Die Wirkung von Bewegung und Musik auf Schlaf, Lebensqualität und emotionalen Zustand bei Kindern mit Epilepsie
13. August 2025 aktualisiert von: Emre Usta, TC Erciyes University
Die Wirkung von progressiver Entspannungsübung und Musikkonzert auf Schlaf, Lebensqualität und emotionalen Zustand bei Kindern mit Epilepsie
Diese Studie war als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie mit einem Pretest-Posttest-Design geplant, um die Wirkung der elterlichen Aufsicht und videogeführter progressiver Entspannungsübungen (PRE) und Musikaufführungen auf Schlaf, Lebensqualität und emotionale Zustände bei Kindern mit Epilepsie im Alter zu bestimmen 9-16 Jahre. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, lauten wie folgt:
Hat die bei Kindern angewendete progressive Entspannungsübung laut der Beurteilung von Kindern mit Epilepsie einen Einfluss auf Schlaf, Lebensqualität und emotionale Zustände? Hat laut der Beurteilung von Kindern mit Epilepsie ein Musikabend bei Kindern einen Einfluss auf die Schlafqualität, die Lebensqualität und die emotionalen Zustände? An der Studie nahmen 45 Kinder teil (15 Kinder in der Gruppe mit progressiven Entspannungsübungen, 15 Kinder in der Musikkonzertgruppe und 15 Kinder in der Kontrollgruppe). Für die Durchführung der Studie wurden die Zustimmung der Ethikkommission, die Erlaubnis der Institutionen und die Einverständniserklärung der Kinder eingeholt. Ein Wert von p<0,05 wurde in der Datenanalyse als statistisch signifikant angesehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte kontrollierte experimentelle Studie wird durchgeführt, um die Wirkung von progressiven Entspannungsübungen und Musikkonzerten vor dem Schlafengehen auf den Schlaf, die Lebensqualität und den emotionalen Zustand bei Kindern mit Epilepsie zu bewerten.
Die Studie wird mit Kindern im Alter von 9 bis 16 Jahren durchgeführt, deren Mütter in einem Krankenhaus der Tertiärversorgung stationär behandelt werden.
Kinder in den Gruppen mit progressiver Entspannungsübung (n=15), Musikkonzert (n=15) und Kontrollgruppe (n=15) werden hinsichtlich Alter, Geschlecht, Bildungsstatus, Dauer der Diagnose und Anzahl ähnlich ausgewählt.
Die Daten der Studie werden mit der Quality of Life Scale in Children Parent Form (QoLQS-PPP), der Checkliste für pädiatrische Symptome 17 (PSCL-17), dem Child Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) zur Verabreichung an Mütter und der Qualität erfasst Die Skala „Me and My Emotions in Children and Adolescents Scale“ (MEAS) und „Sleep Deprivation Scale for Children and Adolescents“ (PSSAD) soll Kindern verabreicht werden.
Kinder in der PRE-Gruppe werden gebeten, PRE vor dem Schlafengehen an fünf Tagen in der Woche (4 Wochen) mit einem PRE-Video für insgesamt 15 Minuten pro Sitzung durchzuführen.
Die Kinder in der Musikgruppe werden gebeten, vor dem Schlafengehen an fünf Tagen in der Woche (4 Wochen) jeweils insgesamt 15 Minuten lang die ausgewählte Musik zu hören.
Diese Skalen werden vor den Interventionen (Zeitpunkt 1) auf die Kinder angewendet.
Nachdem die Interventionen an fünf Tagen in der Woche (4 Wochen) für insgesamt 15 Minuten pro Sitzung vor dem Schlafengehen durchgeführt wurden, werden dieselben Maßstäbe erneut angewendet (Zeitpunkt 2) und die Ergebnisse der Studie werden verglichen.
Kinder in der Kontrollgruppe erhalten eine Standardbehandlung.
Bei der Auswertung der Daten zeigt sich eine Normalverteilung; Student-t-Tests (zwischen zwei Gruppen) und einfaktorielle ANOVA-Tests (mehr als zwei Gruppen) werden verwendet, um zu testen, ob es einen Unterschied zwischen zwei unabhängigen Gruppen gibt. Mithilfe des T-Tests bei gepaarten Stichproben wird getestet, ob ein Unterschied zwischen den Messungen vor und nach dem Eingriff besteht.
Bei der Auswertung nicht normalverteilter Daten; Mann-Whitney-U-Tests (zwischen 2 Gruppen) und Kruskal-Wallis-Varianzanalysetests (mehr als 2 Gruppen) werden verwendet, um zu testen, ob zwischen zwei unabhängigen Gruppen ein Unterschied besteht. Der Wilcoxon Paired-Samples-Test wird verwendet, um zu testen, ob es einen Unterschied zwischen den Messungen vor und nach dem Eingriff gibt.
