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Efecto de la estimulación vibratoria del tendón sobre la fatiga muscular en la fase aguda posterior al ictus (VIBRAMAIN1)

18 de marzo de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Efecto de la estimulación vibratoria del tendón sobre la fatiga muscular en la fase aguda posterior al ictus: Vibramain1

Parece que la estimulación vibratoria prolongada de la parte anterior del antebrazo en sujetos sanos provoca fatiga de los músculos afectados, con reducción de su fuerza. El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de la estimulación vibratoria del tendón sobre la fatiga de la fuerza de agarre durante la fase aguda posterior al ictus.

Las investigaciones serán realizadas por un fisioterapeuta especializado del departamento de neurología.

El experimento consta de tres fases sucesivas:

  • Primero: medición de la fuerza máxima de prensión antes de cualquier estimulación vibratoria y luego después de las tres sesiones de vibración de diez minutos.
  • Segundo: período de descanso
  • Tercero: fase de control con medición de la fuerza máxima de agarre cada diez minutos sin vibración.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Chartres, Francia
        • Aún no reclutando
        • CH de Chartres
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Valentin BOHOTIN, Dr
      • Orleans, Francia, 45067
        • Reclutamiento
        • CHU d'ORLEANS
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Andreea AIGNATOAIE, Ph
      • Paris, Francia
        • Aún no reclutando
        • Hôpital Pitié Salpêtrière
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charlotte ROSSO, Pr
      • Tours, Francia
        • Aún no reclutando
        • CHU de Tours
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Marco PASI, Dr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 18 a 85
  • Accidente cerebrovascular agudo (menos de 7 días)
  • Miembro superior parético: 3 o 4 en la puntuación MRC y capaz de obtener un valor de al menos 10 kilogramos en la fuerza de prensión manual
  • Capaz de firmar un formulario de consentimiento
  • Afiliado a un seguro social

Criterio de exclusión:

  • Persona bajo tutela o curaduría,
  • Somnolencia
  • Mujer embarazada o lactante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de vibración

Se evaluará la elegibilidad de los pacientes con accidente cerebrovascular agudo de menos de 7 días con solo una extremidad superior parética.

El paciente se someterá a 8 evaluaciones de la fuerza de agarre y 30 minutos de vibración de los músculos del antebrazo.

La medición de la fuerza de agarre siempre se realizará de la misma forma: para cada serie se tomarán 3 mediciones de fuerza máxima para cada lado. Los participantes recibirán estímulo verbal.

Después de la evaluación inicial de la fuerza de agarre de ambos lados, todos los participantes experimentarán primero la situación de vibración utilizando el dispositivo Vibramoov Physio (TechnoConcept, Manosque, Francia): las vibraciones tenían una frecuencia de 100 Hz, con una amplitud de 2 mm, se aplicarán a la parte anterior parte del antebrazo durante 10 minutos, 3 veces. Al final de cada sesión de vibración de 10 minutos, se evaluará la fuerza de agarre.

  • Luego, los participantes tienen un período de descanso de una hora.
  • Situación de control: los participantes tendrán 4 series de mediciones de fuerza de agarre cada 10 minutos.

Al final de las 2 horas, el paciente será dado de alta del protocolo del estudio.

Otros nombres:
  • Fuerza de agarre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza máxima de agarre medida con un dinamómetro digital
Periodo de tiempo: 2 horas
Fuerza de prensión en kilogramos
2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evolución de la fatiga
Periodo de tiempo: 2 horas
Fatiga evaluada con la escala de Borg: la puntuación mínima indica que no hay fatiga (mínimo: 0 - máximo: 10)
2 horas
Evolución de la fuerza de prensión manual durante la sesión de vibración medida mediante un dinamómetro digital
Periodo de tiempo: 30 minutos
Fuerza de prensión en kilogramos
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Canan OZSANCAK, MD, CHU Orleans

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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