Estudo comparativo de bloco e eretor entre bloqueio do plano costotransverso da espinha em pacientes submetidos à toracotomia
3 de março de 2024 atualizado por: Ahmed Mokhtar Ahmed, Sohag University
Estudo comparativo de bloco e eretor entre bloco plano costotransverso da espinha para analgesia pós-operatória em pacientes submetidos à toracotomia
A toracotomia requer uma incisão muito dolorosa, envolvendo múltiplas camadas musculares, ressecção de costelas e movimento contínuo enquanto o paciente respira. O tratamento da dor aguda pós-toracotomia é particularmente importante não apenas para manter o paciente confortável, mas também para minimizar complicações pulmonares.
Embora a analgesia peridural já tenha sido considerada o padrão ouro para o manejo da dor pós-toracotomia, ela não é recomendada para o controle da dor após cirurgia de toracotomia porque está associada a altos riscos potenciais de punção dural, lesões nervosas, hematoma epidural e hipotensão(4). O bloqueio paravertebral torácico (BPT) e o bloqueio do nervo intercostal são técnicas bem descritas e reconhecidas para analgesia pós-operatória após cirurgias torácicas, como toracotomia e mastectomia
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: ahmed M mokhar, Resident
- Número de telefone: 01121695985
- E-mail: ahmedmokhtar@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: wesam A Abo Elwafa Sallam, Assistant professor
- Número de telefone: 01120623333
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
• Idade de 18 a 75 anos.
- Ambos os sexos.
- Estado físico I-II-III da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA).
- Paciente submetido a cirurgia de toracotomia unilateral.
Critério de exclusão:
• IMC superior a 30 kg/m2.
- Pacientes que tomam analgésicos para doenças crônicas ou têm histórico de abuso de substâncias.
- Pacientes que não conseguem descrever sua dor pós-operatória (por exemplo, barreira de idioma ou distúrbio neuropsiquiátrico).
- Pacientes com história de coagulopatia.
- Doenças cardíacas graves.
- Insuficiência hepática ou renal.
- Infecção no local da infiltração
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo CTB
n=30): os pacientes incluídos neste grupo receberão CTB unilateral guiada por US após anestesia geral.
O CTB será realizado com 20 ml de bupivacaína 0,25%
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Grupo CTB (n=30): os pacientes incluídos neste grupo receberão CTB unilateral guiado por US após anestesia geral.
O CTB será realizado com 20 ml de bupivacaína 0,25% Grupo ESPB (n=30): os pacientes incluídos neste grupo receberão ESPB unilateral guiado por US após anestesia geral.
A ESB será realizada com 20 ml de bupivacaína 0,25%
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Comparador Ativo: Grupo ESPB
os pacientes incluídos neste grupo receberão ESPB unilateral guiado por US após anestesia geral.
A ESB será realizada com 20 ml de bupivacaína 0,25%
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Grupo CTB (n=30): os pacientes incluídos neste grupo receberão CTB unilateral guiado por US após anestesia geral.
O CTB será realizado com 20 ml de bupivacaína 0,25% Grupo ESPB (n=30): os pacientes incluídos neste grupo receberão ESPB unilateral guiado por US após anestesia geral.
A ESB será realizada com 20 ml de bupivacaína 0,25%
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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estudo tem como objetivo comparar a eficácia analgésica de CTB e ESPB para analgesia pós-operatória em pacientes submetidos à toracotomia.
Prazo: 5 meses
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estudo tem como objetivo comparar a eficácia analgésica de CTB e ESPB para analgesia pós-operatória em pacientes submetidos à toracotomia. Um regime analgésico padronizado será prescrito no pós-operatório.
Todos os pacientes receberão 1 g de paracetamol a cada 6 horas como analgesia de rotina.
Se a escala visual analógica (VAS) for superior a 3, 3 mg de morfina intravenosa serão administrados como analgesia de resgate. Se a escala visual analógica (VAS) for superior a 5
|
5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O desfecho secundário é o consumo total de morfina no pós-operatório, tempo do primeiro analgésico,
Prazo: 5 meses
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O resultado secundário é o consumo total de morfina no pós-operatório, momento do primeiro analgésico. Um regime analgésico padronizado será prescrito no pós-operatório.
Todos os pacientes receberão 1 g de paracetamol a cada 6 horas como analgesia de rotina.
Se a escala visual analógica (VAS) for superior a 3, 3 mg de morfina intravenosa serão administrados como analgesia de resgate. Se a escala visual analógica (VAS) for superior a 5
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Huang W, Wang W, Xie W, Chen Z, Liu Y. Erector spinae plane block for postoperative analgesia in breast and thoracic surgery: A systematic review and meta-analysis. J Clin Anesth. 2020 Nov;66:109900. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.109900. Epub 2020 Jun 2.
- Mijatovic D, Bhalla T, Farid I. Post-thoracotomy analgesia. Saudi J Anaesth. 2021 Jul-Sep;15(3):341-347. doi: 10.4103/sja.SJA_743_20. Epub 2021 Jun 19.
- Liu Y, Xiao S, Yang H, Lv X, Hou A, Ma Y, Jiang Y, Duan C, Mi W; CAPOPS Group. Postoperative pain-related outcomes and perioperative pain management in China: a population-based study. Lancet Reg Health West Pac. 2023 Jun 10;39:100822. doi: 10.1016/j.lanwpc.2023.100822. eCollection 2023 Oct.
- Singariya G, Kamal M, Paliwal B. Pain after thoracotomy: Conquered or to be conquered? Indian J Anaesth. 2023 Feb;67(Suppl 1):S12-S14. doi: 10.4103/ija.ija_90_23. Epub 2023 Feb 10. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-24-01-11MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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