Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkend blok- en erectoronderzoek tussen costotransversaal spinaevlakblok bij patiënten die een thoracotomie ondergaan

3 maart 2024 bijgewerkt door: Ahmed Mokhtar Ahmed, Sohag University

Vergelijkend onderzoek naar blok en erector tussen costotransversaal spinaevlakblok voor postoperatieve analgesie bij patiënten die een thoracotomie ondergaan

Een thoracotomie vereist een zeer pijnlijke incisie, waarbij meerdere spierlagen, ribresectie en continue beweging betrokken zijn terwijl de patiënt ademt. De behandeling van acute post-thoracotomiepijn is bijzonder belangrijk, niet alleen om de patiënt comfortabel te houden, maar ook om longcomplicaties te minimaliseren.

Hoewel epidurale analgesie ooit werd beschouwd als de gouden standaard voor pijnbestrijding na thoracotomie, wordt het niet aanbevolen voor pijnbestrijding na thoracotomiechirurgie, omdat het gepaard gaat met hoge potentiële risico's op durale punctie, zenuwlaesies, epiduraal hematoom en hypotensie (4). Thoracaal paravertebraal blok (TPVB) en intercostale zenuwblokkade zijn goed beschreven en erkende technieken voor postoperatieve analgesie na thoracale operaties, zoals thoracotomie en borstamputatie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: wesam A Abo Elwafa Sallam, Assistant professor
  • Telefoonnummer: 01120623333

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Leeftijd van 18 tot 75 jaar.

    • Beide geslachten.
    • Fysieke status van de American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III.
    • Patiënt die een eenzijdige thoracotomieoperatie ondergaat.

Uitsluitingscriteria:

  • • BMI groter dan 30 kg/m2.

    • Patiënten die pijnstillers gebruiken voor een chronische ziekte of een voorgeschiedenis hebben van middelenmisbruik.
    • Patiënten die hun postoperatieve pijn niet kunnen beschrijven (bijvoorbeeld taalbarrière of neuropsychiatrische stoornis).
    • Patiënten met een voorgeschiedenis van coagulopathie.
    • Ernstige hartziekten.
    • Lever- of nierinsufficiëntie.
    • Infectie op de plaats van infiltratie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep CTB
n=30): patiënten in deze groep krijgen na algemene anesthesie eenzijdige, door de VS geleide CTB. De CTB wordt uitgevoerd met behulp van 20 ml bupivacaïne 0,25%
Geneesmiddel: Bupivacaïne 0,25% injecteerbare oplossing
Groep CTB (n=30): patiënten in deze groep krijgen na algemene anesthesie eenzijdige, door de VS geleide CTB. De CTB zal worden uitgevoerd met behulp van 20 ml bupivacaïne 0,25% Groeps-ESB (n=30): patiënten in deze groep zullen na algemene anesthesie eenzijdige, door de VS geleide ESPB krijgen. De ESB wordt uitgevoerd met behulp van 20 ml bupivacaïne 0,25%
Actieve vergelijker: Groep ESPB
patiënten in deze groep zullen na algemene anesthesie eenzijdige, door de VS geleide ESPB krijgen. De ESB wordt uitgevoerd met behulp van 20 ml bupivacaïne 0,25%
Geneesmiddel: Bupivacaïne 0,25% injecteerbare oplossing
Groep CTB (n=30): patiënten in deze groep krijgen na algemene anesthesie eenzijdige, door de VS geleide CTB. De CTB zal worden uitgevoerd met behulp van 20 ml bupivacaïne 0,25% Groeps-ESB (n=30): patiënten in deze groep zullen na algemene anesthesie eenzijdige, door de VS geleide ESPB krijgen. De ESB wordt uitgevoerd met behulp van 20 ml bupivacaïne 0,25%

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De studie heeft tot doel de analgetische werkzaamheid van CTB en ESPB te vergelijken voor postoperatieve analgesie bij patiënten die een thoracotomie ondergaan.
Tijdsspanne: 5 maanden
De studie heeft tot doel de analgetische werkzaamheid van CTB en ESPB te vergelijken voor postoperatieve analgesie bij patiënten die thoracotomie ondergaan. In de postoperatieve periode zal een gestandaardiseerd analgetisch regime worden voorgeschreven. Alle patiënten krijgen elke 6 uur 1 gram paracetamol als routinematige analgesie. Als de visueel analoge schaal (VAS) groter is dan 3, wordt intraveneuze morfine 3 mg toegediend als noodpijnstilling. Als de visueel analoge schaal (VAS) groter is dan 5
5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De secundaire uitkomstmaat is de totale postoperatieve morfineconsumptie, het tijdstip van de eerste pijnstilling,
Tijdsspanne: 5 maanden
De secundaire uitkomst is het totale postoperatieve morfineverbruik, het tijdstip van de eerste analgeticum. In de postoperatieve periode zal een gestandaardiseerd analgeticaregime worden voorgeschreven. Alle patiënten krijgen elke 6 uur 1 gram paracetamol als routinematige analgesie. Als de visueel analoge schaal (VAS) groter is dan 3, wordt intraveneuze morfine 3 mg toegediend als noodpijnstilling. Als de visueel analoge schaal (VAS) groter is dan 5
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-24-01-11MS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren