てんかんを持つ子供の睡眠、生活の質、精神状態に対する運動と音楽の影響
2025年8月13日 更新者：Emre Usta、TC Erciyes University
てんかんを持つ子供の睡眠、生活の質、精神状態に及ぼす漸進的リラクゼーション運動と音楽発表の効果
この研究は、高齢のてんかんを持つ子供の睡眠、生活の質、感情状態に対する親の監督とビデオガイドによる漸進的リラクゼーション運動（PRE）と音楽発表会の効果を調べるための、事前テストと事後テストのデザインによるランダム化対照実験研究として計画されました。 9～16歳。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
てんかんのある子供の評価によると、子供に適用される漸進的なリラクゼーション運動は、睡眠、生活の質、感情状態に影響を与えますか? てんかんのある子供の評価によると、子供たちに適用される音楽の発表会は睡眠の質と感情状態に影響を与えますか? この研究は45人の子供たちから構成されていました（漸進的リラクゼーション運動グループの子供15人、音楽リサイタルグループの子供15人、対照グループの子供15人）。 研究の実施については、倫理委員会の承認、施設からの許可、および子供たちのインフォームドコンセントを得た。 p<0.05 の値は、データ分析において統計的に有意であるとみなされました。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化対照実験研究は、てんかんを持つ子供の睡眠、生活の質、感情状態に対する、寝る前の段階的なリラクゼーション運動と音楽リサイタルの効果を評価するために実施されます。
この研究は、三次医療病院に入院している9歳から16歳の子供とその母親を対象に実施される。
漸進的リラクゼーション運動群（n=15）、音楽リサイタル群（n=15）、対照群（n=15）の子供たちは、年齢、性別、教育状況、診断期間、人数の観点から同様に選択される。
研究のデータは、子供の生活の質の尺度親フォーム (QoLQS-PPP)、小児症状チェックリスト 17 (PSCL-17)、母親に実施される子供の睡眠習慣質問票 (CSHQ) を使用して収集されます。小児および青少年のライフスケール（QoLQ-C）、児童および青少年の私と私の感情スケール（MEAS）、および子どもに実施される小児および青少年のための睡眠剥奪スケール（PSSAD）。
PRE グループの子供たちは、週に 5 日 (4 週間) 寝る前に、各セッション合計 15 分間の PRE ビデオを視聴して PRE を行うように求められます。
音楽グループの子供たちは、週に 5 日 (4 週間)、各セッション合計 15 分間、寝る前に選択した音楽を聴くように求められます。
これらの尺度は、介入前に子供たちに適用されます (時間 1)。
週に 5 日 (4 週間)、就寝前に各セッション合計 15 分間介入を実行した後、同じスケールが再度適用され (時間 2)、研究結果が比較されます。
対照群の小児は標準治療を受けます。
正規分布を示すデータの評価において。スチューデント t (2 グループ間) 検定と一元配置分散分析 (2 グループ以上) 検定を使用して、2 つの独立したグループ間に差があるかどうかを検定します。介入前後の測定値に差があるかどうかをテストするために、対応のあるサンプルの t 検定が使用されます。
非正規分布データの評価において。 Mann-Whitney U (2 グループ間) および Kruskal-Wallis 分散分析 (2 グループ以上) 検定は、2 つの独立したグループ間に差があるかどうかを検定するために使用されます。 Wilcoxon 対サンプル検定は、介入前と介入後の測定値に違いがあるかどうかをテストするために使用されます。
p<0.05 の値は、データ分析において統計的に有意であるとみなされました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kayseri、七面鳥
- Erciyes University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 9歳から16歳までの間、
- てんかん以外の慢性疾患や遺伝性疾患がないこと、
- 精神障害、視覚障害、聴覚障害がないこと、
- 小学校卒業以上の母親がいて、
- 彼も母親もコミュニケーションと協力に対してオープンです。
- 自分自身と母親の両方が研究に参加することを志願し、口頭および書面による同意をした子供たち。
除外基準:
- 9歳から16歳までの間ではなく、
- てんかん以外の慢性疾患または遺伝性疾患を患っている、
- 精神障害、視覚障害、聴覚障害のある方、
- 小学校を卒業していないお母さんは、
- 彼も母親もコミュニケーションや協力にオープンではありません。
- 彼らも彼らの母親も研究に自発的に参加しませんでした。
- スマートフォンを持たない子どもたちとお母さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：漸進的リラクゼーションエクササイズグループ
包含基準と除外基準を満たした9歳から16歳までの15人の子供。
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漸進的リラクゼーション運動を含むビデオが、漸進的リラクゼーション運動が適用される介入グループのてんかんと診断された子供の母親の携帯電話に送信され、子供たちは漸進的リラクゼーション運動を適用しました（就寝前に15分間の漸進的リラクゼーション運動）。週5日、合計4週間）。
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実験的：音楽リサイタルグループ
包含基準と除外基準を満たした9歳から16歳までの15人の子供。
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音楽発表会のリンク（リンク）は、音楽コンサートが適用される介入グループのてんかんと診断された子供の母親の電話に送信され、子供たちはそれを聴きました（音楽コンサートは15分間前に適用されました）就寝、週5日、合計4週間）。
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介入なし：対照群
包含基準と除外基準を満たした9歳から16歳までの15人の子供。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どもの睡眠習慣アンケート (CSHQ)
時間枠：平均 30 日: 介入前測定 (時間 1)、介入 4 週間、介入直後の測定 (時間 2)
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CSHQは、8つの下位尺度（就寝への抵抗感、睡眠困難、総睡眠時間、睡眠不安、頻繁な夜間覚醒、日中の眠気、呼吸関連の睡眠問題および睡眠時随伴症）および33項目から構成され、スコアは1です。 -3 ポイント (1 = めったにありません…。
3 = 一般的には) と評価されます。
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平均 30 日: 介入前測定 (時間 1)、介入 4 週間、介入直後の測定 (時間 2)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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小児の生活の質インベントリ (PedsQL)
時間枠：平均 30 日: 介入前測定 (時間 1)、介入 4 週間、介入直後の測定 (時間 2)
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規模;身体的健康＝8項目、精神的機能＝5項目、社会的機能＝5項目、学校機能＝5項目の計23項目で構成されています。
年齢グループに応じて作成されたすべての子フォームと親フォームで同じアイテムを使用できます。
スケールに答えるとき、各質問に対して 0 ～ 4 のスコアが決定されました (0 = まったくない… 4 = ほぼ常に)。
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平均 30 日: 介入前測定 (時間 1)、介入 4 週間、介入直後の測定 (時間 2)
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私と私の学校アンケート (M&MS)
時間枠：平均 30 日: 介入前測定 (時間 1)、介入 4 週間、介入直後の測定 (時間 2)
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精神的な問題＝10項目、行動の問題＝6項目の計16項目で構成されています。
スケール内の各項目。決して = 0、時々 = 1、常に = 2 と評価されます。各下位尺度の高いスコアは、精神的健康上の問題の可能性を示します。
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平均 30 日: 介入前測定 (時間 1)、介入 4 週間、介入直後の測定 (時間 2)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Emre Usta、TC Erciyes University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (実際)
2024年3月1日
研究の完了 (実際)
2025年3月26日
試験登録日
最初に提出
2024年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月7日
最初の投稿 (実際)
2024年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月13日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。