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Einfluss der Vibrationssehnenstimulation auf die Muskelermüdung in der akuten Phase nach einem Schlaganfall (VIBRAMAIN1)

14. Oktober 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Wirkung der Vibrationssehnenstimulation auf Muskelermüdung in der akuten Phase nach einem Schlaganfall: Vibramain1

Es scheint, dass eine längere Vibrationsstimulation des vorderen Unterarms bei gesunden Probanden zu einer Ermüdung der betroffenen Muskeln mit einer Verringerung ihrer Kraft führt. Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss der Vibrationssehnenstimulation auf die Griffkraftermüdung während der akuten Phase nach einem Schlaganfall zu bewerten.

Die Untersuchungen werden von einem spezialisierten Physiotherapeuten der Abteilung Neurologie durchgeführt.

Das Experiment besteht aus drei aufeinanderfolgenden Phasen:

  • Zuerst: Messung der maximalen Handgriffkraft vor jeder Vibrationsstimulation und dann nach den drei zehnminütigen Vibrationssitzungen.
  • Zweitens: Ruhezeit
  • Drittens: Kontrollphase mit Messung der maximalen Greifkraft alle zehn Minuten ohne Vibration.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Chartres, Frankreich
        • CH de Chartres
      • Orleans, Frankreich, 45067
        • CHU d'Orléans
      • Paris, Frankreich
        • Hôpital Pitié Salpêtrière
      • Tours, Frankreich
        • Chu De Tours

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18 bis 85
  • Akuter Schlaganfall (weniger als 7 Tage)
  • Paretische obere Extremität: 3 oder 4 beim MRC-Score und in der Lage, einen Wert von mindestens 10 Kilogramm für die Handgriffkraft zu erreichen
  • Kann eine Einverständniserklärung unterschreiben
  • Angeschlossen an eine Sozialversicherung

Ausschlusskriterien:

  • Person unter Betreuung oder Kuratorium,
  • Schläfrigkeit
  • Schwangerschaft oder stillende Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vibrationsgruppe

Patienten mit akutem Schlaganfall, der weniger als 7 Tage zurückliegt und nur eine paretische obere Extremität aufweist, werden auf ihre Eignung geprüft.

Der Patient wird einer 8-minütigen Griffstärkebewertung und einer 30-minütigen Vibration der Vorhandmuskulatur unterzogen.
Gerät: Vibration

Die Messung der Griffkraft erfolgt immer auf die gleiche Weise: Für jede Serie werden 3 Messungen der maximalen Kraft für jede Seite durchgeführt. Die Teilnehmer erhalten verbale Zuspruch.

Nach der anfänglichen Bewertung der Griffstärke beider Seiten experimentieren alle Teilnehmer zunächst mit dem Gerät Vibramoov Physio (TechnoConcept, Manosque, Frankreich) mit der Vibrationssituation: Die Vibrationen hatten eine Frequenz von 100 Hz und eine Amplitude von 2 mm. Sie werden auf die Vorderseite ausgeübt Teil des Unterarms für 10 Minuten, dreimal. Am Ende jeder 10-minütigen Vibrationssitzung wird die Handgriffstärke beurteilt.

  • Anschließend haben die Teilnehmer eine einstündige Ruhezeit.
  • Kontrollsituation: Die Teilnehmer erhalten alle 10 Minuten 4 Serien von Griffstärkemessungen.

Am Ende der 2 Stunden wird der Patient aus dem Studienprotokoll entlassen.

Andere Namen:
  • Handgriffstärke

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Handgriffkraft gemessen mit einem digitalen Dynamometer
Zeitfenster: 2 Stunden
Handgriffkraft in Kilogramm
2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermüdungsentwicklung
Zeitfenster: 2 Stunden
Mit der Borg-Skala bewertete Ermüdung: Die minimale Punktzahl bedeutet, dass keine Ermüdung vorliegt (Minimum: 0 – Maximum: 10)
2 Stunden
Entwicklung der Handgriffstärke während der Vibrationssitzung, gemessen mit einem digitalen Dynamometer
Zeitfenster: 30 Minuten
Handgriffkraft in Kilogramm
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Ermittler

  • Studienstuhl: Canan OZSANCAK, MD, CHU Orléans

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHRO-2023-07

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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