Estudio comparativo de bloqueo y erector entre bloqueo del plano costotransverso de la columna en pacientes sometidos a toracotomía
3 de marzo de 2024 actualizado por: Ahmed Mokhtar Ahmed, Sohag University
Estudio comparativo de bloqueo y erector entre el bloqueo del plano costotransverso de la columna para analgesia posoperatoria en pacientes sometidos a toracotomía
Una toracotomía requiere una incisión muy dolorosa que involucra múltiples capas de músculos, resección de costillas y movimiento continuo mientras el paciente respira. El tratamiento del dolor agudo postoracotomía es particularmente importante no sólo para mantener al paciente cómodo sino también para minimizar las complicaciones pulmonares.
Aunque alguna vez se consideró la analgesia epidural como el estándar de oro para el manejo del dolor postoracotomía, no se recomienda para el control del dolor después de la cirugía de toracotomía porque se asocia con altos riesgos potenciales de punción dural, lesiones nerviosas, hematoma epidural e hipotensión(4). El bloqueo paravertebral torácico (VBTP) y el bloqueo del nervio intercostal son técnicas bien descritas y reconocidas para la analgesia posoperatoria después de cirugías torácicas, como la toracotomía y la mastectomía.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ahmed M mokhar, Resident
- Número de teléfono: 01121695985
- Correo electrónico: ahmedmokhtar@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: wesam A Abo Elwafa Sallam, Assistant professor
- Número de teléfono: 01120623333
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
• Edad de 18 a 75 años.
- Ambos sexos.
- Estado físico I-II-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA).
- Paciente sometido a cirugía de toracotomía unilateral.
Criterio de exclusión:
• IMC superior a 30 kg/m2.
- Pacientes que estén tomando analgésicos por enfermedades crónicas o que tengan antecedentes de abuso de sustancias.
- Pacientes que no pueden describir su dolor posoperatorio (p. ej., barrera del idioma o trastorno neuropsiquiátrico).
- Pacientes con antecedentes de coagulopatía.
- Enfermedades cardíacas graves.
- Insuficiencia hepática o renal.
- Infección en el sitio de infiltración.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: CTB grupal
n = 30): los pacientes incluidos en este grupo recibirán CTB unilateral guiada por ecografía después de anestesia general.
La CTB se realizará utilizando 20 ml de bupivacaína al 0,25%.
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Grupo CTB (n = 30): los pacientes incluidos en este grupo recibirán CTB unilateral guiada por ecografía después de anestesia general.
La CTB se realizará utilizando 20 ml de bupivacaína al 0,25%. Grupo ESPB (n = 30): los pacientes incluidos en este grupo recibirán ESPB unilateral guiado por ecografía después de la anestesia general.
La ESB se realizará utilizando 20 ml de bupivacaína al 0,25%.
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Comparador activo: Grupo ESPB
Los pacientes incluidos en este grupo recibirán ESPB unilateral guiada por ecografía después de la anestesia general.
La ESB se realizará utilizando 20 ml de bupivacaína al 0,25%.
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Grupo CTB (n = 30): los pacientes incluidos en este grupo recibirán CTB unilateral guiada por ecografía después de anestesia general.
La CTB se realizará utilizando 20 ml de bupivacaína al 0,25%. Grupo ESPB (n = 30): los pacientes incluidos en este grupo recibirán ESPB unilateral guiado por ecografía después de la anestesia general.
La ESB se realizará utilizando 20 ml de bupivacaína al 0,25%.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El estudio tiene como objetivo comparar la eficacia analgésica de CTB y ESPB para la analgesia posoperatoria en pacientes sometidos a toracotomía.
Periodo de tiempo: 5 meses
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El estudio tiene como objetivo comparar la eficacia analgésica de CTB y ESPB para la analgesia posoperatoria en pacientes sometidos a toracotomía. Se prescribirá un régimen analgésico estandarizado en el posoperatorio.
Todos los pacientes recibirán paracetamol 1 g cada 6 h como analgesia de rutina.
Si la escala visual analógica (EVA) es superior a 3, se administrarán 3 mg de morfina intravenosa como analgesia de rescate. Si la escala visual analógica (EVA) es superior a 5.
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5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El resultado secundario es el consumo total de morfina posoperatoria, el tiempo del primer analgésico,
Periodo de tiempo: 5 meses
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El resultado secundario es el consumo total de morfina posoperatorio, momento del primer analgésico. Se prescribirá un régimen analgésico estandarizado en el período posoperatorio.
Todos los pacientes recibirán paracetamol 1 g cada 6 h como analgesia de rutina.
Si la escala visual analógica (EVA) es superior a 3, se administrarán 3 mg de morfina intravenosa como analgesia de rescate. Si la escala visual analógica (EVA) es superior a 5.
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Huang W, Wang W, Xie W, Chen Z, Liu Y. Erector spinae plane block for postoperative analgesia in breast and thoracic surgery: A systematic review and meta-analysis. J Clin Anesth. 2020 Nov;66:109900. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.109900. Epub 2020 Jun 2.
- Mijatovic D, Bhalla T, Farid I. Post-thoracotomy analgesia. Saudi J Anaesth. 2021 Jul-Sep;15(3):341-347. doi: 10.4103/sja.SJA_743_20. Epub 2021 Jun 19.
- Liu Y, Xiao S, Yang H, Lv X, Hou A, Ma Y, Jiang Y, Duan C, Mi W; CAPOPS Group. Postoperative pain-related outcomes and perioperative pain management in China: a population-based study. Lancet Reg Health West Pac. 2023 Jun 10;39:100822. doi: 10.1016/j.lanwpc.2023.100822. eCollection 2023 Oct.
- Singariya G, Kamal M, Paliwal B. Pain after thoracotomy: Conquered or to be conquered? Indian J Anaesth. 2023 Feb;67(Suppl 1):S12-S14. doi: 10.4103/ija.ija_90_23. Epub 2023 Feb 10. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-24-01-11MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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