Étude comparative des blocs et des monteurs entre le bloc du plan costotransversal de la colonne vertébrale chez les patients subissant une thoracotomie
3 mars 2024 mis à jour par: Ahmed Mokhtar Ahmed, Sohag University
Étude comparative du bloc et du monteur entre le bloc du plan costotransversal de la colonne vertébrale pour l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une thoracotomie
Une thoracotomie nécessite une incision très douloureuse, impliquant plusieurs couches musculaires, une résection des côtes et un mouvement continu pendant que le patient respire. Le traitement de la douleur aiguë post-thoracotomie est particulièrement important non seulement pour assurer le confort du patient, mais également pour minimiser les complications pulmonaires.
Bien que l'analgésie péridurale ait été autrefois considérée comme la référence en matière de gestion de la douleur post-thoracotomie, elle n'est pas recommandée pour le contrôle de la douleur après une thoracotomie, car elle est associée à des risques potentiels élevés de ponction durale, de lésions nerveuses, d'hématome épidural et d'hypotension (4). Le bloc paravertébral thoracique (TPVB) et le bloc nerveux intercostal sont des techniques bien décrites et reconnues pour l'analgésie postopératoire après des chirurgies thoraciques, telles que la thoracotomie et la mastectomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: ahmed M mokhar, Resident
- Numéro de téléphone: 01121695985
- E-mail: ahmedmokhtar@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: wesam A Abo Elwafa Sallam, Assistant professor
- Numéro de téléphone: 01120623333
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
• Âge de 18 à 75 ans.
- Les deux sexes.
- État physique I-II-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Patient subissant une thoracotomie unilatérale.
Critère d'exclusion:
• IMC supérieur à 30 kg/m2.
- Les patients qui prennent des analgésiques pour une maladie chronique ou qui ont des antécédents de toxicomanie.
- Patients incapables de décrire leur douleur postopératoire (par exemple, barrière de la langue ou trouble neuropsychiatrique).
- Patients ayant des antécédents de coagulopathie.
- Maladies cardiaques graves.
- Insuffisance hépatique ou rénale.
- Infection au site d'infiltration
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe CTB
n = 30) : les patients inclus dans ce groupe recevront une CTB unilatérale guidée par échographie après une anesthésie générale.
Le CTB sera réalisé en utilisant 20 ml de bupivacaïne 0,25 %
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Groupe CTB (n = 30) : les patients inclus dans ce groupe recevront un CTB unilatéral guidé par échographie après une anesthésie générale.
Le CTB sera réalisé en utilisant 20 ml de bupivacaïne 0,25 % Groupe ESPB (n = 30) : les patients inclus dans ce groupe recevront un ESPB unilatéral guidé par échographie après une anesthésie générale.
L'ESB sera réalisée en utilisant 20 ml de bupivacaïne 0,25 %
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Comparateur actif: Groupe ESPB
les patients inclus dans ce groupe recevront un ESPB unilatéral guidé par échographie après une anesthésie générale.
L'ESB sera réalisée en utilisant 20 ml de bupivacaïne 0,25 %
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Groupe CTB (n = 30) : les patients inclus dans ce groupe recevront un CTB unilatéral guidé par échographie après une anesthésie générale.
Le CTB sera réalisé en utilisant 20 ml de bupivacaïne 0,25 % Groupe ESPB (n = 30) : les patients inclus dans ce groupe recevront un ESPB unilatéral guidé par échographie après une anesthésie générale.
L'ESB sera réalisée en utilisant 20 ml de bupivacaïne 0,25 %
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'étude vise à comparer l'efficacité analgésique du CTB et de l'ESB pour l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une thoracotomie.
Délai: 5 mois
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L'étude vise à comparer l'efficacité analgésique du CTB et de l'ESPB pour l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une thoracotomie. Un régime analgésique standardisé sera prescrit dans la période postopératoire.
Tous les patients recevront 1 g de paracétamol toutes les 6 heures comme analgésie de routine.
Si l'échelle visuelle analogique (EVA) est supérieure à 3, 3 mg de morphine intraveineuse seront administrés comme analgésie de secours. Si l'échelle visuelle analogique (EVA) est supérieure à 5.
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5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le résultat secondaire est la consommation totale de morphine postopératoire, l'heure du premier analgésique,
Délai: 5 mois
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Le résultat secondaire est la consommation totale de morphine postopératoire, l'heure du premier analgésique. Un régime analgésique standardisé sera prescrit dans la période postopératoire.
Tous les patients recevront 1 g de paracétamol toutes les 6 heures comme analgésie de routine.
Si l'échelle visuelle analogique (EVA) est supérieure à 3, 3 mg de morphine intraveineuse seront administrés comme analgésie de secours. Si l'échelle visuelle analogique (EVA) est supérieure à 5.
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5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Huang W, Wang W, Xie W, Chen Z, Liu Y. Erector spinae plane block for postoperative analgesia in breast and thoracic surgery: A systematic review and meta-analysis. J Clin Anesth. 2020 Nov;66:109900. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.109900. Epub 2020 Jun 2.
- Mijatovic D, Bhalla T, Farid I. Post-thoracotomy analgesia. Saudi J Anaesth. 2021 Jul-Sep;15(3):341-347. doi: 10.4103/sja.SJA_743_20. Epub 2021 Jun 19.
- Liu Y, Xiao S, Yang H, Lv X, Hou A, Ma Y, Jiang Y, Duan C, Mi W; CAPOPS Group. Postoperative pain-related outcomes and perioperative pain management in China: a population-based study. Lancet Reg Health West Pac. 2023 Jun 10;39:100822. doi: 10.1016/j.lanwpc.2023.100822. eCollection 2023 Oct.
- Singariya G, Kamal M, Paliwal B. Pain after thoracotomy: Conquered or to be conquered? Indian J Anaesth. 2023 Feb;67(Suppl 1):S12-S14. doi: 10.4103/ija.ija_90_23. Epub 2023 Feb 10. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2024
Première publication (Réel)
8 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-24-01-11MS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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