Blokk- og erektorkomparativ studie mellom Costotransverse Spinae Plane Block hos pasienter som gjennomgår torakotomi
3. mars 2024 oppdatert av: Ahmed Mokhtar Ahmed, Sohag University
Blokk- og erektorkomparativ studie mellom Costotransverse Spinae Plane Block for postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår torakotomi
En torakotomi krever et veldig smertefullt snitt, som involverer flere muskellag, ribbereseksjon og kontinuerlig bevegelse mens pasienten puster. Behandling av akutte smerter etter torakotomi er spesielt viktig, ikke bare for å holde pasienten komfortabel, men også for å minimere lungekomplikasjoner
Selv om epidural analgesi en gang ble ansett som gullstandarden for smertebehandling etter torakotomi, anbefales det ikke for smertekontroll etter torakotomikirurgi fordi det er assosiert med høy potensiell risiko for dural punktering, nervelesjoner, epiduralt hematom og hypotensjon (4). Thorax paravertebral blokkering (TPVB) og interkostal nerveblokk er godt beskrevet og anerkjente teknikker for postoperativ analgesi etter thoraxoperasjoner, som torakotomi og mastektomi
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: ahmed M mokhar, Resident
- Telefonnummer: 01121695985
- E-post: ahmedmokhtar@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: wesam A Abo Elwafa Sallam, Assistant professor
- Telefonnummer: 01120623333
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Alder fra 18 til 75 år.
- Begge kjønn.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II-III.
- Pasient som gjennomgår ensidig torakotomioperasjon.
Ekskluderingskriterier:
• BMI over 30 kg/m2.
- Pasienter som tar analgetika for kronisk sykdom eller har en historie med rusmisbruk.
- Pasienter som ikke er i stand til å beskrive sin postoperative smerte (f.eks. språkbarriere eller nevropsykiatrisk lidelse).
- Pasienter med tidligere koagulopati.
- Alvorlige hjertesykdommer.
- Lever- eller nyresvikt.
- Infeksjon på infiltrasjonsstedet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe CTB
n=30): pasienter inkludert i denne gruppen vil motta ensidig amerikansk-veiledet CTB etter generell anestesi.
CTB vil bli utført ved å bruke 20 ml bupivakain 0,25 %
|
Gruppe CTB (n=30): pasienter inkludert i denne gruppen vil få ensidig amerikansk-veiledet CTB etter generell anestesi.
CTB vil bli utført ved å bruke 20 ml bupivakain 0,25 % gruppe ESPB (n=30): pasienter inkludert i denne gruppen vil motta ensidig amerikansk veiledet ESPB etter generell anestesi.
ESB vil bli utført ved å bruke 20 ml bupivakain 0,25 %
|
|
Aktiv komparator: Gruppe ESPB
pasienter inkludert i denne gruppen vil få ensidig amerikansk veiledet ESPB etter generell anestesi.
ESB vil bli utført ved å bruke 20 ml bupivakain 0,25 %
|
Gruppe CTB (n=30): pasienter inkludert i denne gruppen vil få ensidig amerikansk-veiledet CTB etter generell anestesi.
CTB vil bli utført ved å bruke 20 ml bupivakain 0,25 % gruppe ESPB (n=30): pasienter inkludert i denne gruppen vil motta ensidig amerikansk veiledet ESPB etter generell anestesi.
ESB vil bli utført ved å bruke 20 ml bupivakain 0,25 %
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studien tar sikte på å sammenligne den smertestillende effekten av CTB og ESPB for postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår torakotomi.
Tidsramme: 5 måneder
|
Studien tar sikte på å sammenligne den analgetiske effekten av CTB og ESPB for postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår torakotomi. Et standardisert smertestillende regime vil bli foreskrevet i den postoperative perioden.
Alle pasienter vil få paracetamol 1 g hver 6. time som rutinemessig analgesi.
Hvis visuell analog skala (VAS) er mer enn 3, vil intravenøs morfin 3 mg bli administrert som redningsanalgesi Hvis visuell analog skala (VAS) er mer enn 5
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det sekundære utfallet er det totale postoperative morfinforbruket, tidspunktet for første smertestillende,
Tidsramme: 5 måneder
|
Det sekundære utfallet er det totale postoperative morfinforbruket, tidspunkt for første smertestillende Et standardisert smertestillende regime vil bli foreskrevet i den postoperative perioden.
Alle pasienter vil få paracetamol 1 g hver 6. time som rutinemessig analgesi.
Hvis visuell analog skala (VAS) er mer enn 3, vil intravenøs morfin 3 mg bli administrert som redningsanalgesi Hvis visuell analog skala (VAS) er mer enn 5
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Huang W, Wang W, Xie W, Chen Z, Liu Y. Erector spinae plane block for postoperative analgesia in breast and thoracic surgery: A systematic review and meta-analysis. J Clin Anesth. 2020 Nov;66:109900. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.109900. Epub 2020 Jun 2.
- Mijatovic D, Bhalla T, Farid I. Post-thoracotomy analgesia. Saudi J Anaesth. 2021 Jul-Sep;15(3):341-347. doi: 10.4103/sja.SJA_743_20. Epub 2021 Jun 19.
- Liu Y, Xiao S, Yang H, Lv X, Hou A, Ma Y, Jiang Y, Duan C, Mi W; CAPOPS Group. Postoperative pain-related outcomes and perioperative pain management in China: a population-based study. Lancet Reg Health West Pac. 2023 Jun 10;39:100822. doi: 10.1016/j.lanwpc.2023.100822. eCollection 2023 Oct.
- Singariya G, Kamal M, Paliwal B. Pain after thoracotomy: Conquered or to be conquered? Indian J Anaesth. 2023 Feb;67(Suppl 1):S12-S14. doi: 10.4103/ija.ija_90_23. Epub 2023 Feb 10. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-24-01-11MS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .