Liikunnan ja musiikin vaikutus epilepsiaa sairastavien lasten uneen, elämänlaatuun ja tunnetilaan
keskiviikko 13. elokuuta 2025 päivittänyt: Emre Usta, TC Erciyes University
Progressiivisen rentoutusharjoituksen ja musiikkikappaleen vaikutus epilepsiaa sairastavien lasten uneen, elämänlaatuun ja tunnetilaan
Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi, jossa oli esitesti-jälkeinen suunnittelu, jolla määritettiin vanhempien valvonnan ja videoohjatun progressiivisen rentoutusharjoituksen (PRE) ja musiikin konsertin vaikutus uneen, elämänlaatuun ja tunnetiloihin epilepsiaa sairastavilla lapsilla. 9-16 vuotta. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat seuraavat:
Vaikuttaako epilepsiaa sairastavien lasten arvioinnin mukaan lasten progressiivinen rentoutusharjoitus uneen, elämänlaatuun ja tunnetiloihin? Vaikuttaako epilepsiaa sairastavien lasten arvioinnin mukaan lasten musiikkiresitaali unenlaatuun ja tunnetiloihin? Tutkimukseen osallistui 45 lasta (15 lasta progressiivisen rentoutusharjoituksen ryhmässä, 15 lasta musiikin esittelyryhmässä ja 15 lasta kontrolliryhmässä). Tutkimuksen suorittamiseen hankittiin eettisen toimikunnan hyväksyntä, laitosten lupa ja lasten tietoinen suostumus. Arvoa p < 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä data-analyysissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa kokeellisessa tutkimuksessa arvioidaan progressiivisen rentoutusharjoituksen ja ennen nukkumaanmenoa tapahtuvan musiikin vaikutusta epilepsiaa sairastavien lasten uneen, elämänlaatuun ja tunnetilaan.
Tutkimus tehdään 9-16-vuotiaiden lasten ja heidän äitiensä kanssa korkea-asteen sairaalassa.
Progressiivisen rentoutusharjoituksen (n=15), musiikkikappaleen (n=15) ja kontrolliryhmän (n=15) lapset valitaan samalla tavalla iän, sukupuolen, koulutustason, diagnoosin keston ja lukumäärän suhteen.
Tutkimuksen tiedot kerätään äideille annettavalla Quality of Life Scale in Children Parent Form (QoLQS-PPP), Pediatric Symptom Checklist-17 (PSCL-17), Child Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) -kyselylomakkeella ja Quality of Life -asteikolla. Life Scale in Children Child and Adolescent Form (QoLQ-C), Me and My Emotions in Children and Adolescent Scale (MEAS) ja Sleep Deprivation Scale for Children and Adolescents (PSSAD) lapsille annettavaksi.
PRE-ryhmän lapsia pyydetään tekemään PRE-harjoitus ennen nukkumaanmenoa viisi päivää viikossa (4 viikkoa) PRE-videolla yhteensä 15 minuuttia kerrallaan.
Musiikkiryhmän lapsia pyydetään kuuntelemaan valittua musiikkia ennen nukkumaanmenoa viisi päivää viikossa (4 viikkoa) yhteensä 15 minuuttia kerrallaan.
Näitä asteikkoja sovelletaan lapsiin ennen interventioita (aika 1).
Kun interventioita on suoritettu viitenä päivänä viikossa (4 viikkoa) yhteensä 15 minuuttia joka kerta ennen nukkumaanmenoa, sovelletaan samoja asteikkoja uudelleen (Aika 2) ja tutkimuksen tuloksia verrataan.
Kontrolliryhmän lapset saavat tavanomaista hoitoa.
Normaalijakaumaa osoittavien tietojen arvioinnissa; Student t (2 ryhmän välillä) ja One Way ANOVA (yli 2 ryhmää) -testejä käytetään testaamaan, onko kahden itsenäisen ryhmän välillä eroa; Paired-samples t -testillä testataan, onko mittauksissa eroa ennen ja jälkeen interventiota.
Ei-normaalisti jakautuneen tiedon arvioinnissa; Mann-Whitney U (2 ryhmän välillä) ja Kruskal-Wallis Varianssianalyysi (yli 2 ryhmää) testejä käytetään testaamaan, onko kahden itsenäisen ryhmän välillä eroa; Wilcoxon Paired-Samples Test -testillä testataan, onko interventiota edeltävien ja jälkeisten mittausten välillä eroa.
