Сравнительное исследование блока и эректора между реберно-поперечной плоскостной блокадой позвоночника у пациентов, перенесших торакотомию
3 марта 2024 г. обновлено: Ahmed Mokhtar Ahmed, Sohag University
Сравнительное исследование блока и эректора между реберно-поперечной плоскостной блокадой позвоночника для послеоперационной анальгезии у пациентов, перенесших торакотомию
Торакотомия требует очень болезненного разреза, затрагивающего несколько слоев мышц, резекции ребер и непрерывного движения при дыхании пациента. Лечение острой боли после торакотомии особенно важно не только для обеспечения комфорта пациента, но и для минимизации легочных осложнений.
Хотя эпидуральная аналгезия когда-то считалась золотым стандартом лечения боли после торакотомии, она не рекомендуется для контроля боли после торакотомической операции, поскольку связана с высоким потенциальным риском пункции твердой мозговой оболочки, поражения нервов, эпидуральной гематомы и гипотонии (4). Торакальная паравертебральная блокада (TPVB) и блокада межреберных нервов являются хорошо описанными и признанными методами послеоперационной анальгезии после торакальных операций, таких как торакотомия и мастэктомия.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: ahmed M mokhar, Resident
- Номер телефона: 01121695985
- Электронная почта: ahmedmokhtar@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: wesam A Abo Elwafa Sallam, Assistant professor
- Номер телефона: 01120623333
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
• Возраст от 18 до 75 лет.
- Оба пола.
- Физический статус Американского общества анестезиологов (ASA) I-II-III.
- Пациент перенес операцию односторонней торакотомии.
Критерий исключения:
• ИМТ более 30 кг/м2.
- Пациенты, принимающие анальгетики по поводу хронических заболеваний или злоупотребляющие психоактивными веществами.
- Пациенты, которые не могут описать свою послеоперационную боль (например, языковой барьер или нервно-психическое расстройство).
- Пациенты с коагулопатией в анамнезе.
- Тяжелые заболевания сердца.
- Печеночная или почечная недостаточность.
- Инфекция в месте инфильтрации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа СТВ
n=30): пациенты, включенные в эту группу, получат одностороннюю КТ под контролем УЗИ после общей анестезии.
КТВ будет проводиться с использованием 20 мл 0,25% бупивакаина.
|
Группа CTB (n = 30): пациенты, включенные в эту группу, получат одностороннюю CTB под контролем США после общей анестезии.
CTB будет выполняться с использованием 20 мл 0,25% бупивакаина. Группа ESPB (n = 30): пациенты, включенные в эту группу, получат одностороннюю ESPB под контролем США после общей анестезии.
ESB будет проводиться с использованием 20 мл 0,25% бупивакаина.
|
|
Активный компаратор: Группа ЭСПБ
Пациенты, включенные в эту группу, получат одностороннюю ESPB под контролем США после общей анестезии.
ESB будет проводиться с использованием 20 мл 0,25% бупивакаина.
|
Группа CTB (n = 30): пациенты, включенные в эту группу, получат одностороннюю CTB под контролем США после общей анестезии.
CTB будет выполняться с использованием 20 мл 0,25% бупивакаина. Группа ESPB (n = 30): пациенты, включенные в эту группу, получат одностороннюю ESPB под контролем США после общей анестезии.
ESB будет проводиться с использованием 20 мл 0,25% бупивакаина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Целью исследования является сравнение анальгетической эффективности CTB и ESPB для послеоперационной аналгезии у пациентов, перенесших торакотомию.
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Целью исследования является сравнение анальгетической эффективности CTB и ESPB для послеоперационной аналгезии у пациентов, перенесших торакотомию. В послеоперационном периоде будет назначен стандартизированный режим анальгезии.
Все пациенты будут получать парацетамол по 1 г каждые 6 часов в качестве рутинной анальгезии.
Если визуально-аналоговая шкала (ВАШ) превышает 3, в качестве неотложной анальгезии будет назначено внутривенное введение морфина в дозе 3 мг. Если визуально-аналоговая шкала (ВАШ) превышает 5
|
5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичным результатом является общее послеоперационное потребление морфина, время первого приема анальгетика,
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Вторичным результатом является общее потребление морфина в послеоперационном периоде, время приема первого анальгетика. В послеоперационном периоде будет назначен стандартизированный режим обезболивания.
Все пациенты будут получать парацетамол по 1 г каждые 6 часов в качестве рутинной анальгезии.
Если визуально-аналоговая шкала (ВАШ) превышает 3, в качестве неотложной анальгезии будет назначено внутривенное введение морфина в дозе 3 мг. Если визуально-аналоговая шкала (ВАШ) превышает 5
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Huang W, Wang W, Xie W, Chen Z, Liu Y. Erector spinae plane block for postoperative analgesia in breast and thoracic surgery: A systematic review and meta-analysis. J Clin Anesth. 2020 Nov;66:109900. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.109900. Epub 2020 Jun 2.
- Mijatovic D, Bhalla T, Farid I. Post-thoracotomy analgesia. Saudi J Anaesth. 2021 Jul-Sep;15(3):341-347. doi: 10.4103/sja.SJA_743_20. Epub 2021 Jun 19.
- Liu Y, Xiao S, Yang H, Lv X, Hou A, Ma Y, Jiang Y, Duan C, Mi W; CAPOPS Group. Postoperative pain-related outcomes and perioperative pain management in China: a population-based study. Lancet Reg Health West Pac. 2023 Jun 10;39:100822. doi: 10.1016/j.lanwpc.2023.100822. eCollection 2023 Oct.
- Singariya G, Kamal M, Paliwal B. Pain after thoracotomy: Conquered or to be conquered? Indian J Anaesth. 2023 Feb;67(Suppl 1):S12-S14. doi: 10.4103/ija.ija_90_23. Epub 2023 Feb 10. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-24-01-11MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .