- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06301334
Blockin ja erectorin vertaileva tutkimus Costotransverse Spinae Plane Blockin välillä potilailla, joille tehdään thoracotomia
Blockin ja erectorin vertaileva tutkimus Costotransverse Spinae Plane Blockin välillä leikkauksen jälkeisen kivun lievittämiseksi potilailla, joille tehdään torakotomia
Torakotomia vaatii erittäin tuskallisen viillon, johon liittyy useita lihaskerroksia, kylkiluiden resektio ja jatkuvaa liikettä potilaan hengityksen aikana. Torakotomian jälkeisen akuutin kivun hoito on erityisen tärkeää, jotta potilas pysyy mukavana, mutta myös keuhkokomplikaatioiden minimoimiseksi
Vaikka epiduraalia analgesiaa pidettiin kerran kultaisena standardina rintakehän jälkeisen kivun hallinnassa, sitä ei suositella kivunhallintaan torakotomialeikkauksen jälkeen, koska siihen liittyy suuri mahdollinen duraalipunktion, hermovaurioiden, epiduraalisen hematooman ja hypotension riski (4). Rintakehän paravertebraalkatkos (TPVB) ja kylkiluidenväliset hermokatkos ovat hyvin kuvattuja ja tunnustettuja tekniikoita leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen rintakehäleikkausten, kuten rintakehän ja rinnanpoiston, jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ahmed M mokhar, Resident
- Puhelinnumero: 01121695985
- Sähköposti: ahmedmokhtar@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: wesam A Abo Elwafa Sallam, Assistant professor
- Puhelinnumero: 01120623333
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Ikä 18-75 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-II-III.
- Potilaalle tehdään yksipuolinen torakotomialeikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
• BMI yli 30 kg/m2.
- Potilaat, jotka käyttävät kipulääkkeitä krooniseen sairauteen tai joilla on aiemmin ollut päihteiden väärinkäyttöä.
- Potilaat, jotka eivät pysty kuvailemaan postoperatiivista kipuaan (esim. kielimuuri tai neuropsykiatrinen häiriö).
- Potilaat, joilla on ollut koagulopatiaa.
- Vaikeat sydänsairaudet.
- Maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
- Infektio infiltraatiokohdassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä CTB
n=30): tähän ryhmään kuuluvat potilaat saavat yksipuolista US-ohjattua CTB:tä yleisanestesian jälkeen.
CTB suoritetaan käyttämällä 20 ml 0,25 % bupivakaiinia
|
Ryhmä CTB (n=30): tähän ryhmään kuuluvat potilaat saavat yksipuolisen US-ohjatun CTB:n yleisanestesian jälkeen.
CTB suoritetaan käyttämällä 20 ml bupivakaiinia 0,25 % ryhmä ESPB:tä (n=30): tähän ryhmään kuuluvat potilaat saavat yksipuolisen US-ohjatun ESPB:n yleisanestesian jälkeen.
ESB suoritetaan käyttämällä 20 ml 0,25 % bupivakaiinia
|
|
Active Comparator: Ryhmä ESPB
tähän ryhmään kuuluvat potilaat saavat yksipuolisen US-ohjatun ESPB:n yleisanestesian jälkeen.
ESB suoritetaan käyttämällä 20 ml 0,25 % bupivakaiinia
|
Ryhmä CTB (n=30): tähän ryhmään kuuluvat potilaat saavat yksipuolisen US-ohjatun CTB:n yleisanestesian jälkeen.
CTB suoritetaan käyttämällä 20 ml bupivakaiinia 0,25 % ryhmä ESPB:tä (n=30): tähän ryhmään kuuluvat potilaat saavat yksipuolisen US-ohjatun ESPB:n yleisanestesian jälkeen.
ESB suoritetaan käyttämällä 20 ml 0,25 % bupivakaiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksen tavoitteena on verrata CTB:n ja ESPB:n analgeettista tehoa leikkauksen jälkeiseen analgesiaan potilailla, joille tehdään torakotomia.
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Tutkimuksen tavoitteena on verrata CTB:n ja ESPB:n analgeettista tehoa leikkauksen jälkeiseen analgesiaan potilailla, joille tehdään torakotomia. Leikkauksen jälkeisenä aikana määrätään standardoitu analgeettinen hoito.
Kaikki potilaat saavat parasetamolia 1 g 6 tunnin välein rutiininomaisena analgesiana.
Jos visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on yli 3, annetaan suonensisäistä morfiinia 3 mg pelastuskipulääkkeenä. Jos visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on yli 5
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen tulos on morfiinin kokonaiskulutus leikkauksen jälkeen, ensimmäisen analgeetin aika,
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Toissijainen tulos on leikkauksen jälkeinen morfiinin kokonaiskulutus, ensimmäisen analgeetin aika. Leikkauksen jälkeisenä aikana määrätään vakioitu analgeettinen hoito-ohjelma.
Kaikki potilaat saavat parasetamolia 1 g 6 tunnin välein rutiininomaisena analgesiana.
Jos visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on yli 3, annetaan suonensisäistä morfiinia 3 mg pelastuskipulääkkeenä. Jos visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on yli 5
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Huang W, Wang W, Xie W, Chen Z, Liu Y. Erector spinae plane block for postoperative analgesia in breast and thoracic surgery: A systematic review and meta-analysis. J Clin Anesth. 2020 Nov;66:109900. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.109900. Epub 2020 Jun 2.
- Mijatovic D, Bhalla T, Farid I. Post-thoracotomy analgesia. Saudi J Anaesth. 2021 Jul-Sep;15(3):341-347. doi: 10.4103/sja.SJA_743_20. Epub 2021 Jun 19.
- Liu Y, Xiao S, Yang H, Lv X, Hou A, Ma Y, Jiang Y, Duan C, Mi W; CAPOPS Group. Postoperative pain-related outcomes and perioperative pain management in China: a population-based study. Lancet Reg Health West Pac. 2023 Jun 10;39:100822. doi: 10.1016/j.lanwpc.2023.100822. eCollection 2023 Oct.
- Singariya G, Kamal M, Paliwal B. Pain after thoracotomy: Conquered or to be conquered? Indian J Anaesth. 2023 Feb;67(Suppl 1):S12-S14. doi: 10.4103/ija.ija_90_23. Epub 2023 Feb 10. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-24-01-11MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .