Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze blokady i prostownika między blokadą płaszczyzny kostno-poprzecznej kręgosłupa u pacjentów poddawanych torakotomii

3 marca 2024 zaktualizowane przez: Ahmed Mokhtar Ahmed, Sohag University

Badanie porównawcze blokady i prostownika między blokadą płaszczyzny kostno-poprzecznej kręgosłupa w celu pooperacyjnej analgezji u pacjentów poddawanych torakotomii

Torakotomia wymaga bardzo bolesnego nacięcia, obejmującego wiele warstw mięśni, resekcji żeber i ciągłego ruchu podczas oddychania pacjenta. Leczenie ostrego bólu po torakotomii jest szczególnie ważne nie tylko ze względu na zapewnienie pacjentowi komfortu, ale także w celu zminimalizowania powikłań płucnych

Chociaż znieczulenie zewnątrzoponowe było kiedyś uważane za złoty standard w leczeniu bólu po torakotomii, nie zaleca się go w celu opanowania bólu po operacji torakotomii, ponieważ wiąże się z wysokim potencjalnym ryzykiem nakłucia opony twardej, uszkodzeń nerwów, krwiaka nadtwardówkowego i niedociśnienia(4). Blokada przykręgowa klatki piersiowej (TPVB) i blokada nerwu międzyżebrowego są dobrze opisanymi i uznanymi technikami analgezji pooperacyjnej po operacjach klatki piersiowej, takich jak torakotomia i mastektomia

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: wesam A Abo Elwafa Sallam, Assistant professor
  • Numer telefonu: 01120623333

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Wiek od 18 do 75 lat.

    • Obie płcie.
    • Stan fizyczny I-II-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).
    • Pacjent poddawany jednostronnej torakotomii.

Kryteria wyłączenia:

  • • BMI powyżej 30 kg/m2.

    • Pacjenci przyjmujący leki przeciwbólowe z powodu chorób przewlekłych lub nadużywający substancji psychoaktywnych w przeszłości.
    • Pacjenci, którzy nie są w stanie opisać bólu pooperacyjnego (np. z barierą językową lub zaburzeniami neuropsychiatrycznymi).
    • Pacjenci z koagulopatią w wywiadzie.
    • Ciężkie choroby serca.
    • Niewydolność wątroby lub nerek.
    • Zakażenie w miejscu infiltracji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa CTB
n=30): pacjenci zaliczeni do tej grupy będą poddani jednostronnej CTB pod kontrolą USG po znieczuleniu ogólnym. CTB zostanie wykonane przy użyciu 20 ml bupiwakainy 0,25%
Lek: Bupiwakaina 0,25% roztwór do wstrzykiwań
Grupa CTB (n=30): pacjenci zaliczeni do tej grupy będą poddani jednostronnemu CTB pod kontrolą USG po znieczuleniu ogólnym. CTB zostanie wykonane przy użyciu 20 ml bupiwakainy 0,25% Grupa ESPB (n=30): pacjenci zaliczeni do tej grupy otrzymają jednostronne ESPB pod kontrolą USG po znieczuleniu ogólnym. ESB zostanie wykonane przy użyciu 20 ml bupiwakainy 0,25%
Aktywny komparator: Grupa ESPB
pacjenci zaliczeni do tej grupy będą otrzymywać jednostronne ESPB pod kontrolą USG po znieczuleniu ogólnym. ESB zostanie wykonane przy użyciu 20 ml bupiwakainy 0,25%
Lek: Bupiwakaina 0,25% roztwór do wstrzykiwań
Grupa CTB (n=30): pacjenci zaliczeni do tej grupy będą poddani jednostronnemu CTB pod kontrolą USG po znieczuleniu ogólnym. CTB zostanie wykonane przy użyciu 20 ml bupiwakainy 0,25% Grupa ESPB (n=30): pacjenci zaliczeni do tej grupy otrzymają jednostronne ESPB pod kontrolą USG po znieczuleniu ogólnym. ESB zostanie wykonane przy użyciu 20 ml bupiwakainy 0,25%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Celem badania jest porównanie skuteczności przeciwbólowej CTB i ESPB w analgezji pooperacyjnej u pacjentów poddawanych torakotomii.
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Celem badania jest porównanie skuteczności przeciwbólowej CTB i ESPB w analgezji pooperacyjnej u pacjentów poddawanych torakotomii. W okresie pooperacyjnym zostanie przepisany standaryzowany schemat leczenia przeciwbólowego. Wszyscy pacjenci będą otrzymywać paracetamol w dawce 1 g co 6 godzin jako rutynowe działanie przeciwbólowe. Jeśli wizualna skala analogowa (VAS) jest większa niż 3, w ramach doraźnego znieczulenia zostanie podana dożylna morfina w dawce 3 mg. Jeśli wizualna skala analogowa (VAS) jest większa niż 5
5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drugorzędnym wynikiem jest całkowite spożycie morfiny w okresie pooperacyjnym, czas podania pierwszego leku przeciwbólowego,
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Drugorzędnym wynikiem jest całkowite spożycie morfiny w okresie pooperacyjnym i czas podania pierwszego leku przeciwbólowego. W okresie pooperacyjnym zostanie przepisany standaryzowany schemat leczenia przeciwbólowego. Wszyscy pacjenci będą otrzymywać paracetamol w dawce 1 g co 6 godzin jako rutynowe działanie przeciwbólowe. Jeśli wizualna skala analogowa (VAS) jest większa niż 3, w ramach doraźnego znieczulenia zostanie podana dożylna morfina w dawce 3 mg. Jeśli wizualna skala analogowa (VAS) jest większa niż 5
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-24-01-11MS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj