Vliv vibrační stimulace šlach na svalovou únavu v akutní fázi po mrtvici (VIBRAMAIN1)
Vliv vibrační stimulace šlach na svalovou únavu v akutní fázi po mrtvici: Vibramain1
Zdá se, že dlouhodobá vibrační stimulace předního předloktí u zdravých jedinců vede k únavě příslušných svalů se snížením jejich síly. Cílem této studie je zhodnotit vliv vibrační stimulace šlach na únavu úchopovou silou během akutní fáze po mrtvici.
Vyšetření bude provádět specializovaný fyzioterapeut z neurologického oddělení.
Experiment se skládá ze tří po sobě jdoucích fází:
- Za prvé: měření maximální síly úchopu před jakoukoli vibrační stimulací a poté po třech sezeních desetiminutových vibrací.
- Za druhé: Doba odpočinku
- Za třetí: kontrolní fáze s měřením maximální síly úchopu každých deset minut bez vibrací.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Chartres, Francie
- CH de Chartres
-
Orleans, Francie, 45067
- CHU d'Orléans
-
Paris, Francie
- Hôpital Pitie Salpétrière
-
Tours, Francie
- CHU de Tours
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 18 až 85
- Akutní mrtvice (méně než 7 dní)
- Paretická horní končetina: 3 nebo 4 na skóre MRC a schopnost získat hodnotu alespoň 10 kilogramů na síle stisku ruky
- Schopnost podepsat formulář souhlasu
- Připojený k sociálnímu pojištění
Kritéria vyloučení:
- Osoba pod tutorem nebo kurátorem,
- Ospalost
- Těhotná nebo kojící žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vibrační skupina
U pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou kratší než 7 dní s pouze jednou paretickou horní končetinou bude posouzena způsobilost. Pacient podstoupí 8 hodnocení síly úchopu a 30 minut vibrací svalů předloktí. |
Měření síly úchopu bude vždy prováděno stejným způsobem: pro každou sérii budou provedena 3 měření maximální síly pro každou stranu. Účastníci obdrží slovní povzbuzení. Po počátečním vyhodnocení síly úchopu na obou stranách si všichni účastníci nejprve vyzkouší vibrační situaci pomocí zařízení Vibramoov Physio (TechnoConcept, Manosque, Francie): vibrace měly frekvenci 100 Hz, s amplitudou 2 mm, budou aplikovány na přední část předloktí po dobu 10 minut, 3krát. Na konci každé 10minutové vibrační relace bude vyhodnocena síla stisku ruky.
Na konci 2 hodin bude pacient propuštěn z protokolu studie.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální síla stisku měřená digitálním dynamometrem
Časové okno: 2 hodiny
|
Síla rukojeti v kilogramech
|
2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Evoluce únavy
Časové okno: 2 hodiny
|
Únava hodnocená pomocí Borgské stupnice: Minimální skóre neznamená žádnou únavu (minimum: 0 - maximum: 10)
|
2 hodiny
|
|
Vývoj síly stisku ruky během vibrace měřený digitálním dynamometrem
Časové okno: 30 minut
|
Síla rukojeti v kilogramech
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Canan OZSANCAK, MD, Chu Orleans
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Celletti C, Sinibaldi E, Pierelli F, Monari G, Camerota F. Focal Muscle Vibration and Progressive Modular Rebalancing with neurokinetic facilitations in post- stroke recovery of upper limb. Clin Ter. 2017 Jan-Feb;168(1):e33-e36. doi: 10.7417/CT.2017.1979.
- Bobos P, Nazari G, Lu Z, MacDermid JC. Measurement Properties of the Hand Grip Strength Assessment: A Systematic Review With Meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Mar;101(3):553-565. doi: 10.1016/j.apmr.2019.10.183. Epub 2019 Nov 13.
- Souron R, Besson T, Millet GY, Lapole T. Correction to: Acute and chronic neuromuscular adaptations to local vibration training. Eur J Appl Physiol. 2018 Feb;118(2):483. doi: 10.1007/s00421-017-3776-9.
- Shirato R, Shimanuki R, Shoji T, Mugikura M. Inhibitory Effects of Prolonged Focal Muscle Vibration on Maximal Grip Strength and Muscle Activity of Wrist and Extrinsic Finger Flexor Muscles. J Chiropr Med. 2023 Jun;22(2):107-115. doi: 10.1016/j.jcm.2023.03.003. Epub 2023 Apr 21.
- Toscano M, Celletti C, Vigano A, Altarocca A, Giuliani G, Jannini TB, Mastria G, Ruggiero M, Maestrini I, Vicenzini E, Altieri M, Camerota F, Di Piero V. Short-Term Effects of Focal Muscle Vibration on Motor Recovery After Acute Stroke: A Pilot Randomized Sham-Controlled Study. Front Neurol. 2019 Feb 19;10:115. doi: 10.3389/fneur.2019.00115. eCollection 2019.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHRO-2023-07
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .