- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06296225
Efecto de la estimulación vibratoria del tendón sobre la fatiga muscular en la fase aguda posterior al ictus (VIBRAMAIN1)
Efecto de la estimulación vibratoria del tendón sobre la fatiga muscular en la fase aguda posterior al ictus: Vibramain1
Parece que la estimulación vibratoria prolongada de la parte anterior del antebrazo en sujetos sanos provoca fatiga de los músculos afectados, con reducción de su fuerza. El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de la estimulación vibratoria del tendón sobre la fatiga de la fuerza de agarre durante la fase aguda posterior al ictus.
Las investigaciones serán realizadas por un fisioterapeuta especializado del departamento de neurología.
El experimento consta de tres fases sucesivas:
- Primero: medición de la fuerza máxima de prensión antes de cualquier estimulación vibratoria y luego después de las tres sesiones de vibración de diez minutos.
- Segundo: período de descanso
- Tercero: fase de control con medición de la fuerza máxima de agarre cada diez minutos sin vibración.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aurelie DESPUJOLS
- Número de teléfono: +33 0238744071
- Correo electrónico: aurelie.despujols@chu-orleans.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
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Chartres, Francia
- Aún no reclutando
- CH de Chartres
-
Contacto:
- Valentin BOHOTIN, Dr
- Correo electrónico: vbohotin@ch-chartres.fr
-
Investigador principal:
- Valentin BOHOTIN, Dr
-
Orleans, Francia, 45067
- Reclutamiento
- CHU d'ORLEANS
-
Contacto:
- Canan OZSANCAK, Ph
- Correo electrónico: canan.ozsancak@chu-orleans.fr
-
Investigador principal:
- Andreea AIGNATOAIE, Ph
-
Paris, Francia
- Aún no reclutando
- Hôpital Pitié Salpêtrière
-
Contacto:
- Charlotte ROSSO, Pr
- Correo electrónico: charlotte.rosso@aphp.fr
-
Investigador principal:
- Charlotte ROSSO, Pr
-
Tours, Francia
- Aún no reclutando
- CHU de Tours
-
Contacto:
- Marco PASI, Dr
- Correo electrónico: m.pasi@chu-tours.fr
-
Investigador principal:
- Marco PASI, Dr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18 a 85
- Accidente cerebrovascular agudo (menos de 7 días)
- Miembro superior parético: 3 o 4 en la puntuación MRC y capaz de obtener un valor de al menos 10 kilogramos en la fuerza de prensión manual
- Capaz de firmar un formulario de consentimiento
- Afiliado a un seguro social
Criterio de exclusión:
- Persona bajo tutela o curaduría,
- Somnolencia
- Mujer embarazada o lactante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de vibración
Se evaluará la elegibilidad de los pacientes con accidente cerebrovascular agudo de menos de 7 días con solo una extremidad superior parética. El paciente se someterá a 8 evaluaciones de la fuerza de agarre y 30 minutos de vibración de los músculos del antebrazo. |
La medición de la fuerza de agarre siempre se realizará de la misma forma: para cada serie se tomarán 3 mediciones de fuerza máxima para cada lado. Los participantes recibirán estímulo verbal. Después de la evaluación inicial de la fuerza de agarre de ambos lados, todos los participantes experimentarán primero la situación de vibración utilizando el dispositivo Vibramoov Physio (TechnoConcept, Manosque, Francia): las vibraciones tenían una frecuencia de 100 Hz, con una amplitud de 2 mm, se aplicarán a la parte anterior parte del antebrazo durante 10 minutos, 3 veces. Al final de cada sesión de vibración de 10 minutos, se evaluará la fuerza de agarre.
Al final de las 2 horas, el paciente será dado de alta del protocolo del estudio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza máxima de agarre medida con un dinamómetro digital
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Fuerza de prensión en kilogramos
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evolución de la fatiga
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Fatiga evaluada con la escala de Borg: la puntuación mínima indica que no hay fatiga (mínimo: 0 - máximo: 10)
|
2 horas
|
Evolución de la fuerza de prensión manual durante la sesión de vibración medida mediante un dinamómetro digital
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Fuerza de prensión en kilogramos
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Canan OZSANCAK, MD, CHU Orleans
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Celletti C, Sinibaldi E, Pierelli F, Monari G, Camerota F. Focal Muscle Vibration and Progressive Modular Rebalancing with neurokinetic facilitations in post- stroke recovery of upper limb. Clin Ter. 2017 Jan-Feb;168(1):e33-e36. doi: 10.7417/CT.2017.1979.
- Bobos P, Nazari G, Lu Z, MacDermid JC. Measurement Properties of the Hand Grip Strength Assessment: A Systematic Review With Meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Mar;101(3):553-565. doi: 10.1016/j.apmr.2019.10.183. Epub 2019 Nov 13.
- Souron R, Besson T, Millet GY, Lapole T. Correction to: Acute and chronic neuromuscular adaptations to local vibration training. Eur J Appl Physiol. 2018 Feb;118(2):483. doi: 10.1007/s00421-017-3776-9.
- Shirato R, Shimanuki R, Shoji T, Mugikura M. Inhibitory Effects of Prolonged Focal Muscle Vibration on Maximal Grip Strength and Muscle Activity of Wrist and Extrinsic Finger Flexor Muscles. J Chiropr Med. 2023 Jun;22(2):107-115. doi: 10.1016/j.jcm.2023.03.003. Epub 2023 Apr 21.
- Toscano M, Celletti C, Vigano A, Altarocca A, Giuliani G, Jannini TB, Mastria G, Ruggiero M, Maestrini I, Vicenzini E, Altieri M, Camerota F, Di Piero V. Short-Term Effects of Focal Muscle Vibration on Motor Recovery After Acute Stroke: A Pilot Randomized Sham-Controlled Study. Front Neurol. 2019 Feb 19;10:115. doi: 10.3389/fneur.2019.00115. eCollection 2019.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- CHRO-2023-07
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