Wpływ wibracyjnej stymulacji ścięgien na zmęczenie mięśni w ostrej fazie poudarowej (VIBRAMAIN1)
Wpływ wibracyjnej stymulacji ścięgien na zmęczenie mięśni w ostrej fazie poudarowej: Vibramain1
Wydaje się, że długotrwała stymulacja wibracyjna przedniego przedramienia u osób zdrowych prowadzi do zmęczenia danych mięśni i zmniejszenia ich siły. Celem pracy jest ocena wpływu wibracyjnej stymulacji ścięgien na zmęczenie siłą chwytu w ostrej fazie poudarowej.
Badania zostaną przeprowadzone przez wyspecjalizowanego fizjoterapeutę z oddziału neurologii.
Eksperyment składa się z trzech następujących po sobie faz:
- Po pierwsze: pomiar maksymalnej siły uścisku dłoni przed jakąkolwiek stymulacją wibracyjną, a następnie po trzech sesjach dziesięciominutowych wibracji.
- Po drugie: Okres odpoczynku
- Po trzecie: faza kontrolna z pomiarem maksymalnej siły chwytu co dziesięć minut bez wibracji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chartres, Francja
- CH de Chartres
-
Orleans, Francja, 45067
- CHU d'Orléans
-
Paris, Francja
- Hôpital Pitie Salpétrière
-
Tours, Francja
- CHU de Tours
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: od 18 do 85 lat
- Ostry udar (mniej niż 7 dni)
- Niedowładna kończyna górna: 3 lub 4 w skali MRC i możliwość uzyskania co najmniej 10 kilogramów siły uścisku dłoni
- Możliwość podpisania formularza zgody
- Związany z ubezpieczeniem społecznym
Kryteria wyłączenia:
- Osoba objęta opieką lub kuratelą,
- Senność
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa wibracyjna
Pacjenci z ostrym udarem trwającym krócej niż 7 dni i z tylko jedną niedowładną kończyną górną będą oceniani pod kątem kwalifikowalności. Pacjent zostanie poddany 8 ocenie siły chwytu i 30 minutom wibracji mięśni forhendu. |
Pomiar siły chwytu będzie zawsze wykonywany w ten sam sposób: w każdej serii zostaną wykonane 3 pomiary maksymalnej siły dla każdej strony. Uczestnicy otrzymają słowną zachętę. Po wstępnej ocenie siły chwytu obu stron, wszyscy uczestnicy najpierw przetestują sytuację wibracyjną za pomocą urządzenia Vibramoov Physio (TechnoConcept, Manosque, Francja): wibracje miały częstotliwość 100 Hz i amplitudę 2 mm, zostaną zastosowane w przedniej części część przedramienia przez 10 minut, 3 razy. Na koniec każdej 10-minutowej sesji wibracyjnej oceniana będzie siła uścisku dłoni.
Po upływie 2 godzin pacjent zostanie wypisany z protokołu badania.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalna siła uścisku dłoni mierzona za pomocą dynamometru cyfrowego
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Siła chwytu w kilogramach
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ewolucja zmęczenia
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Zmęczenie oceniane w skali Borga: Minimalny wynik oznacza brak zmęczenia (Minimum: 0 - Maksimum: 10)
|
2 godziny
|
|
Ewolucja siły uścisku dłoni podczas sesji wibracyjnej mierzona za pomocą dynamometru cyfrowego
Ramy czasowe: 30 minut
|
Siła chwytu w kilogramach
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Canan OZSANCAK, MD, Chu Orleans
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Celletti C, Sinibaldi E, Pierelli F, Monari G, Camerota F. Focal Muscle Vibration and Progressive Modular Rebalancing with neurokinetic facilitations in post- stroke recovery of upper limb. Clin Ter. 2017 Jan-Feb;168(1):e33-e36. doi: 10.7417/CT.2017.1979.
- Bobos P, Nazari G, Lu Z, MacDermid JC. Measurement Properties of the Hand Grip Strength Assessment: A Systematic Review With Meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Mar;101(3):553-565. doi: 10.1016/j.apmr.2019.10.183. Epub 2019 Nov 13.
- Souron R, Besson T, Millet GY, Lapole T. Correction to: Acute and chronic neuromuscular adaptations to local vibration training. Eur J Appl Physiol. 2018 Feb;118(2):483. doi: 10.1007/s00421-017-3776-9.
- Shirato R, Shimanuki R, Shoji T, Mugikura M. Inhibitory Effects of Prolonged Focal Muscle Vibration on Maximal Grip Strength and Muscle Activity of Wrist and Extrinsic Finger Flexor Muscles. J Chiropr Med. 2023 Jun;22(2):107-115. doi: 10.1016/j.jcm.2023.03.003. Epub 2023 Apr 21.
- Toscano M, Celletti C, Vigano A, Altarocca A, Giuliani G, Jannini TB, Mastria G, Ruggiero M, Maestrini I, Vicenzini E, Altieri M, Camerota F, Di Piero V. Short-Term Effects of Focal Muscle Vibration on Motor Recovery After Acute Stroke: A Pilot Randomized Sham-Controlled Study. Front Neurol. 2019 Feb 19;10:115. doi: 10.3389/fneur.2019.00115. eCollection 2019.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHRO-2023-07
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .