Effekt av vibrasjonssenestimulering på muskeltretthet i den akutte post-slagfasen (VIBRAMAIN1)
Effekt av vibrasjonssenestimulering på muskeltretthet i den akutte post-slagfasen: Vibramain1
Det ser ut til at langvarig vibrasjonsstimulering av fremre underarm hos friske forsøkspersoner fører til tretthet av de aktuelle musklene, med redusert styrke. Målet med denne studien er å evaluere virkningen av vibrerende senestimulering på tretthet av gripekraft under den akutte post-slagfasen.
Undersøkelsene vil bli utført av en spesialisert fysioterapeut fra nevrologisk avdeling.
Eksperimentet består av tre påfølgende faser:
- Først: måling av maksimal håndtakskraft før vibrasjonsstimulering og deretter etter de tre øktene med ti minutters vibrasjon.
- For det andre: Hvileperiode
- For det tredje: kontrollfase med måling av maksimal gripekraft hvert tiende minutt uten vibrasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Chartres, Frankrike
- CH de Chartres
-
Orleans, Frankrike, 45067
- CHU d'Orléans
-
Paris, Frankrike
- Hôpital Pitie Salpétrière
-
Tours, Frankrike
- CHU de Tours
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 18 til 85
- Akutt hjerneslag (mindre enn 7 dager)
- Paretisk overekstremitet: 3 eller 4 til MRC-score og i stand til å oppnå en verdi på minst 10 kilo på håndgrepsstyrken
- Kunne signere et samtykkeskjema
- Tilknyttet en sosialforsikring
Ekskluderingskriterier:
- Person under veiledning eller kuratorskap,
- Søvnighet
- Graviditet eller ammende kvinne
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vibrasjonsgruppe
Pasienter med akutt hjerneslag mindre enn 7 dager med kun én paretisk overekstremitet vil bli vurdert for kvalifisering. Pasienten vil gjennomgå 8 grepsstyrkeevalueringer og 30 minutter med vibrasjon i forehandmuskulaturen. |
Måling av grepstyrke vil alltid gjøres på samme måte: for hver serie vil det bli tatt 3 målinger av maksimal styrke for hver side. Deltakerne vil motta muntlig oppmuntring. Etter innledende evaluering av grepstyrken på begge sider, vil alle deltakerne først eksperimentere med vibrasjonssituasjonen ved å bruke enheten Vibramoov Physio (TechnoConcept, Manosque, Frankrike): vibrasjonene hadde en frekvens på 100 Hz, med en amplitude på 2 mm, de vil bli påført på fremsiden del av underarmen i 10 minutter, 3 ganger. På slutten av hver 10 minutters vibrasjonsøkt vil håndgrepsstyrken bli vurdert.
Ved slutten av de 2 timene vil pasienten bli utskrevet fra studieprotokollen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal håndgrepsstyrke målt med et digitalt dynamometer
Tidsramme: 2 timer
|
Håndtaksstyrke i kilo
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utmattelsesutvikling
Tidsramme: 2 timer
|
Tretthet vurdert med Borg-skala : Minimumskåre indikerer ingen tretthet (Minimum : 0 - Maksimum : 10)
|
2 timer
|
|
Utvikling av håndgrepsstyrke under vibrasjonsøkten målt med et digitalt dynamometer
Tidsramme: 30 minutter
|
Håndtaksstyrke i kilo
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Canan OZSANCAK, MD, Chu Orleans
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Celletti C, Sinibaldi E, Pierelli F, Monari G, Camerota F. Focal Muscle Vibration and Progressive Modular Rebalancing with neurokinetic facilitations in post- stroke recovery of upper limb. Clin Ter. 2017 Jan-Feb;168(1):e33-e36. doi: 10.7417/CT.2017.1979.
- Bobos P, Nazari G, Lu Z, MacDermid JC. Measurement Properties of the Hand Grip Strength Assessment: A Systematic Review With Meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Mar;101(3):553-565. doi: 10.1016/j.apmr.2019.10.183. Epub 2019 Nov 13.
- Souron R, Besson T, Millet GY, Lapole T. Correction to: Acute and chronic neuromuscular adaptations to local vibration training. Eur J Appl Physiol. 2018 Feb;118(2):483. doi: 10.1007/s00421-017-3776-9.
- Shirato R, Shimanuki R, Shoji T, Mugikura M. Inhibitory Effects of Prolonged Focal Muscle Vibration on Maximal Grip Strength and Muscle Activity of Wrist and Extrinsic Finger Flexor Muscles. J Chiropr Med. 2023 Jun;22(2):107-115. doi: 10.1016/j.jcm.2023.03.003. Epub 2023 Apr 21.
- Toscano M, Celletti C, Vigano A, Altarocca A, Giuliani G, Jannini TB, Mastria G, Ruggiero M, Maestrini I, Vicenzini E, Altieri M, Camerota F, Di Piero V. Short-Term Effects of Focal Muscle Vibration on Motor Recovery After Acute Stroke: A Pilot Randomized Sham-Controlled Study. Front Neurol. 2019 Feb 19;10:115. doi: 10.3389/fneur.2019.00115. eCollection 2019.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHRO-2023-07
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .