Studio comparativo su blocco ed erettore tra blocco del piano spinale costotrasverso in pazienti sottoposti a toracotomia
3 marzo 2024 aggiornato da: Ahmed Mokhtar Ahmed, Sohag University
Studio comparativo su blocco ed erettore tra blocco del piano spinale costotrasverso per l'analgesia postoperatoria in pazienti sottoposti a toracotomia
Una toracotomia richiede un'incisione molto dolorosa, che coinvolge più strati muscolari, la resezione delle costole e un movimento continuo mentre il paziente respira. Il trattamento del dolore acuto post-toracotomia è particolarmente importante non solo per mantenere il paziente a proprio agio ma anche per ridurre al minimo le complicanze polmonari
Sebbene un tempo l'analgesia epidurale fosse considerata il gold standard per la gestione del dolore post-toracotomia, non è raccomandata per il controllo del dolore dopo l'intervento di toracotomia perché è associata ad alti rischi potenziali di puntura durale, lesioni nervose, ematoma epidurale e ipotensione(4). Il blocco paravertebrale toracico (TPVB) e il blocco del nervo intercostale sono tecniche ben descritte e riconosciute per l'analgesia postoperatoria a seguito di interventi chirurgici toracici, come toracotomia e mastectomia
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: ahmed M mokhar, Resident
- Numero di telefono: 01121695985
- Email: ahmedmokhtar@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: wesam A Abo Elwafa Sallam, Assistant professor
- Numero di telefono: 01120623333
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Età dai 18 ai 75 anni.
- Entrambi i sessi.
- Stato fisico I-II-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Paziente sottoposto a intervento di toracotomia unilaterale.
Criteri di esclusione:
• BMI superiore a 30 kg/m2.
- Pazienti che assumono analgesici per malattie croniche o che hanno una storia di abuso di sostanze.
- Pazienti che non sono in grado di descrivere il dolore postoperatorio (ad esempio, barriera linguistica o disturbo neuropsichiatrico).
- Pazienti con una storia di coagulopatia.
- Gravi malattie cardiache.
- Insufficienza epatica o renale.
- Infezione nel sito di infiltrazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo CTB
n=30): i pazienti inclusi in questo gruppo riceveranno una CTB unilaterale ecoguidata dopo l'anestesia generale.
Il CTB verrà eseguito utilizzando 20 ml di bupivacaina 0,25%
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Gruppo CTB (n = 30): i pazienti inclusi in questo gruppo riceveranno CTB unilaterale ecoguidata dopo l'anestesia generale.
Il CTB sarà eseguito utilizzando 20 ml di bupivacaina 0,25% Gruppo ESPB (n=30): i pazienti inclusi in questo gruppo riceveranno ESPB unilaterale ecoguidata dopo anestesia generale.
L'ESB verrà eseguito utilizzando 20 ml di bupivacaina 0,25%
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Comparatore attivo: Gruppo ESPB
i pazienti inclusi in questo gruppo riceveranno ESPB unilaterale ecoguidato dopo l'anestesia generale.
L'ESB verrà eseguito utilizzando 20 ml di bupivacaina 0,25%
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Gruppo CTB (n = 30): i pazienti inclusi in questo gruppo riceveranno CTB unilaterale ecoguidata dopo l'anestesia generale.
Il CTB sarà eseguito utilizzando 20 ml di bupivacaina 0,25% Gruppo ESPB (n=30): i pazienti inclusi in questo gruppo riceveranno ESPB unilaterale ecoguidata dopo anestesia generale.
L'ESB verrà eseguito utilizzando 20 ml di bupivacaina 0,25%
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lo studio mira a confrontare l'efficacia analgesica di CTB ed ESPB per l'analgesia postoperatoria in pazienti sottoposti a toracotomia.
Lasso di tempo: 5 mesi
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lo studio mira a confrontare l'efficacia analgesica di CTB ed ESPB per l'analgesia postoperatoria in pazienti sottoposti a toracotomia. Nel periodo postoperatorio verrà prescritto un regime analgesico standardizzato.
Tutti i pazienti riceveranno paracetamolo 1 grammo ogni 6 ore come analgesia di routine.
Se la scala analogica visiva (VAS) è superiore a 3, verranno somministrati 3 mg di morfina per via endovenosa come analgesia di salvataggio. Se la scala analogica visiva (VAS) è superiore a 5
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5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'outcome secondario è il consumo totale di morfina postoperatoria, l'ora del primo analgesico,
Lasso di tempo: 5 mesi
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L'esito secondario è il consumo totale di morfina postoperatorio e il tempo del primo analgesico. Nel periodo postoperatorio verrà prescritto un regime analgesico standardizzato.
Tutti i pazienti riceveranno paracetamolo 1 grammo ogni 6 ore come analgesia di routine.
Se la scala analogica visiva (VAS) è superiore a 3, verranno somministrati 3 mg di morfina per via endovenosa come analgesia di salvataggio. Se la scala analogica visiva (VAS) è superiore a 5
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5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Huang W, Wang W, Xie W, Chen Z, Liu Y. Erector spinae plane block for postoperative analgesia in breast and thoracic surgery: A systematic review and meta-analysis. J Clin Anesth. 2020 Nov;66:109900. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.109900. Epub 2020 Jun 2.
- Mijatovic D, Bhalla T, Farid I. Post-thoracotomy analgesia. Saudi J Anaesth. 2021 Jul-Sep;15(3):341-347. doi: 10.4103/sja.SJA_743_20. Epub 2021 Jun 19.
- Liu Y, Xiao S, Yang H, Lv X, Hou A, Ma Y, Jiang Y, Duan C, Mi W; CAPOPS Group. Postoperative pain-related outcomes and perioperative pain management in China: a population-based study. Lancet Reg Health West Pac. 2023 Jun 10;39:100822. doi: 10.1016/j.lanwpc.2023.100822. eCollection 2023 Oct.
- Singariya G, Kamal M, Paliwal B. Pain after thoracotomy: Conquered or to be conquered? Indian J Anaesth. 2023 Feb;67(Suppl 1):S12-S14. doi: 10.4103/ija.ija_90_23. Epub 2023 Feb 10. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-24-01-11MS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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