Arvoa p < 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä data-analyysissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri, Turkki
- Erciyes University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 9-16-vuotiaana,
- Hänellä ei ole muuta kroonista tai geneettistä sairautta kuin epilepsia,
- Ei henkistä, näkö- tai kuulovammaa,
- sinulla on vähintään peruskoulun suorittanut äiti,
- Sekä hän että hänen äitinsä ovat avoimia kommunikaatiolle ja yhteistyölle,
- Lapset, jotka sekä itse että heidän äitinsä osallistuvat vapaaehtoisesti tutkimukseen ja antavat suullisen ja kirjallisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei 9-16-vuotiaille,
- sinulla on jokin muu krooninen tai geneettinen sairaus kuin epilepsia,
- Henkisesti, näkö- tai kuulovamma,
- Äidit, jotka eivät ole peruskoulun valmistuneita,
- Sekä hän että hänen äitinsä eivät ole avoimia kommunikaatiolle ja yhteistyölle,
- He tai heidän äitinsä eivät vapaaehtoisesti osallistuneet tutkimukseen,
- Lapset ja äidit ilman älypuhelimia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Progressiivinen rentoutusharjoitusryhmä
15 9-16-vuotiasta lasta, jotka täyttivät mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit.
|
Progressiivista rentoutusharjoitusta sisältävä video lähetettiin interventioryhmän epilepsiadiagnoosin saaneiden lasten äitien puhelimiin, joihin sovellettaisiin progressiivista rentoutusharjoitusta, ja lapset sovelsivat progressiivista rentoutusharjoitusta (15 minuuttia progressiivista rentoutusharjoitusta ennen nukkumaanmenoa yhteensä 4 viikkoa, 5 päivää viikossa).
|
|
Kokeellinen: Musiikkikonserttiryhmä
15 9-16-vuotiasta lasta, jotka täyttivät mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit.
|
Musiikkikonsertin linkki (linkki) lähetettiin interventioryhmän epilepsiadiagnoosin saaneiden lasten äitien puhelimiin, joissa musiikkikonserttia sovelletaan ja lapset kuuntelivat sitä (musiikkikonserttia haettiin 15 minuuttia ennen nukkumaan menossa, 5 päivää viikossa yhteensä 4 viikkoa).
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
15 9-16-vuotiasta lasta, jotka täyttivät mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten nukkumistottumuksia koskeva kyselylomake (CSHQ)
Aikaikkuna: Keskimäärin 30 päivää: mittaus ennen interventiota (aika 1), 4 viikon interventio, välittömästi interventiomittauksen jälkeen (aika 2)
|
CSHQ, joka koostuu 8 ala-asteikosta (nukkumaanmenon vastustuskyky, univaikeudet, kokonaisuniaika, uniahdistus, usein yöllinen herääminen, uneliaisuus päivällä, hengitykseen liittyvät uniongelmat ja parasomnia) ja 33 kohtaa, on arvosana 1. -3 pistettä (1 = harvoin...
3 = Se arvioidaan yleensä muodossa).
|
Keskimäärin 30 päivää: mittaus ennen interventiota (aika 1), 4 viikon interventio, välittömästi interventiomittauksen jälkeen (aika 2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)
Aikaikkuna: Keskimäärin 30 päivää: mittaus ennen interventiota (aika 1), 4 viikon interventio, välittömästi interventiomittauksen jälkeen (aika 2)
|
Vaaka; Se koostuu yhteensä 23 osasta: fyysinen terveys = 8, tunnetoiminnallisuus = 5, sosiaalinen toiminnallisuus = 5, koulutoiminnallisuus = 5 kohdetta.
Samat kohteet ovat saatavilla kaikissa ikäryhmien mukaan luoduissa lapsi- ja vanhempilomakkeissa.
Asteikkoon vastattaessa kullekin kysymykselle määritettiin pisteet 0-4 (0 = ei koskaan… 4 = melkein aina).
|
Keskimäärin 30 päivää: mittaus ennen interventiota (aika 1), 4 viikon interventio, välittömästi interventiomittauksen jälkeen (aika 2)
|
|
Minä ja kouluni -kyselylomake (M&MS)
Aikaikkuna: Keskimäärin 30 päivää: mittaus ennen interventiota (aika 1), 4 viikon interventio, välittömästi interventiomittauksen jälkeen (aika 2)
|
Se koostuu yhteensä 16 osasta: tunnevaikeudet = 10, käyttäytymisongelmat = 6 kohtaa.
Jokainen asteikon kohde; Se arvioi arvoon ei koskaan = 0, joskus = 1, aina = 2. Korkeat pisteet kullakin ala-asteikolla osoittavat mielenterveysongelmien todennäköisyyttä
|
Keskimäärin 30 päivää: mittaus ennen interventiota (aika 1), 4 viikon interventio, välittömästi interventiomittauksen jälkeen (aika 2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emre Usta, TC Erciyes University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 17. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERU-HEM-EU-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .