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開胸手術を受けた患者における肋骨横脊椎面ブロックと勃起筋ブロックの比較研究

2024年3月3日 更新者：Ahmed Mokhtar Ahmed、Sohag University

開胸手術を受けた患者の術後鎮痛のための肋骨横脊椎面ブロックとエレクターブロックの比較研究

開胸術には、複数の筋肉層、肋骨の切除、患者の呼吸に伴う継続的な動作を伴う非常に痛みを伴う切開が必要です。 開胸術後の急性疼痛の治療は、患者を快適に保つだけでなく、肺合併症を最小限に抑えるためにも特に重要です。

硬膜外鎮痛はかつては開胸術後の疼痛管理のゴールドスタンダードと考えられていましたが、硬膜穿刺、神経病変、硬膜外血腫、低血圧などの潜在的なリスクが高いため、開胸術後の疼痛管理には推奨されていません(4)。 胸椎傍脊椎ブロック（TPVB）と肋間神経ブロックは、開胸術や乳房切除術などの胸部手術後の術後鎮痛のための技術としてよく説明され、認知されています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：wesam A Abo Elwafa Sallam, Assistant professor
  • 電話番号：01120623333

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • • 年齢は 18 歳から 75 歳までです。

    • 男女。
    • 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 I-II-III。
    • 片側開胸手術を受ける患者。

除外基準:

  • • BMI が 30 kg/m2 以上。

    • 慢性疾患のために鎮痛薬を服用している患者、または薬物乱用の履歴がある患者。
    • 術後の痛みを説明できない患者（言語の壁や精神神経障害など）。
    • 凝固障害の病歴のある患者。
    • 重度の心臓病。
    • 肝臓または腎臓の機能不全。
    • 浸潤部位での感染

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グループCTB
n=30): このグループに含まれる患者は、全身麻酔後に片側の US ガイド下 CTB を受けます。 CTB は 20 ml の 0.25% ブピバカインを使用して実行されます。
薬：ブピバカイン 0.25% 注射液
グループ CTB (n=30): このグループに含まれる患者は、全身麻酔後に片側の US ガイド下 CTB を受けます。 CTBは、20 mlのブピバカイン0.25% ESPBグループ（n=30）を使用して実施されます。このグループに含まれる患者は、全身麻酔後に片側の米国ガイド下ESPBを受けます。 ESB は 20 ml の 0.25% ブピバカインを使用して実行されます。
アクティブコンパレータ：グループESPB
このグループに含まれる患者は、全身麻酔後に米国のガイド下で片側のESPBを受けます。 ESB は 20 ml の 0.25% ブピバカインを使用して実行されます。
薬：ブピバカイン 0.25% 注射液
グループ CTB (n=30): このグループに含まれる患者は、全身麻酔後に片側の US ガイド下 CTB を受けます。 CTBは、20 mlのブピバカイン0.25% ESPBグループ（n=30）を使用して実施されます。このグループに含まれる患者は、全身麻酔後に片側の米国ガイド下ESPBを受けます。 ESB は 20 ml の 0.25% ブピバカインを使用して実行されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
この研究は、開胸手術を受けた患者の術後鎮痛に対するCTBとESPBの鎮痛効果を比較することを目的としています。
時間枠：5ヶ月
この研究は、開胸手術を受ける患者の術後鎮痛に対するCTBとESPBの鎮痛効果を比較することを目的としています。標準化された鎮痛レジメンが術後期間に処方されます。 すべての患者は、日常的な鎮痛として6時間ごとにパラセタモール1gを投与される。 ビジュアルアナログスケール（VAS）が3を超える場合、レスキュー鎮痛としてモルヒネ3mgが静脈内投与されます ビジュアルアナログスケール（VAS）が5を超える場合
5ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
副次的結果は、術後の総モルヒネ摂取量、最初の鎮痛薬の投与時間、
時間枠：5ヶ月
副次的結果は、術後の総モルヒネ消費量、最初の鎮痛薬の投与時間です。標準化された鎮痛療法が術後の期間に処方されます。 すべての患者は、日常的な鎮痛として6時間ごとにパラセタモール1gを投与される。 ビジュアルアナログスケール（VAS）が3を超える場合、レスキュー鎮痛としてモルヒネ3mgが静脈内投与されます ビジュアルアナログスケール（VAS）が5を超える場合
5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sohag University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年3月1日

一次修了 (推定)

2024年8月1日

研究の完了 (推定)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月3日

最初の投稿 (実際)

2024年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月3日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-24-01-11MS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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