운동과 음악이 간질 아동의 수면, 삶의 질, 감정 상태에 미치는 영향
2025년 8월 13일 업데이트: Emre Usta, TC Erciyes University
점진적 이완운동과 음악 연주가 간질 아동의 수면, 삶의 질 및 정서상태에 미치는 영향
본 연구는 부모 감독, 비디오 안내 점진적 이완 운동(PRE), 음악 발표가 노인 간질 아동의 수면, 삶의 질 및 감정 상태에 미치는 영향을 확인하기 위해 사전 사후 검사 설계를 갖춘 무작위 대조 실험 연구로 계획되었습니다. 9-16세. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
뇌전증 아동의 평가에 따르면 아동에게 적용되는 점진적 이완운동이 수면, 삶의 질, 감정상태에 영향을 미치는가? 뇌전증 아동의 평가에 따르면 아동에게 적용되는 음악 낭독회가 수면의 삶의 질과 감정상태에 영향을 미치는가? 연구는 45명의 어린이(점진적 이완 운동 그룹의 어린이 15명, 음악 발표 그룹의 어린이 15명, 통제 그룹의 어린이 15명)로 구성되었습니다. 연구 수행을 위해 윤리위원회 승인, 기관의 허가 및 아동의 사전 동의를 얻었습니다. p<0.05의 값은 데이터 분석에서 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 개요
상세 설명
본 무작위 대조 실험 연구는 소아 뇌전증 환자의 잠자기 전 점진적 이완 운동과 음악 연주가 수면, 삶의 질 및 정서 상태에 미치는 영향을 평가하기 위해 실시됩니다.
이 연구는 9~16세 어린이와 3차 의료 병원에 입원한 어머니를 대상으로 실시됩니다.
점진적 이완 운동(n=15), 음악 연주회(n=15) 및 대조군(n=15) 그룹의 어린이는 연령, 성별, 교육 상태, 진단 기간 및 수 측면에서 유사하게 선택됩니다.
연구 데이터는 QoLQS-PPP(아동 부모 양식의 삶의 질 척도), PSCL-17(소아 증상 체크리스트-17), CSHQ(아동 수면 습관 설문지)를 통해 수집되어 엄마들에게 실시되며 품질 아동 및 청소년의 생활 척도(QoLQ-C), 아동 및 청소년의 나와 나의 감정 척도(MEAS), 아동 및 청소년을 위한 수면 부족 척도(PSSAD)를 어린이에게 투여합니다.
PRE 그룹의 어린이들은 잠자기 전 일주일에 5일(4주) 각 세션마다 총 15분 동안 PRE 비디오를 통해 PRE를 수행하도록 요청됩니다.
음악 그룹의 어린이들은 일주일에 5일(4주) 각 세션당 총 15분 동안 잠들기 전에 선택한 음악을 듣게 됩니다.
이러한 척도는 개입 전(시간 1) 어린이에게 적용됩니다.
주 5일(4주) 각 세션당 총 15분씩 잠자리에 들기 전 중재를 수행한 후 다시 동일한 척도를 적용하고(Time 2) 연구 결과를 비교합니다.
대조군의 어린이는 표준 치료를 받게 됩니다.
정규 분포를 나타내는 데이터 평가에서; Student t(2개 그룹 간) 및 일원 분산 분석(2개 이상의 그룹) 테스트를 사용하여 두 개의 독립적인 그룹 간에 차이가 있는지 여부를 테스트합니다. 개입 전과 후의 측정값에 차이가 있는지 여부를 테스트하기 위해 대응표본 t 테스트가 사용됩니다.
