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Block- und Erektor-Vergleichsstudie zwischen costotransversem Spinae-Plane-Block bei Patienten, die sich einer Thorakotomie unterziehen

3. März 2024 aktualisiert von: Ahmed Mokhtar Ahmed, Sohag University

Block- und Erektor-Vergleichsstudie zwischen costotransversem Spinae-Plane-Block zur postoperativen Analgesie bei Patienten, die sich einer Thorakotomie unterziehen

Eine Thorakotomie erfordert einen sehr schmerzhaften Schnitt, der mehrere Muskelschichten umfasst, eine Rippenresektion und kontinuierliche Bewegung beim Atmen des Patienten. Die Behandlung akuter Schmerzen nach einer Thorakotomie ist besonders wichtig, nicht nur um das Wohlbefinden des Patienten zu gewährleisten, sondern auch um pulmonale Komplikationen zu minimieren

Obwohl die epidurale Analgesie einst als Goldstandard für die Schmerzbehandlung nach einer Thorakotomie galt, wird sie nicht zur Schmerzkontrolle nach einer Thorakotomieoperation empfohlen, da sie mit einem hohen potenziellen Risiko für Durapunktion, Nervenläsionen, epidurales Hämatom und Hypotonie verbunden ist(4). Die paravertebrale Thoraxblockade (TPVB) und die Interkostalnervenblockade sind gut beschriebene und anerkannte Techniken zur postoperativen Analgesie nach Thoraxoperationen wie Thorakotomie und Mastektomie

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: wesam A Abo Elwafa Sallam, Assistant professor
  • Telefonnummer: 01120623333

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Alter von 18 bis 75 Jahren.

    • Beide Geschlechter.
    • Körperlicher Status I-II-III der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
    • Patient, der sich einer einseitigen Thorakotomieoperation unterzieht.

Ausschlusskriterien:

  • • BMI über 30 kg/m2.

    • Patienten, die wegen chronischer Erkrankungen Analgetika einnehmen oder in der Vergangenheit Drogenmissbrauch hatten.
    • Patienten, die ihre postoperativen Schmerzen nicht beschreiben können (z. B. Sprachbarriere oder neuropsychiatrische Störung).
    • Patienten mit Koagulopathie in der Vorgeschichte.
    • Schwere Herzerkrankungen.
    • Leber- oder Niereninsuffizienz.
    • Infektion an der Infiltrationsstelle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe CTB
n=30): Patienten dieser Gruppe erhalten nach Vollnarkose eine einseitige US-gesteuerte CTB. Die CTB wird mit 20 ml Bupivacain 0,25 % durchgeführt.
Arzneimittel: Bupivacain 0,25 % Injektionslösung
Gruppe CTB (n=30): Patienten dieser Gruppe erhalten nach Vollnarkose eine einseitige US-geführte CTB. Die CTB wird unter Verwendung von 20 ml Bupivacain 0,25 % ESPB der Gruppe (n=30) durchgeführt: Patienten dieser Gruppe erhalten nach Vollnarkose ein einseitiges US-gesteuertes ESPB. Die ESB wird mit 20 ml Bupivacain 0,25 % durchgeführt.
Aktiver Komparator: Gruppe ESPB
Patienten, die zu dieser Gruppe gehören, erhalten nach Vollnarkose eine einseitige US-gesteuerte ESPB. Die ESB wird mit 20 ml Bupivacain 0,25 % durchgeführt.
Arzneimittel: Bupivacain 0,25 % Injektionslösung
Gruppe CTB (n=30): Patienten dieser Gruppe erhalten nach Vollnarkose eine einseitige US-geführte CTB. Die CTB wird unter Verwendung von 20 ml Bupivacain 0,25 % ESPB der Gruppe (n=30) durchgeführt: Patienten dieser Gruppe erhalten nach Vollnarkose ein einseitiges US-gesteuertes ESPB. Die ESB wird mit 20 ml Bupivacain 0,25 % durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Studie zielt darauf ab, die analgetische Wirksamkeit von CTB und ESPB für die postoperative Analgesie bei Patienten zu vergleichen, die sich einer Thorakotomie unterziehen.
Zeitfenster: 5 Monate
Die Studie zielt darauf ab, die analgetische Wirksamkeit von CTB und ESPB für die postoperative Analgesie bei Patienten zu vergleichen, die sich einer Thorakotomie unterziehen. In der postoperativen Phase wird ein standardisiertes Analgetikaschema verschrieben. Alle Patienten erhalten alle 6 Stunden 1 g Paracetamol als routinemäßige Analgesie. Wenn die visuelle Analogskala (VAS) mehr als 3 beträgt, werden 3 mg intravenöses Morphin als Notfallanalgesie verabreicht. Wenn die visuelle Analogskala (VAS) mehr als 5 beträgt
5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das sekundäre Ergebnis ist der gesamte postoperative Morphinverbrauch, der Zeitpunkt des ersten Analgetikums,
Zeitfenster: 5 Monate
Das sekundäre Ergebnis ist der gesamte postoperative Morphinverbrauch, Zeitpunkt des ersten Analgetikums. In der postoperativen Phase wird ein standardisiertes Analgetikum verschrieben. Alle Patienten erhalten alle 6 Stunden 1 g Paracetamol als routinemäßige Analgesie. Wenn die visuelle Analogskala (VAS) mehr als 3 beträgt, werden 3 mg intravenöses Morphin als Notfallanalgesie verabreicht. Wenn die visuelle Analogskala (VAS) mehr als 5 beträgt
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-24-01-11MS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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