脳卒中生存者に対する経口経腸栄養の経管栄養
脳卒中生存者の社会的相互作用と心理的状態における経口経口栄養経管栄養と経鼻経鼻経管栄養経管栄養の効果を調査するためのランダム化比較試験
この臨床試験の目的は、嚥下障害性脳卒中生存者における間欠的な口腔食道経管栄養の臨床効果を調査することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
断続的な経口食道経管栄養は嚥下障害脳卒中生存者の心理状態を改善できるか? 断続的な口腔食道経管栄養は嚥下障害脳卒中生存者の社会的相互作用を改善できるか? 患者は、対照群または実験群にランダムに割り当てられ、全員がリハビリテーション治療を受けており、実験群には栄養補給として間欠的な経口食道経管栄養が与えられ、対照群には経鼻胃管が与えられます。 研究は各患者について15日間続きます。 研究者らは、社会機能尺度、社会的支援アンケート、患者健康アンケート-9、全般性不安障害-7を比較して、間欠的経口食道経管栄養が症状の改善に役立つかどうかを確認します。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中の発生はますます増えています。 この臨床試験の目的は、嚥下障害性脳卒中生存者における間欠的な口腔食道経管栄養の臨床効果を調査することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
断続的な経口食道経管栄養は嚥下障害脳卒中生存者の心理状態を改善できるか? 断続的な口腔食道経管栄養は嚥下障害脳卒中生存者の社会的相互作用を改善できるか? 患者は、対照群または実験群にランダムに割り当てられ、全員がリハビリテーション治療を受けており、実験群には栄養補給として間欠的な経口食道経管栄養が与えられ、対照群には経鼻胃管が与えられます。 研究は各患者について15日間続きます。 研究者らは、社会機能尺度、社会的支援アンケート、患者健康アンケート-9、全般性不安障害-7を比較して、間欠的経口食道経管栄養が症状の改善に役立つかどうかを確認します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Lavie Ce, Master
- 電話番号:15333828388
- メール:zenghongjixx@qq.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上。
- 脳卒中の診断基準を満たす。
- 入院時の何らかの程度の嚥下障害。
- 重度の認知障害や感覚性失語がない、安定したバイタルサイン。
- 神経内科に入院後3週間以内に転院。
除外基準:
- 他の神経疾患を合併する。
- 鼻咽頭の損傷した粘膜または不完全な構造。
- 気管切開チューブが詰まっている。
- 非経口栄養のサポートは不可能。
- 同時に肝臓、腎不全、腫瘍、または血液疾患を患っている。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:総合リハビリテーション療法+間欠的経口食道経管栄養
研究は患者ごとに 15 日間続きます。
患者には包括的なリハビリテーション療法が施された。
実験グループには、間欠的な経口食道経管栄養による経腸栄養のサポートが提供されました。
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具体的な手順は次のとおりです。乳児を半横臥位または頭を固定した座位に置きます。
毎回の授乳の前に、乳児の口腔および鼻の分泌物を除去する必要がありました。
間欠式口腔食道チューブの頭部に水で適切に潤滑した。
専門の医療スタッフがチューブを持ち、口の片側から食道の上部にゆっくりと挿入しました。
挿入の深さは患者の年齢と身長によって異なります。
毎回の授乳後、チューブを直ちに取り外し、逆流が起こった場合に備えて患者を少なくとも 30 分間直立させた。
両グループには包括的なリハビリテーション療法が施されました。
主な介入手段には次のものが含まれます。 1) 非侵襲的な人工呼吸器治療。一般に少なくとも毎晩 1 回、通常は毎日の連続使用を超えない。 2) 食事と睡眠の姿勢に注意し、推奨される睡眠姿勢は側臥位で、ベッドの頭を 20 ~ 30 度高くします。 3)嚥下機能訓練、例えば、舌筋伸張訓練、補助前顎突出訓練、軟口蓋、咽頭壁へのレモン氷刺激など、通常、週5日、1日2回、各回5〜20分。 4) 肺超短波療法。一般に週に少なくとも 2 ~ 3 回、1 日 1 回を超えない。 5) 理学療法、例えば、頭を持ち上げる、寝返りをする、座る、這う、立つなどの粗大運動機能の集中トレーニングなど。通常、週に 3 ~ 5 日、1 日あたり 1 ~ 2 回、各 5 ~ 20 分。時間。
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アクティブコンパレータ:総合リハビリテーション療法+経鼻胃経管栄養
研究は患者ごとに 15 日間続きます。
患者には包括的なリハビリテーションが施された。
対照群には、経鼻胃管栄養法による経腸栄養のサポートが提供されました。
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両グループには包括的なリハビリテーション療法が施されました。
主な介入手段には次のものが含まれます。 1) 非侵襲的な人工呼吸器治療。一般に少なくとも毎晩 1 回、通常は毎日の連続使用を超えない。 2) 食事と睡眠の姿勢に注意し、推奨される睡眠姿勢は側臥位で、ベッドの頭を 20 ~ 30 度高くします。 3)嚥下機能訓練、例えば、舌筋伸張訓練、補助前顎突出訓練、軟口蓋、咽頭壁へのレモン氷刺激など、通常、週5日、1日2回、各回5〜20分。 4) 肺超短波療法。一般に週に少なくとも 2 ~ 3 回、1 日 1 回を超えない。 5) 理学療法、例えば、頭を持ち上げる、寝返りをする、座る、這う、立つなどの粗大運動機能の集中トレーニングなど。通常、週に 3 ~ 5 日、1 日あたり 1 ~ 2 回、各 5 ~ 20 分。時間。
栄養サポートを提供するために、経鼻胃経管栄養が栄養補給に使用されました。
各授乳は看護師によってチューブを通して乳児の母親の母乳を使用して行われました。
各授乳量は乳児の年齢に応じて 20 ~ 100 ml で、2 ~ 3 時間ごとに 1 日約 10 回授乳しました。
各給餌手順の所要時間は 10 ~ 20 分の範囲でした。
1日の総摂取量は200〜1000mlの範囲でした。
各チューブは 5 ~ 7 日間留置されました。
チューブの交換が必要な場合は、その日の最後の授乳後にチューブを取り外し、翌朝、栄養補給を継続するためにもう一方の鼻孔に新しいチューブを挿入する必要がありました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会機能の尺度
時間枠:1日目と15日目
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社会機能尺度には複数の下位尺度が含まれており、スコア範囲は通常 0 ~ 100 です。
スコアが高いほど社会的機能が良好であることを示し、スコアが低いほど社会的機能が制限されているか問題があることを示します。
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1日目と15日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ソーシャルサポートアンケート
時間枠:1日目と15日目
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ソーシャル サポート アンケートのスコア範囲は通常 0 ~ 100 です。
一般に、スコアが高いほど優れており、社会的サポートが多いことを示します。
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1日目と15日目
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不安
時間枠:1日目と15日目
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不安は、恐怖、心配、注意などに関連する項目を含む全般性不安障害-7 を使用して評価されました。
合計スコアは 0 ~ 21 の範囲であり、潜在的な不安と正の相関がありました。
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1日目と15日目
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うつ
時間枠:1日目と15日目
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うつ病は、気分の変動、楽観主義、睡眠の質、食欲などの側面を含む患者健康質問票-9を使用して評価されました。
合計スコアは 0 ~ 27 の範囲であり、潜在的なうつ病と正の相関がありました。
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1日目と15日目
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Nieto Luis, Master、Site Coordinator of United Medical Group
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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