Ein Wert von p<0,05 wurde in der Datenanalyse als statistisch signifikant angesehen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Kayseri, Truthahn
- Erciyes University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 9 und 16 Jahren,
- keine andere chronische oder genetische Erkrankung als Epilepsie hat,
- Keine geistige, Seh- oder Hörbehinderung,
- Eine Mutter haben, die mindestens einen Grundschulabschluss hat,
- Sowohl er als auch seine Mutter sind offen für Kommunikation und Zusammenarbeit,
- Kinder, die sowohl sich selbst als auch ihre Mütter freiwillig zur Teilnahme an der Forschung verpflichten und mündlich und schriftlich ihr Einverständnis geben.
Ausschlusskriterien:
- Nicht im Alter zwischen 9 und 16 Jahren,
- Eine andere chronische oder genetisch bedingte Erkrankung als Epilepsie haben,
- Geistig, sehbehindert oder hörgeschädigt,
- Mütter, die keinen Grundschulabschluss haben,
- Sowohl er als auch seine Mutter sind nicht offen für Kommunikation und Zusammenarbeit,
- Weder sie noch ihre Mütter meldeten sich freiwillig zur Teilnahme an der Forschung.
- Kinder und Mütter ohne Smartphones
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Progressive Entspannungsübungsgruppe
15 Kinder im Alter von 9–16 Jahren, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllten.
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Ein Video mit der progressiven Entspannungsübung wurde an die Telefone der Mütter von Kindern gesendet, bei denen in der Interventionsgruppe Epilepsie diagnostiziert worden war und bei denen progressive Entspannungsübungen angewendet werden sollten, und die Kinder führten progressive Entspannungsübungen durch (15 Minuten progressive Entspannungsübungen vor dem Zubettgehen). insgesamt 4 Wochen, 5 Tage die Woche).
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Experimental: Musikabendgruppe
15 Kinder im Alter von 9–16 Jahren, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllten.
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Der Link zum Musikkonzert (Link) wurde an die Telefone der Mütter von Kindern mit Epilepsiediagnose in der Interventionsgruppe gesendet, wo das Musikkonzert angewendet wird, und die Kinder hörten es sich an (das Musikkonzert wurde 15 Minuten zuvor angewendet). zu Bett gehen, 5 Tage die Woche, insgesamt 4 Wochen lang).
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
15 Kinder im Alter von 9–16 Jahren, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Fragebogen zu den Schlafgewohnheiten von Kindern (CSHQ)
Zeitfenster: Durchschnittlich 30 Tage: Messung vor der Intervention (Zeitpunkt 1), 4 Wochen Intervention, unmittelbar nach der Interventionsmessung (Zeitpunkt 2)
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CSHQ, das aus 8 Subskalen (Widerstand beim Zubettgehen, Schlafstörungen, Gesamtschlafzeit, Schlafangst, häufiges nächtliches Aufwachen, Schläfrigkeit am Tag, atembedingte Schlafprobleme und Parasomnie) und 33 Items besteht, wird mit 1 bewertet -3 Punkte (1 = selten….
3 = Es wird im Allgemeinen als bewertet).
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Durchschnittlich 30 Tage: Messung vor der Intervention (Zeitpunkt 1), 4 Wochen Intervention, unmittelbar nach der Interventionsmessung (Zeitpunkt 2)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das pädiatrische Lebensqualitätsinventar (PedsQL)
Zeitfenster: Durchschnittlich 30 Tage: Messung vor der Intervention (Zeitpunkt 1), 4 Wochen Intervention, unmittelbar nach der Interventionsmessung (Zeitpunkt 2)
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Skala; Es besteht aus insgesamt 23 Items: körperliche Gesundheit = 8, emotionale Funktionalität = 5, soziale Funktionalität = 5, Schulfunktionalität = 5 Items.
Die gleichen Elemente sind in allen nach Altersgruppen erstellten untergeordneten und übergeordneten Formularen verfügbar.
Bei der Beantwortung der Skala wurde für jede Frage eine Punktzahl von 0-4 ermittelt (0 = nie… 4 = fast immer).
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Durchschnittlich 30 Tage: Messung vor der Intervention (Zeitpunkt 1), 4 Wochen Intervention, unmittelbar nach der Interventionsmessung (Zeitpunkt 2)
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Der Fragebogen „Ich und meine Schule“ (M&MS)
Zeitfenster: Durchschnittlich 30 Tage: Messung vor der Intervention (Zeitpunkt 1), 4 Wochen Intervention, unmittelbar nach der Interventionsmessung (Zeitpunkt 2)
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Es besteht aus insgesamt 16 Items: emotionale Schwierigkeiten = 10, Verhaltensprobleme = 6 Items.
Jedes Element in der Skala; Der Wert lautet nie = 0, manchmal = 1, immer = 2. Hohe Werte auf jeder Subskala weisen auf die Wahrscheinlichkeit von psychischen Gesundheitsproblemen hin
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Durchschnittlich 30 Tage: Messung vor der Intervention (Zeitpunkt 1), 4 Wochen Intervention, unmittelbar nach der Interventionsmessung (Zeitpunkt 2)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Emre Usta, TC Erciyes University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ERU-HEM-EU-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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