비정규 분포 데이터의 평가에서; Mann-Whitney U(2개 그룹 간) 및 Kruskal-Wallis 분산 분석(2개 그룹 이상) 테스트를 사용하여 두 개의 독립적인 그룹 간에 차이가 있는지 테스트합니다. Wilcoxon 대응 표본 검정은 중재 전 측정과 중재 후 측정 사이에 차이가 있는지 여부를 테스트하는 데 사용됩니다.
p<0.05의 값은 데이터 분석에서 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kayseri, 칠면조
- Erciyes University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 9~16세 사이,
- 간질 외에 만성질환이나 유전질환이 없는 자,
- 정신, 시각, 청각 장애가 없으며,
- 최소한 초등학교 졸업 이상의 어머니를 둔,
- 그와 그의 어머니 모두 소통과 협력에 열려 있으며,
- 자신과 어머니가 자원하여 연구에 참여하고 구두 및 서면으로 동의한 어린이.
제외 기준:
- 9~16세 사이는 아니지만,
- 간질 이외의 만성질환이나 유전질환이 있는 경우
- 정신적, 시각 또는 청각 장애가 있는 사람,
- 초등학교 졸업이 아닌 엄마들,
- 그와 그의 어머니 모두 소통과 협력에 열려 있지 않으며,
- 그들과 그들의 어머니 모두 연구에 자원해서 참여하지 않았습니다.
- 스마트폰이 없는 어린이와 엄마
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 점진적 이완운동 그룹
포함 및 제외 기준을 충족한 9~16세 아동 15명.
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점진적 이완운동을 적용할 중재군에서 뇌전증 진단을 받은 아동의 어머니의 휴대폰으로 점진적 이완운동이 포함된 영상을 전송하였고, 아동은 점진적 이완운동(취침 전 15분간 점진적 이완운동)을 적용하였다. 총 4주, 주 5일).
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실험적: 음악 연주회
포함 및 제외 기준을 충족한 9~16세 아동 15명.
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음악연주회 링크(링크)는 음악회가 적용될 중재그룹 내 뇌전증 진단을 받은 아이들의 엄마들의 휴대폰으로 전송됐고, 아이들은 이를 듣게 됐다. (음악회는 15분 전부터 신청됐다. 주 5일, 총 4주 동안 잠자리에 듭니다.)
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간섭 없음: 대조군
포함 및 제외 기준을 충족한 9~16세 아동 15명.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이 수면 습관 설문지(CSHQ)
기간: 평균 30일 : 개입 전 측정(Time 1), 개입 4주, 개입 측정 직후(Time 2)
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CSHQ는 8개 하위척도(취침저항, 수면곤란, 총 수면시간, 수면불안, 밤에 자주 깨는 정도, 주간졸림, 호흡관련 수면문제 및 사건수면)와 33개 항목으로 구성되어 있으며, 1점으로 구성되어 있다. -3점(1=드물게…
3 = 일반적으로 다음과 같이 평가된다.
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평균 30일 : 개입 전 측정(Time 1), 개입 4주, 개입 측정 직후(Time 2)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소아 삶의 질 목록(PedsQL)
기간: 평균 30일 : 개입 전 측정(Time 1), 개입 4주, 개입 측정 직후(Time 2)
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규모; 신체건강=8, 감성기능=5, 사회적 기능=5, 학교기능=5 등 총 23개 항목으로 구성된다.
연령별로 생성된 모든 하위 및 상위 양식에서 동일한 항목을 사용할 수 있습니다.
척도에 답할 때 각 질문에 대해 0~4점의 점수가 결정되었습니다(0 = 전혀… 4 = 거의 항상).
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평균 30일 : 개입 전 측정(Time 1), 개입 4주, 개입 측정 직후(Time 2)
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나와 나의 학교 설문지(M&MS)
기간: 평균 30일 : 개입 전 측정(Time 1), 개입 4주, 개입 측정 직후(Time 2)
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정서적 어려움 = 10개, 행동 문제 = 6개 항목 등 총 16개 항목으로 구성되어 있습니다.
척도의 각 항목; 결코 = 0, 때때로 = 1, 항상 = 2로 평가됩니다. 각 하위 척도의 높은 점수는 정신 건강 문제의 가능성을 나타냅니다.
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평균 30일 : 개입 전 측정(Time 1), 개입 4주, 개입 측정 직후(Time 2)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emre Usta, TC Erciyes University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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