Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jänteen tärinästimulaation vaikutus lihasväsymykseen akuutissa aivohalvauksen jälkeisessä vaiheessa (VIBRAMAIN1)

maanantai 18. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Jänteen tärinästimulaation vaikutus lihasväsymykseen akuutissa aivohalvauksen jälkeisessä vaiheessa: Vibramain1

Vaikuttaa siltä, ​​että kyynärvarren etuosan värähtelystimulaatio terveillä henkilöillä johtaa kyseisten lihasten väsymiseen ja niiden voiman heikkenemiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tärinäjännestimulaation vaikutusta pitovoiman väsymiseen akuutin aivohalvauksen jälkeisen vaiheen aikana.

Tutkimukset tekee erikoistunut fysioterapeutti neurologisesta osastolta.

Kokeilu koostuu kolmesta peräkkäisestä vaiheesta:

  • Ensin : Kädensijan maksimivoiman mittaaminen ennen tärinästimulaatiota ja sitten kolmen kymmenen minuutin tärinäkerran jälkeen.
  • Toinen: lepoaika
  • Kolmas: ohjausvaihe, jossa mitataan maksimipitovoima kymmenen minuutin välein ilman tärinää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Chartres, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • CH de Chartres
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Valentin BOHOTIN, Dr
      • Orleans, Ranska, 45067
      • Paris, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hôpital Pitié Salpêtrière
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charlotte ROSSO, Pr
      • Tours, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU de Tours
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marco PASI, Dr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18-85
  • Akuutti aivohalvaus (alle 7 päivää)
  • Pareettinen yläraaja: 3 tai 4 MRC-pisteiden mukaan ja pystyy saavuttamaan vähintään 10 kilogramman arvon kädensijan vahvuudella
  • Pystyy allekirjoittamaan suostumuslomakkeen
  • Sosiaalivakuutuksen jäsen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutorin tai kuraattorin alainen henkilö,
  • Uneliaisuus
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tärinäryhmä

Potilaiden, joilla on alle 7 päivää akuutti aivohalvaus ja joilla on vain yksi pareettinen yläraaja, kelpoisuus arvioidaan.

Potilaalle tehdään 8 otteen voimanarviointi ja 30 minuuttia käden lihasten tärinää.
Laite: Tärinä

Pidon lujuuden mittaus tehdään aina samalla tavalla: jokaisessa sarjassa otetaan 3 maksimilujuuden mittausta kummaltakin puolelta. Osallistujat saavat suullista rohkaisua.

Alkuperäisen molemmin puolin pitovoiman arvioinnin jälkeen kaikki osallistujat kokeilevat ensin tärinätilannetta Vibramoov Physio -laitteella (TechnoConcept, Manosque, Ranska): värähtelyjen taajuus oli 100 Hz, amplitudilla 2 mm, ne kohdistetaan etuosaan. osa kyynärvartta 10 minuuttia, 3 kertaa. Jokaisen 10 minuutin tärinäistunnon lopussa kädensijan vahvuus arvioidaan.

  • Osallistujilla on sitten tunnin lepoaika.
  • Valvontatilanne: osallistujille on 4 sarjaa pitovoimamittauksia 10 minuutin välein.

Kahden tunnin kuluttua potilas kotiutetaan tutkimusprotokollasta.

Muut nimet:
  • Kädensijan vahvuus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kädensijan maksimivoimakkuus digitaalisella dynamometrillä mitattuna
Aikaikkuna: 2 tuntia
Kädensijan vahvuus kilogrammoina
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymyksen evoluutio
Aikaikkuna: 2 tuntia
Väsymys arvioitu Borgin asteikolla: Minimipistemäärä tarkoittaa, ettei väsymystä ole (minimi: 0 - maksimi: 10)
2 tuntia
Kädensijan voiman kehitys tärinäistunnon aikana digitaalisella dynamometrillä mitattuna
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Kädensijan vahvuus kilogrammoina
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Canan OZSANCAK, MD, CHU Orleans

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHRO-2023-07

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa