz, 진폭 2mm로 전방에 적용됩니다. 팔뚝 부분을 10분간 3회. 각 10분 진동 세션이 끝나면 손잡이 강도가 평가됩니다.
2시간이 지나면 환자는 연구 프로토콜에서 퇴원하게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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디지털 동력계로 측정한 최대 손잡이 강도
기간: 2시간
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손잡이 강도(킬로그램)
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피로 진화
기간: 2시간
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Borg Scale로 평가한 피로도: 최소 점수는 피로가 없음을 나타냅니다. (최소: 0 - 최대: 10)
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2시간
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디지털 동력계로 측정한 진동 세션 중 손잡이 강도의 변화
기간: 30 분
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손잡이 강도(킬로그램)
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Canan OZSANCAK, MD, CHU Orléans
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Celletti C, Sinibaldi E, Pierelli F, Monari G, Camerota F. Focal Muscle Vibration and Progressive Modular Rebalancing with neurokinetic facilitations in post- stroke recovery of upper limb. Clin Ter. 2017 Jan-Feb;168(1):e33-e36. doi: 10.7417/CT.2017.1979.
- Bobos P, Nazari G, Lu Z, MacDermid JC. Measurement Properties of the Hand Grip Strength Assessment: A Systematic Review With Meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Mar;101(3):553-565. doi: 10.1016/j.apmr.2019.10.183. Epub 2019 Nov 13.
- Souron R, Besson T, Millet GY, Lapole T. Correction to: Acute and chronic neuromuscular adaptations to local vibration training. Eur J Appl Physiol. 2018 Feb;118(2):483. doi: 10.1007/s00421-017-3776-9.
- Shirato R, Shimanuki R, Shoji T, Mugikura M. Inhibitory Effects of Prolonged Focal Muscle Vibration on Maximal Grip Strength and Muscle Activity of Wrist and Extrinsic Finger Flexor Muscles. J Chiropr Med. 2023 Jun;22(2):107-115. doi: 10.1016/j.jcm.2023.03.003. Epub 2023 Apr 21.
- Toscano M, Celletti C, Vigano A, Altarocca A, Giuliani G, Jannini TB, Mastria G, Ruggiero M, Maestrini I, Vicenzini E, Altieri M, Camerota F, Di Piero V. Short-Term Effects of Focal Muscle Vibration on Motor Recovery After Acute Stroke: A Pilot Randomized Sham-Controlled Study. Front Neurol. 2019 Feb 19;10:115. doi: 10.3389/fneur.2019.00115. eCollection 2019.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 5일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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