Влияние вибрационной стимуляции сухожилий на мышечную утомляемость в острой постинсультной фазе (VIBRAMAIN1)
Влияние вибрационной стимуляции сухожилий на мышечную усталость в острой постинсультной фазе : Vibramain1
По-видимому, длительная вибрационная стимуляция передней части предплечья у здоровых людей приводит к утомлению соответствующих мышц со снижением их силы. Целью данного исследования является оценка влияния вибрационной стимуляции сухожилий на утомляемость силы хвата во время острой постинсультной фазы.
Исследования будет проводить специализированный физиотерапевт отделения неврологии.
Эксперимент состоит из трех последовательных этапов:
- Первый: измерение максимальной силы захвата перед любой вибрационной стимуляцией, а затем после трех сеансов десятиминутной вибрации.
- Второе: период отдыха
- Третий: этап контроля с измерением максимальной силы захвата каждые десять минут без вибрации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Chartres, Франция
- CH de Chartres
-
Orleans, Франция, 45067
- CHU d'Orléans
-
Paris, Франция
- Hôpital Pitie Salpétrière
-
Tours, Франция
- CHU de Tours
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст: от 18 до 85
- Острый инсульт (менее 7 дней)
- Паретичная верхняя конечность: 3 или 4 балла по шкале MRC и способность набрать силу захвата не менее 10 кг.
- Возможность подписать форму согласия
- Принадлежность к системе социального страхования
Критерий исключения:
- Лицо, находящееся под опекой или попечительством,
- Сонливость
- Беременная или кормящая женщина
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вибрации
Пациенты с острым инсультом продолжительностью менее 7 дней и только с одной паретичной верхней конечностью будут оцениваться на предмет соответствия критериям участия. Пациенту предстоит пройти 8 оценок силы захвата и 30 минут вибрации мышц переда. |
Измерение силы хвата всегда будет проводиться одинаково: для каждой серии проводится по 3 измерения максимальной силы для каждой стороны. Участники получат словесное поощрение. После первоначальной оценки силы захвата с обеих сторон все участники сначала испытают ситуацию с вибрацией с помощью устройства Vibramoov Physio (TechnoConcept, Маноск, Франция): вибрации имели частоту 100 Гц и амплитуду 2 мм, они будут применяться к передней части тела. часть предплечья по 10 минут, 3 раза. В конце каждого 10-минутного сеанса вибрации будет оцениваться сила захвата.
По истечении 2 часов пациент будет выписан из протокола исследования.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальная сила захвата, измеренная цифровым динамометром.
Временное ограничение: 2 часа
|
Сила рукоятки в килограммах
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция усталости
Временное ограничение: 2 часа
|
Усталость оценивается по шкале Борга: Минимальный балл указывает на отсутствие усталости (Минимум: 0 – Максимум: 10).
|
2 часа
|
|
Эволюция силы захвата во время сеанса вибрации, измеренная с помощью цифрового динамометра.
Временное ограничение: 30 минут
|
Сила рукоятки в килограммах
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Canan OZSANCAK, MD, Chu Orleans
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Celletti C, Sinibaldi E, Pierelli F, Monari G, Camerota F. Focal Muscle Vibration and Progressive Modular Rebalancing with neurokinetic facilitations in post- stroke recovery of upper limb. Clin Ter. 2017 Jan-Feb;168(1):e33-e36. doi: 10.7417/CT.2017.1979.
- Bobos P, Nazari G, Lu Z, MacDermid JC. Measurement Properties of the Hand Grip Strength Assessment: A Systematic Review With Meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Mar;101(3):553-565. doi: 10.1016/j.apmr.2019.10.183. Epub 2019 Nov 13.
- Souron R, Besson T, Millet GY, Lapole T. Correction to: Acute and chronic neuromuscular adaptations to local vibration training. Eur J Appl Physiol. 2018 Feb;118(2):483. doi: 10.1007/s00421-017-3776-9.
- Shirato R, Shimanuki R, Shoji T, Mugikura M. Inhibitory Effects of Prolonged Focal Muscle Vibration on Maximal Grip Strength and Muscle Activity of Wrist and Extrinsic Finger Flexor Muscles. J Chiropr Med. 2023 Jun;22(2):107-115. doi: 10.1016/j.jcm.2023.03.003. Epub 2023 Apr 21.
- Toscano M, Celletti C, Vigano A, Altarocca A, Giuliani G, Jannini TB, Mastria G, Ruggiero M, Maestrini I, Vicenzini E, Altieri M, Camerota F, Di Piero V. Short-Term Effects of Focal Muscle Vibration on Motor Recovery After Acute Stroke: A Pilot Randomized Sham-Controlled Study. Front Neurol. 2019 Feb 19;10:115. doi: 10.3389/fneur.2019.00115. eCollection 2019.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHRO-2023-07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .