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개흉술을 받은 환자의 늑횡척추 평면 차단 사이의 차단 및 기립자 비교 연구

2024년 3월 3일 업데이트: Ahmed Mokhtar Ahmed, Sohag University

개흉술을 받는 환자의 수술 후 진통을 위한 늑횡척추 평면 블록 간의 블록 및 기립자 비교 연구

개흉술은 여러 근육층, 갈비뼈 절제, 환자가 숨을 쉴 때 연속적인 움직임을 포함하는 매우 고통스러운 절개를 필요로 합니다. 급성 개흉술 후 통증의 치료는 환자의 편안함을 유지할 뿐만 아니라 폐 합병증을 최소화하는 데 특히 중요합니다.

경막외 진통제는 한때 개흉술 후 통증 관리의 표준으로 간주되었지만, 경막 천자, 신경 병변, 경막외 혈종 및 저혈압의 높은 잠재적 위험과 관련되어 있기 때문에 개흉술 후 통증 조절에는 권장되지 않습니다(4). 흉부 척추 주위 차단(TPVB) 및 늑간 신경 차단은 개흉술 및 유방 절제술과 같은 흉부 수술 후 수술 후 진통을 위한 기술로 잘 설명되어 있으며 인정받고 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: wesam A Abo Elwafa Sallam, Assistant professor
  • 전화번호: 01120623333

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • • 연령은 18세부터 75세까지입니다.

    • 양성.
    • 미국마취과학회(ASA) 신체상태 I-II-III.
    • 편측 개흉술을 받은 환자입니다.

제외 기준:

  • • BMI가 30kg/m2 이상입니다.

    • 만성질환으로 진통제를 복용하고 있거나 약물 남용의 병력이 있는 환자.
    • 수술 후 통증을 설명할 수 없는 환자(예: 언어 장벽 또는 신경정신 장애).
    • 응고병증의 병력이 있는 환자.
    • 심각한 심장병.
    • 간 또는 신부전증.
    • 침투 부위의 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 CTB
n=30): 이 그룹에 포함된 환자는 전신 마취 후 일측 초음파 유도 CTB를 받게 됩니다. CTB는 0.25% 부피바카인 20ml를 사용하여 수행됩니다.
의약품: 부피바카인 0.25% 주사액
그룹 CTB(n=30): 이 그룹에 포함된 환자는 전신 마취 후 일측 초음파 유도 CTB를 받게 됩니다. CTB는 부피바카인 0.25% 20ml를 사용하여 수행됩니다. 그룹 ESPB(n=30): 이 그룹에 포함된 환자는 전신 마취 후 일측 초음파 유도 ESPB를 받게 됩니다. ESB는 0.25% 부피바카인 20ml를 사용하여 수행됩니다.
활성 비교기: 그룹 ESPB
이 그룹에 포함된 환자는 전신 마취 후 일측 초음파 유도 ESPB를 받게 됩니다. ESB는 0.25% 부피바카인 20ml를 사용하여 수행됩니다.
의약품: 부피바카인 0.25% 주사액
그룹 CTB(n=30): 이 그룹에 포함된 환자는 전신 마취 후 일측 초음파 유도 CTB를 받게 됩니다. CTB는 부피바카인 0.25% 20ml를 사용하여 수행됩니다. 그룹 ESPB(n=30): 이 그룹에 포함된 환자는 전신 마취 후 일측 초음파 유도 ESPB를 받게 됩니다. ESB는 0.25% 부피바카인 20ml를 사용하여 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구의 목적은 개흉술을 받는 환자의 수술 후 진통에 대한 CTB와 ESPB의 진통 효과를 비교하는 것입니다.
기간: 5 개월
연구의 목표는 개흉술을 받는 환자의 수술 후 진통에 대한 CTB와 ESPB의 진통 효과를 비교하는 것입니다. 표준화된 진통제 처방은 수술 후 기간에 처방됩니다. 모든 환자는 일상적인 진통제로 6시간마다 파라세타몰 1g을 투여받게 됩니다. VAS(시각 아날로그 척도)가 3 이상인 경우 구조 진통제로 모르핀 3mg을 정맥 투여합니다. VAS(시각 상사 척도)가 5 이상인 경우에는 모르핀 3mg을 투여합니다.
5 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이차 결과는 수술 후 총 ​​모르핀 소비량, 첫 번째 진통제 시간,
기간: 5 개월
2차 결과는 수술 후 총 ​​모르핀 소비량, 첫 번째 진통제 시간입니다. 표준화된 진통제 처방은 수술 후 기간에 처방됩니다. 모든 환자는 일상적인 진통제로 6시간마다 파라세타몰 1g을 투여받게 됩니다. VAS(시각 아날로그 척도)가 3 이상인 경우 구조 진통제로 모르핀 3mg을 정맥 투여합니다. VAS(시각 상사 척도)가 5 이상인 경우에는 모르핀 3mg을 투여합니다.
5 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sohag University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Soh-Med-24-01-11MS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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