前立腺がんにおける高解像度術中 PSMA PET-CT
2026年5月14日 更新者：Giorgio Gandaglia、IRCCS San Raffaele
前立腺がんにおける高解像度 18F-PSMA-PET-CT を使用した術中断端とリンパ節浸潤の周術期評価：パイロット研究
これは、リンパ節浸潤（LNI）のリスクが5％を超える前立腺がん（PCa）に罹患し、ロボット支援による根治療法の候補者である合計10人の患者を対象とした、単一施設の非盲検前向き前向きパイロット研究である。拡張骨盤リンパ節郭清（ePLND）を伴う前立腺切除術（RARP）。
この試験の目的は、組織病理学をゴールドスタンダードとして使用し、18F-PSMA注射後の術中断端およびリンパ節浸潤評価のための新しい高解像度周術期PET-CTスキャンの実現可能性、精度、臨床的価値を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：GIORGIO GANDAGLIA
- 電話番号：+39 02 26438068
- メール：gandaglia.giorgio@hsr.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：LUCIA DAMBROSIO
- メール：dambrosio.lucia@hsr.it
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
欧州医学会によると、リンパ節浸潤（LNI）のリスクが5％を超える前立腺がん（PCa）患者で、拡張骨盤リンパ節郭清（ePLND）を伴うロボット支援根治的前立腺切除術（RARP）の候補者。泌尿器科 (EAU) のガイドライン。
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性患者。
- 患者は高リスク前立腺がんであることが確認されました。
- 患者は根治的前立腺切除術と ePLND を受ける必要がある。
- 患者は研究者による研究参加に応じていると推定される。
- 患者は、この研究に参加するために自由にインフォームドコンセントを与えました。
除外基準:
- 患者には根治的前立腺切除術に対する一般的または局所的な禁忌がある。
- 患者は活動性のウイルスまたは真菌感染症を患っている。
- 患者は以前に前立腺の放射線療法を受けていた。
- 患者は過去 1 年間に 1 mSv を超える放射線被曝を伴う他の臨床研究に参加しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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組織病理学をゴールドスタンダードとして使用し、18F-PSMA後の術中断端およびリンパ節浸潤評価のための新しい高解像度周術期PET-CTスキャンのパフォーマンス特性（感度と特異度）を調査する
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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18-PSMA注射後の術中画像検査における陽性リンパ節検出率の報告
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月1日
一次修了 (推定)
2027年5月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月1日
最初の投稿 (実際)
2024年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月14日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。